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토파맥스스프링클 임신 중에 먹어도 되나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

편두통 예방 목적으로는 임신 중 투여하지 않고, 뇌전증 치료에서도 이익이 태아 위험보다 클 때만 투여하도록 되어 있어요.

임신 중이거나 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성에게는 편두통 예방 목적으로 투여하지 않아요.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 · 3) 편두통 예방 : 이 약은 임부 및 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않는 가임기 여성에게 편두통 예방 목적으로 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 토파맥스스프링클캡슐25밀리그램(토피라메이트)

임신 중 복용하면 태아 손상과 태아의 성장 제한을 일으킬 수 있어요.

이 약은 임부가 복용했을 때 태아 손상 및 태아성장제한(부당경량아 및 저체중출생)을 야기할 수 있다.

식약처 허가사항 · 토파맥스스프링클캡슐25밀리그램(토피라메이트)

임신 중 투여는 얻는 이익이 태아에 대한 위험보다 크다고 판단되는 경우에만 가능하다고 적혀 있어요.

임신 중에는 이 약 치료시의 유익성이 태아에 대한 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다 (‘2. 다음환자에는 투여하지 말 것’ 항목 참조).

식약처 허가사항 · 토파맥스스프링클캡슐25밀리그램(토피라메이트)

뇌전증으로 복용하는 여성은 갑자기 중단하면 산모와 태아에게 심각한 결과를 줄 수 있는 발작 우려가 있어요.

모체 및 태아에게 심각한 결과를 초래할 수 있는 돌발성 발작 우려가 있으므로, 뇌전증 치료를 받는 여성에게 항뇌전증약 투여를 갑작스럽게 중단하는 것은 피해야 한다.

식약처 허가사항 · 토파맥스스프링클캡슐25밀리그램(토피라메이트)

이 약을 복용하는 엄마의 젖을 먹은 신생아와 영아에서 설사와 졸림이 보고됐어요.

토피라메이트 치료를 받는 모체로부터 수유를 받는 신생아/영아에서 설사와 졸림이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 토파맥스스프링클캡슐25밀리그램(토피라메이트)

엄마 배 속에서 이 약에 노출된 아기에게서 입술·입천장 갈림증 같은 선천성 기형 위험이 높아졌다는 자료가 있어요.

자궁 내에서 토피라메이트에 노출됐던 유아들의 경우 선천성 기형(예, 구순열/구개열과 같은 두개안면결손, 요도밑열림증, 및 여러 신체기관과 관련된 기형)의 위험이 증가되었다.

식약처 허가사항 · 토파맥스스프링클캡슐25밀리그램(토피라메이트)

임신할 수 있는 여성은 복용 전 임신검사를 하고, 복용하는 동안 효과적인 피임법을 써야 해요.

1) 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 원하는 여성: 가임기 여성은 이 약 사용 전 임신검사를 해야 하며, 이 약을 복용하게 되는 경우 효과적인 피임방법을 사용해야 한다.

식약처 허가사항 · 토파맥스스프링클캡슐25밀리그램(토피라메이트)

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