아로세트 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
설사, 식욕감퇴, 구토, 구역 등이 흔하고, 실신·느린 맥박 같은 중요한 이상반응이 나타나면 투약 중지 등 처치가 필요해요.
경증～중등도 알츠하이머형 치매에서는 실신, 느린 맥박, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전, 소화성궤양, 십이지장 천공, 위장관 출혈, 간염, 간기능 장애, 황달이 중요한 부작용으로 보고되어, 이런 증상에는 투약 중지 등 적절한 조치가 필요하다고 적혀 있어요.
(1) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 빈도불명의 중요한 이상반응이다. 다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다. · ⓛ 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전 ② 소화성궤양, 천공성십이지장 천공, 위장관 출혈 ③ 간염, 간기능 장애, 황달
경증～중등도 알츠하이머형 치매에서는 근육이 손상되는 횡문근융해증과 이로 인한 콩팥 기능 장애에 주의하며, 근육통·무력감·혈액과 소변의 CK(CPK) 증가를 살펴야 한다고 적혀 있어요.
⑦ 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가를 주의 깊게 관찰해야 한다. 횡문근융해증으로 인한 신기능장애가 나타나는지에 대한 주의를 요한다.
경증～중등도 알츠하이머형 치매에서는 환각·흥분·공격적 행동이 용량 감소나 치료 중단 때 사라졌고, 설명할 수 없는 간기능 장애에는 투여 중단을 고려해야 한다고 적혀 있어요.
** 환각, 흥분 및 공격적 행동은 용량 감량 또는 치료 중단시 사라졌다. *** 설명할 수 없는 간기능 장애의 경우, 이 약의 투여 중단이 고려되어야 한다.
중증 알츠하이머형 치매 임상시험에서는 설사와 구토가 보고되었어요.
중증 알츠하이머형 치매증상에 대한 통제된 임상시험에서, 이 약을 투여받은 피험자 중 최소 2%에서 보고되고 위약 투여군에 비해 발생율이 높은 이상반응 · 설사 4 10 구토 4 8
저체중인 85세 이상 여성은 부작용이 많이 나타나 상태를 주의 깊게 살펴야 하며, 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않도록 되어 있고, 어린이는 사용 경험이 없어요.
○ 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다. 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않아야 한다. ○ 소아 : 소아에 대한 사용경험이 없다.
임상시험에서 가장 흔한 부작용은 설사, 식욕감퇴, 구토, 구역, 멍(반상출혈) 등이었어요.
가장 흔한 이상반응은 설사, 식욕감퇴, 구토, 구역과 반상출혈 등이 있었다.
처방한 의사·약사와 상의하세요.
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