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페바로 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

복통·발진·가려움증과 간 수치·CPK 상승 등이 보고되어 있어요.

임상시험에서 증상으로 나타난 이상반응은 50례(5.6%)였고, 주된 증상은 복통·발진·권태감·마비·가려움증 등이었어요.

자타각증상 이상반응은 50례(5.6%)이며 주된 증상은 복통, 발진, 권태감, 마비, 가려움증 등이었다.

식약처 허가사항 · 페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)

횡문근융해증에 심한 콩팥 기능 이상이 동반될 수 있고, 이런 증상이 나타나면 투여를 중지하도록 적혀 있어요.

횡문근융해증이 나타나고, 이에 수반되는 급성 신부전증 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있는 바 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하여야 한다.

식약처 허가사항 · 페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)

간기능장애나 황달이 생길 수 있어 정기적으로 간기능을 검사하고, 이상이 확인되면 투여를 중지하고 조치하도록 적혀 있어요.

ALT(GPT)의 현저한 상승등을 수반하는 간기능장애, 황달이 일어날 수 있으므로 정기적인 간기능 검사 등의 관찰을 충분히 행하고 이상이 확인될 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.

식약처 허가사항 · 페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)

콩팥 기능에 장애가 있는 환자의 시판 후 조사에서는 약과의 인과관계와 관계없이 보고된 유해사례 발현율이 14.01%(44명/314명, 62건)이었어요.

③ 신장애 환자에서 유해사례 발현율이 14.01%(44명/314명, 62건)으로 통계적으로 유의한 차이를 나타내었다.

식약처 허가사항 · 페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)

고령자는 이상반응이 나타나면 감량 등 주의가 필요하다고 적혀 있고, 횡문근융해증이 나타나기 쉽다는 보고가 있어요.

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있기 때문에, 이상반응이 나타난 경우에는 감량하는 등 주의하여야 한다. (횡문근융해증이 나타나기 쉽다는 보고가 있다.)

식약처 허가사항 · 페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)

검사 수치 관련 이상반응은 18.8%였고, γ-GT·CPK·ALT·AST 상승 등이었어요(일본 승인 당시 자료).

임상검사치와 관련된 이상반응은 167례(18.8%)이며 주요한 것은 γ-GT상승, 혈장 크레아틴포스포키나제(CPK) 수치상승, 혈청 ALT(GPT) 상승, 혈청AST(GOT) 상승 등이었다(일본승인시).

식약처 허가사항 · 페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)

사이클로스포린과 함께 쓰면 이 약의 혈중 농도가 크게 올라 횡문근융해증 같은 중대한 이상반응이 생기기 쉬워 함께 쓰면 안 돼요.

사이클로스포린에 의해 이 약의 혈중 농도가 상승(Cmax 6.6배, AUC 4.6배)하여 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증 등의 중대한 이상반응이 발현하기 쉬우므로 사이클로스포린과 병용투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)

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