엘제로 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
복통·발진·가려움증 등과 간 수치·CPK 상승이 보고됐고, 횡문근융해증·간기능장애처럼 투여를 중지해야 하는 이상반응도 있어요.
임상시험에서 증상으로 나타난 이상반응은 50례(5.6%)였고, 주된 증상은 복통·발진·권태감·마비·가려움증 등이었어요.
자타각증상 이상반응은 50례(5.6%)이며 주된 증상은 복통, 발진, 권태감, 마비, 가려움증 등이었다.
횡문근융해증과 함께 급성 신부전증 같은 심한 콩팥 문제가 나타날 수 있고, 이런 증상은 허가사항에서 투여 중지 대상으로 안내해요.
횡문근융해증이 나타나고, 이에 수반되는 급성 신부전증 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있는 바 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하여야 한다.
간기능장애·황달이 생길 수 있으며, 간기능 검사 등에서 이상이 확인되면 투여를 중지하고 조치하도록 되어 있어요.
간기능장애, 황달이 일어날 수 있으므로 정기적인 간기능 검사 등의 관찰을 충분히 행하고 이상이 확인될 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.
콩팥 기능에 장애가 있거나 그 병력이 있는 사람은 횡문근융해증과 급격한 콩팥 기능 악화에 주의가 필요해요.
2. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것 · (4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로, 신장애 환자에서 횡문근융해증의 발현이 높게 나타날 수 있으며, 횡문근융해증으로 인하여 급격한 신기능악화가 나타날 수 있다.)
고령자에게 이상반응이 나타나면 감량 등의 주의가 필요하다고 허가사항에 적혀 있어요.
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있기 때문에, 이상반응이 나타난 경우에는 감량하는 등 주의하여야 한다.
임상검사 수치와 관련된 이상반응은 167례(18.8%)였고, γ-GT·CPK·ALT 상승 등이 주로 보고됐어요.
임상검사치와 관련된 이상반응은 167례(18.8%)이며 주요한 것은 γ-GT상승, 혈장 크레아틴포스포키나제(CPK) 수치상승, 혈청 ALT(GPT) 상승
사이클로스포린과 함께 쓰면 이 약의 혈중 농도가 올라 횡문근융해증 등 중대한 이상반응이 생기기 쉬워, 함께 쓰면 안 돼요.
사이클로스포린에 의해 이 약의 혈중 농도가 상승(Cmax 6.6배, AUC 4.6배)하여 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증 등의 중대한 이상반응이 발현하기 쉬우므로 사이클로스포린과 병용투여해서는 안된다.
처방한 의사·약사와 상의하세요.
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