위더페질 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
구역, 설사, 구토, 식욕부진이 흔한 부작용으로 적혀 있어요.
중등도 ~ 중증 알츠하이머형 치매증상에서는 구역, 설사, 구토, 식욕부진이 최소 5% 빈도의 흔한 부작용으로 적혀 있어요.
가장 흔한 이상반응은 최소 5%의 빈도를 나타내는 것으로 정의하였으며 구역, 설사, 구토 및 식욕부진을 포함한다.
경증～중등도 알츠하이머형 치매증상에서는 실신, 느린 맥박, 심장차단, QT 구간 연장, 심근경색, 심부전, 소화성 궤양·십이지장 천공·위장관 출혈, 간염·간기능 장애·황달이 투약 중지 등 적절한 처치가 필요한 중요한 부작용으로 적혀 있어요.
1) 경증～중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료 (1) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 빈도불명의 중요한 이상반응이다. 다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다. · ⓛ 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전 ② 소화성궤양, 천공성십이지장 천공, 위장관 출혈 ③ 간염, 간기능 장애, 황달
경증～중등도 알츠하이머형 치매증상에서는 근육이 손상되는 횡문근융해증과 이로 인한 콩팥 기능 장애에 주의하도록 되어 있어요.
⑦ 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가를 주의 깊게 관찰해야 한다. 횡문근융해증으로 인한 신기능장애가 나타나는지에 대한 주의를 요한다.
경증～중등도 알츠하이머형 치매증상에서는 환각·흥분·공격적 행동이 감량 또는 중단 후 사라졌고, 원인을 설명할 수 없는 간기능 장애는 투여 중단을 고려해야 한다고 적혀 있어요.
** 환각, 흥분 및 공격적 행동은 용량 감량 또는 치료 중단시 사라졌다. *** 설명할 수 없는 간기능 장애의 경우, 이 약의 투여 중단이 고려되어야 한다.
중등도 ~ 중증 알츠하이머형 치매증상의 임상시험에서 부작용으로 인한 투여 중단율은 23㎎/일에서 18.6%로, 10㎎/일의 7.9%보다 높았어요.
이 약 23㎎/일의 통제된 임상시험에서 이상반응으로 인한 투여 중단율은 18.6%로 이 약 10㎎/일 투여군의 7.9%보다 높았다.
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