토파시즈 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
두통·설사·구역 등이 흔히 보고됐고, 중대한 감염·혈전·심혈관계 이상반응·악성 종양에 주의해야 해요.
중등도에서 중증의 류마티스 관절염 대조 임상시험에서는 첫 3개월동안 두통, 상기도감염, 코인두염, 설사, 구역, 고혈압이 가장 흔하게 보고됐어요.
2) 류마티스 관절염에 대한 임상시험 · 대조 임상시험에서 첫 3개월동안 가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통, 상기도감염, 코인두염, 설사, 구역 및 고혈압이었다.
중대한 감염이 나타나면 감염이 조절될 때까지 투여를 중단하도록 허가사항에 적혀 있어요.
중대한 감염이 나타난 경우, 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야 한다.
혈전증 증상이 있으면 투여를 중단하고 신속히 상태를 평가하도록 적혀 있어요.
환자가 혈전증 증상이 있는 경우 이 약의 사용을 중단하고 신속하게 환자의 상태를 평가해야 한다.
염증성 질환으로 토파시티닙과 다른 JAK 억제제를 투여받은 환자에게서 림프종과 고형 종양 등 악성 종양이 관찰됐어요.
염증성 질환을 치료하기 위해 토파시티닙과 다른 JAK 억제제를 투여한 환자들에게서 림프종, 고형 종양 등 악성 종양이 관찰되었다.
류마티스 관절염 임상시험에서는 이 약을 투여받은 65세 이상 환자에게 중대한 감염이 65세 미만보다 더 자주 나타났어요.
중대한 감염은 이 약을 투여한 피험자 중 65세 이상에서 65세 미만인 환자보다 빈번하게 나타났다.
심혈관계 위험요인이 하나 이상 있는 만 50세 이상 류마티스 관절염 환자 연구에서, 심혈관계 사망·심근경색·뇌졸중 같은 주요 심혈관계 이상반응 발생률이 TNF 억제제보다 이 약(5mg 또는 10mg, 1일 2회)에서 높았어요.
4) 주요 심혈관계 이상반응(MACE) · 주요 심혈관계 이상반응(심혈관계 사망, 심근경색 및 뇌졸중으로 정의됨)의 발생률이 TNF 억제제에 비해 토파시티닙 5mg 1일 2회 또는 10 mg 1일 2회 투여 환자에서 높았다.
처방한 의사·약사와 상의하세요
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