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아라빌 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

메스꺼움, 구토, 두통 등이 보고됐고, 성인과 소아에서 흔한 부작용에 차이가 있어요.

성인 임상시험에서는 메스꺼움, 구토, 변비, 두통, 어지러움, 가만히 앉아 있기 어려움, 불안, 불면증, 안절부절이 10% 이상에서 나타났어요.

성인을 대상으로 한 임상시험에서, 가장 흔하게(10% 이상) 나타난 이상반응은 오심, 구토, 변비, 두통, 어지러움, 정좌불능증, 불안, 불면증, 안절부절이었습니다.

식약처 허가사항 · 아라빌정5밀리그램(아리피프라졸)

소아 임상시험에서는 움직임 이상, 두통, 메스꺼움·구토, 졸림, 피로, 식욕 증가, 불면증, 코와 목의 염증, 체중 증가가 10% 이상에서 나타났어요.

소아를 대상으로 한 임상시험 중, 가장 흔하게(10% 이상) 나타난 이상반응은 추체외로장애, 두통, 오심 구토, 졸림, 피로, 식욕증가, 불면증, 비인두염, 체중증가이었습니다.

식약처 허가사항 · 아라빌정5밀리그램(아리피프라졸)

이 약에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게는 사용하면 안 된다고 되어 있어요.

이 약은 이 약물에 과민증이 있다고 알려진 환자에는 금기입니다.

식약처 허가사항 · 아라빌정5밀리그램(아리피프라졸)

생명을 위협할 수 있는 신경이완제 악성 증후군이 나타날 수 있어요.

이 약을 포함한 항정신병약의 투여와 관련하여 신경이완제 악성 증후군(NMS)이라는 치명적일 수 있는 증상군이 나타날 수 있습니다.

식약처 허가사항 · 아라빌정5밀리그램(아리피프라졸)

중증의 호중구감소증(절대호중구수<1000/㎣)은 의료진이 약을 중지하고 회복될 때까지 백혈구 수를 관찰해야 하는 경우로 적혀 있어요.

중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1000/㎣)의 경우 이 약을 중지해야 하고 회복될 때까지 백혈구수를 모니터링합니다.

식약처 허가사항 · 아라빌정5밀리그램(아리피프라졸)

고령 환자(평균 84세)를 대상으로 한 시험에서 사망 사례를 포함해 뇌졸중·일과성허혈발작 같은 뇌혈관계 부작용이 늘었어요.

두 건의 변동 용량 연구와 한 건의 고정 용량 위약대조 임상 시험에서 이 약을 투여한 환자(평균연령 : 84세, 범위 : 78~88세)에서 사망례를 포함한 뇌혈관계 이상반응(예 : 뇌졸중, 일과성허혈발작)의 증가가

식약처 허가사항 · 아라빌정5밀리그램(아리피프라졸)

역학연구에서 비정형 항정신병약을 쓴 환자에게 혈당이 높아지는 부작용이 늘었어요.

그러나 역학연구에서, 비정형 항정신병약을 투여한 환자에게 투여 이후 발생한 고혈당 관련 이상반응의 증가가 있었습니다.

식약처 허가사항 · 아라빌정5밀리그램(아리피프라졸)

단기 시험에서 성인 0.1 %, 소아(6~17세) 0.2 %에게 발작·경련이 생겼어요.

단기간의 위약대조 임상시험에서 이 약을 복용한 성인 환자의 0.1%(3/2,467), 소아(6~17세) 환자의 0.2%(1/611)에서 발작/경련이 발생했습니다.

식약처 허가사항 · 아라빌정5밀리그램(아리피프라졸)

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