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알로페질 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

설사·구토·메스꺼움 등이 보고되어 있고, 주의가 필요한 심각한 이상반응도 있어요.

중증 알츠하이머형 치매 환자에서는 설사, 식욕감퇴, 구토, 메스꺼움, 피부에 멍처럼 생기는 출혈 등이 흔한 이상반응으로 보고되었어요.

2) 중증 알츠하이머형 치매증상의 치료 · 가장 흔한 이상반응은 설사, 식욕감퇴, 구토, 구역과 반상출혈 등이 있었다.

식약처 허가사항 · 알로페질정5mg(도네페질염산염)

실신, 느린 맥박, 심장차단, QT 구간 연장, 심근경색, 심부전, 소화성궤양, 위장관 출혈, 간염·간기능 장애·황달, 발작·뇌출혈 등이 중요한 이상반응으로 보고되었고, 이런 증상이 나타나면 투약 중지 등 적절한 처치가 필요한 것으로 안내되어 있어요.

(1) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 빈도불명의 중요한 이상반응이다. 다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다. · ⓛ 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전 ② 소화성궤양, 천공성십이지장 천공, 위장관 출혈 ③ 간염, 간기능 장애, 황달 ④ 뇌성발작(뇌전증, 경련 등), 뇌출혈, 뇌혈관 장애

식약처 허가사항 · 알로페질정5mg(도네페질염산염)

근육이 손상되는 횡문근융해증과 이로 인한 콩팥 기능 장애가 나타날 수 있어, 근육통·무력감 등을 주의 깊게 살펴야 한다고 적혀 있어요.

⑦ 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가를 주의 깊게 관찰해야 한다. 횡문근융해증으로 인한 신기능장애가 나타나는지에 대한 주의를 요한다.

식약처 허가사항 · 알로페질정5mg(도네페질염산염)

환각·흥분·공격적 행동은 감량 또는 치료 중단 시 사라졌다고 보고되었고, 원인을 설명할 수 없는 간기능 장애는 투여 중단을 고려해야 한다고 적혀 있어요.

** 환각, 흥분 및 공격적 행동은 용량 감량 또는 치료 중단시 사라졌다. *** 설명할 수 없는 간기능 장애의 경우, 이 약의 투여 중단이 고려되어야 한다.

식약처 허가사항 · 알로페질정5mg(도네페질염산염)

저체중인 85세 이상 여성은 이상반응이 많이 나타나 세심한 관찰이 필요하고, 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않도록 되어 있어요.

○ 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다. 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않아야 한다.

식약처 허가사항 · 알로페질정5mg(도네페질염산염)

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