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텍피데라 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

흔한 부작용은 홍조와 설사·구역·복통 같은 위장관 증상이에요.

2건의 3상 임상시험에서 흔한 부작용은 홍조(35%), 설사(14%), 구역(12%), 복통(10%), 상복부 통증(10%)이었어요.

2건의 3상 임상시험에서 가장 흔한 이상반응은 홍조(35%)와 위장관계 이상반응(예. 설사(14%), 구역(12%), 복통(10%), 상복부 통증(10%))이었다.

식약처 허가사항 · 텍피데라캡슐120밀리그램(디메틸푸마르산염)

아나필락시스 징후나 증상이 있으면 복용 중단과 즉각적인 치료가 필요하며, 다시 투여해서는 안 된다고 되어 있어요.

환자에게 아나필락시스 징후나 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 중단하고 즉각적인 치료를 받도록 지시해야 한다. 이 약의 치료를 재개해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 텍피데라캡슐120밀리그램(디메틸푸마르산염)

시판 후 두드러기·혈관부종·호흡곤란 등의 과민증이 보고되었고, 경증 또는 지속된 중등증 내지 중증의 림프구감소증에서 PML이 발생했어요.

시판 후, 두드러기, 혈관부종, 호흡곤란 등의 과민증이 보고되었으며, 경증 림프구감소증 (<0.91x10⁹/L) 및 지속된 중등증 내지 중증의 림프구감소증에서 PML이 발생하였다.

식약처 허가사항 · 텍피데라캡슐120밀리그램(디메틸푸마르산염)

시판 후 간기능장애가 보고되었고, 투여 중단 후 사라졌어요.

간기능장애(총빌리루빈 정상 상한치(ULN)의 2배 이상 증가와 간 아미노전이효소 ULN의 3배 이상 증가)가 시판 후 보고되었다. 이러한 장애는 투여 중단 후 소실되었다.

식약처 허가사항 · 텍피데라캡슐120밀리그램(디메틸푸마르산염)

중대한 위장관 부작용의 증상이나 징후가 생기거나 악화되면 즉시 복용을 중단하도록 되어 있어요.

이 약을 복용하는 동안 환자를 지속적으로 모니터링하고 중대한 위장관계 이상반응의 증상 및 징후가 발현되거나 악화되는 경우 즉시 복용을 중단한다.

식약처 허가사항 · 텍피데라캡슐120밀리그램(디메틸푸마르산염)

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