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탑스타틴 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

근육통, 근육병증, 드물게 횡문근융해증이 보고되어 있어요.

모든 용량, 특히 20밀리그램 이상에서 근육통, 근육병증, 드물게 횡문근융해증이 보고되었고, 급성 신부전이 함께 나타난 경우도 있어요.

급성 신부전과 함께 또는 급성 신부전 없이 근골격계에 미치는 영향(예: 근육통, 근육병증(근육염 포함), 드물게 횡문근융해증 등)이 이 약 모든 용량의 치료환자(특히 20밀리그램 이상)에서 보고되었다.

식약처 허가사항 · 탑스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

CK 수치가 정상상한의 5배 이상 증가하면 일시적으로 복용을 중단하도록 허가사항에 적혀 있어요.

creatinine kinase(CK) 수치가 현저히 증가(정상상한의 5배 이상 증가)하는 경우 일시적으로 치료를 중단하여야 한다.

식약처 허가사항 · 탑스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

증상이 있는 심각한 간손상, 고빌리루빈혈증 또는 황달이 생기면 즉시 복용을 중단하도록 적혀 있어요.

이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다.

식약처 허가사항 · 탑스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

스티븐스-존슨 증후군이나 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군 같은 중증 반응이 이 약으로 발생했던 경우에는 다시 복용하면 안 된다고 적혀 있어요.

만약 환자에게 이 약의 사용으로 스티븐스-존슨 증후군 또는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군과 같은 중증 반응이 발생했던 경우 언제라도 이 약의 치료를 재개해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 탑스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

만 10 ~ 만 17세 소아에서는 운동이나 신체 활동 증가 후 정상 범위의 상한치 10배를 초과하는 CK 수치 상승이 성인보다 더 자주 관찰되었어요.

7) 만 10 ~ 만 17세의 소아환자 · 운동 및 증가된 신체 활동 후 정상 범위의 상한치 10배를 초과하는(10 x ULN) creatinine kinase 수치 상승이 성인 환자에 비해 좀 더 빈번하게 관찰되었다.

식약처 허가사항 · 탑스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

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