콜로스타 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
근육통과 근육 손상 등이 보고되어 있어요.
모든 용량에서, 특히 20밀리그램 이상에서 근육통·근육병증과 드물게 횡문근융해증이 보고되었고, 급성 신부전이 함께 나타난 경우도 있어요.
급성 신부전과 함께 또는 급성 신부전 없이 근골격계에 미치는 영향(예: 근육통, 근육병증(근육염 포함), 드물게 횡문근융해증 등)이 이 약 모든 용량의 치료환자(특히 20밀리그램 이상)에서 보고되었다.
근육 관련 검사 수치인 CK가 정상상한의 5배 이상 증가하면 일시적으로 복용을 중단해야 한다고 되어 있어요.
creatinine kinase(CK) 수치가 현저히 증가(정상상한의 5배 이상 증가)하는 경우 일시적으로 치료를 중단하여야 한다.
만 10 ~ 만 17세 소아의 52주 임상시험에서는 운동·신체 활동 증가 후 근육 관련 검사 수치가 정상 범위의 상한치 10배를 초과하는 상승이 성인보다 더 자주 관찰되었어요.
7) 만 10 ~ 만 17세의 소아환자 · 운동 및 증가된 신체 활동 후 정상 범위의 상한치 10배를 초과하는(10 x ULN) creatinine kinase 수치 상승이 성인 환자에 비해 좀 더 빈번하게 관찰되었다.
복용 중 증상이 있는 심각한 간손상, 고빌리루빈혈증 또는 황달이 생기면 즉시 복용을 중단하도록 되어 있어요.
이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다.
스티븐스-존슨 증후군이나 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군 같은 심한 피부반응을 의심할 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 되어 있어요.
6) 중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 등 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응이 로수바스타틴에서 보고되었다. · 이러한 피부 반응을 암시하는 증상 및 징후가 나타나는 경우 이 약을 즉시 중단하고 대안 치료법을 고려해야 한다.
처방한 의사·약사와 상의하세요
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