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파키놀 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

구역, 졸음 등이 보고되어 있으며, 처음 복용할 때와 보조요법으로 복용할 때 흔한 부작용이 달라요.

특발성 파킨슨씨병 임상시험에서 처음 복용한 환자는 구역, 졸음, 다리 부종, 복통, 구토, 실신이, 보조요법으로 복용한 환자는 운동이상증, 구역, 환각, 혼란이 가장 흔한 부작용으로 보고되었어요.

1) 특발성 파킨슨씨병 임상시험 · ① 초기투여 환자에서 가장 흔한 부작용으로 구역, 졸음, 다리 부종, 복부 동통, 구토 및 실신 등이 보고되었으며, 임상시험 보조요법에서 가장 흔한 부작용으로 운동이상증, 구역, 환각 및 착란 등이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 파키놀정5밀리그램(로피니롤염산염)

환각 위험은 파킨슨씨병이 있는 고령자가 젊은 사람보다 높고, 엘-도파와 함께 복용하거나 이 약을 고용량으로 복용하는 환자에서도 더 높다고 되어 있어요.

6) 환자들은 이 약을 복용할 때 환각(비현실적인 시야, 소리 또는 감각)을 경험할 수 있다는 것을 인지해야 한다. · 파킨슨씨병이 있는 고령자에서 젊은 사람보다 위험도가 더 높으며 엘-도파와 병용하거나 이 약을 고용량 복용하는 환자에게서 위험도가 더 높다.

식약처 허가사항 · 파키놀정5밀리그램(로피니롤염산염)

극도의 졸음이나 갑자기 잠드는 증상이 주로 파킨슨씨병 환자에서 보고되었어요.

다른 도파민 효능약과 마찬가지로 극도의 졸음과 갑작스런 수면 발생이 주로 파킨슨씨병 환자에서 보고되었다.

식약처 허가사항 · 파키놀정5밀리그램(로피니롤염산염)

극도의 졸음이나 갑자기 잠드는 증상은 시판 후 조사에서 감량 또는 투여 중지 후 회복된 것으로 보고되어 있어요.

극도의 졸음, 갑작스런 수면 발생 · 이용가능한 시판후 조사 자료에 따르면 감량 또는 약물 투여중지 후 환자들은 회복되었다.

식약처 허가사항 · 파키놀정5밀리그램(로피니롤염산염)

갑작스러운 감량·중지나 도파민성 치료법 변경과 관련해 신경이완제 악성증후군과 비슷한 증상이 보고되었어요.

9) 약물의 급격한 감량 및 중지, 또는 도파민성 치료법의 변경과 관련하여, 신경이완제 악성증후군과 유사한 증상이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 파키놀정5밀리그램(로피니롤염산염)

미리 알아챌 틈 없이 갑자기 잠드는 증상이 운전이나 기계 조작 중에 생기면 위험하므로 주의가 필요해요.

극도의 졸음, 갑작스런 수면 발생 · 운전 또는 기계 조작시 이러한 부작용이 발생할 경우 위험함을 주의시킨다.

식약처 허가사항 · 파키놀정5밀리그램(로피니롤염산염)

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