아토목신 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
구역·식욕 저하 등이 흔하고, 소아의 자살 관련 행동, 심박수·혈압 상승, 간 손상에도 주의가 필요해요.
소아에서는 소화불량, 메스꺼움, 구토, 피로, 식욕 저하, 복통, 졸림 등이 흔하게 보고됐어요.
2) 소아 : · 이상 반응(BID 또는 QD 용법에서, 5% 또는 그 이상의 발생률과 적어도 위약군의 2배의 발생률)은 소화불량, 구역, 구토, 피로, 식욕저하, 복통, 졸림 등이다.
성인에서는 변비, 입 마름, 메스꺼움, 식욕 저하, 어지러움, 발기 문제, 소변이 늦게 나오거나 나오지 않는 증상 등이 흔하게 보고됐어요.
3) 성인의 임상 시험 : · 이상 반응은(5% 혹은 그 이상의 발생률 및 위약군 발생률의 최소 2배) 변비, 구강건조, 구역, 식욕저하, 어지러움, 발기 불능, 배뇨 지연 및/혹은 뇨 저류이다(Table 4 참조).
소아 임상시험에서는 자살과 관련된 행동이 흔하지 않지만 위약보다 더 많이 관찰됐어요.
이중맹검으로 수행된 임상시험에서, 위약군에서는 이러한 이상이 없었으나, 아토목세틴을 투여한 소아에서는 자살과 관련된 행동이 흔하지 않지만 더 높은 빈도로 관찰되었다.
소아와 성인 일부에서는 심박수나 혈압이 크게 올라가는 경우가 있었어요.
그러나 일부 환자(소아 및 성인의 약 5-10%)에서 임상적으로 중요한 심박수(≥20 bpm)또는 혈압(≥15∼20 mmHg)의 증가를 경험하였다 (Table 1. 및 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조).
황달이 있거나 검사에서 간 손상의 증거가 있으면, 허가사항에서는 투여를 중단하고 다시 투여하지 않도록 정하고 있어요.
이 약은 황달이나 간 손상의 검사적 증거가 있는 환자에게는 투여를 중단해야 하며, 재투약해서도 안된다.
처방한 의사·약사와 상의하세요
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