케이캡 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
보고된 이상반응은 병과 복용 방법에 따라 달라요.
미란성·비미란성 위식도역류질환과 위궤양 환자의 50 mg 임상시험에서 1% 이상 보고된 이상반응에는 메스꺼움, 설사, 소화 불량이 있어요.
1) 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 환자를 대상으로 총 5건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 360 명이 이 약 50 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(* 표시)은 다음과 같다. 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응(1 % 이상)은 아래 표1과 같다. 표1. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응 · 오심*, 설사*, 소화 불량*
헬리코박터파일로리 양성인 소화성 궤양 및 만성 위축성 위염 환자의 항생제 병용 임상시험에서 1% 이상 보고된 이상반응에는 설사, 윗배 통증, 배가 부푸는 느낌, 소화 불량, 메스꺼움, 복통이 있어요.
2) 헬리코박터파일로리 양성인 소화성 궤양 및 만성 위축성 위염 환자를 대상으로 총 2건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 314명이 이 약 50 mg과 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(* 표시)은 다음과 같다. 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응(1 % 이상)은 아래 표2와 같다. 표2. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응 · 설사*, 상복부 통증*, 복부 팽창*, 소화 불량*, 오심*, 복통*
약물 복용 후 내시경으로 치유가 확인된 미란성 위식도역류질환 환자의 25 mg 임상시험에서 1% 이상 보고된 이상반응에는 미란성 위염, 만성 위염, 위 용종, 설사가 있어요.
3) 약물치료 후 내시경으로 치유가 확인된 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 총 1건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 173명이 이 약 25 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*표시)은 다음과 같다. 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응(1% 이상)은 아래 표3과 같다. 표 3. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응 · 미란성 위염*, 만성 위염*, 위 용종*, 설사*
비스테로이드소염진통제를 계속 투여해야 하는 환자의 25 mg 임상시험에서 1% 이상 보고된 이상반응에는 미란성 위염, 변비, 만성 위염, 위 용종, 설사, 위식도역류질환이 있어요.
4) 지속적으로 비스테로이드소염진통제(NSAIDs)를 투여해야 하는 환자를 대상으로 총 1건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 191명이 이 약 25 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*표시)은 다음과 같다. 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응(1% 이상)은 아래 표4와 같다. 표4. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응 · 미란성 위염*, 변비*, 만성 위염*, 위 용종*, 설사*, 위 식도 역류 질환*
이 약을 장기간 투여했을 때 양성 위용종이 관찰되었어요.
4) 다른 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 및 이 약의 장기투여 시 양성 위용종이 관찰되었다.
처방한 의사·약사와 상의하세요
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