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팍세론틴 임신 중에 먹어도 되나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

임신 중에는 기대되는 이익이 잠재적인 위험보다 크지 않다면 투여해서는 안 된다고 적혀 있어요.

기대되는 유익성이 잠재적 위험성을 상회하지 않는다면 이 약을 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 팍세론틴서방정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)

임신 초기 3개월 이내에 항우울제에 노출된 임부 3,581명의 역학조사에서, 다른 항우울제보다 이 약 복용과 관련된 선천성 기형 위험이 2.2배 높게 나타났어요.

(1) 임신 초기 3개월 이내에 항우울제에 노출된 임부 3,581명에 대한 역학조사에서 다른 항우울제에 비하여 이 약의 복용과 관련된 선천성 기형발생의 위험성이 2.2배 높게 나타났다.

식약처 허가사항 · 팍세론틴서방정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)

역학조사에서는 임신 중, 특히 임신 후기에 이 약을 포함한 SSRIs를 투여하면 신생아의 폐동맥 고혈압이 지속되는 질환의 위험 증가와 관련이 있었어요.

(2) 역학조사에서 임신 중에, 특히 임신 후기에 임부에게 이 약을 포함한 SSRIs의 투여는 신생아폐동맥고혈압존속증의 위험성 증가와 관련 있는 것으로 나타났다.

식약처 허가사항 · 팍세론틴서방정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)

관찰연구에서는 출산 전 한달 이내 SSRIs 또는 SNRIs 노출에 따른 산후출혈 위험 증가(2배 미만)가 보고됐어요.

(4) 관찰연구 데이터에서 출산 전 한달 이내에 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRIs)는 노출에 따른 산후출혈의 위험성 증가(2배 미만)가 보고되었다.

식약처 허가사항 · 팍세론틴서방정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)

수유 중에도 엄마에게 기대되는 이익이 신생아의 잠재적인 위험을 정당화하지 않는다면 투여해서는 안 된다고 적혀 있어요.

따라서 모체에 대하여 기대되는 유익성이 신생아에 대한 잠재적인 위험성을 정당화하지 않는다면 수유기간 동안 이 약을 투여해서는 안된다.

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