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실버셉트 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

구역, 설사, 구토, 식욕부진 등이 보고되어 있어요.

중등도 ~ 중증 알츠하이머형 치매증상 관련 자료에서 구역, 설사, 구토, 식욕부진이 최소 5% 빈도의 흔한 이상반응으로 적혀 있어요.

가장 흔한 이상반응은 최소 5%의 빈도를 나타내는 것으로 정의하였으며 구역, 설사, 구토 및 식욕부진을 포함한다.

식약처 허가사항 · 실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물)

경증~중등도 알츠하이머형 치매증상 관련 자료에는 실신, 느린 맥박, 심장차단, 위장관 출혈, 간염, 간기능 장애, 황달 등이 투약 중지 등 적절한 처치가 필요한 중요한 이상반응으로 적혀 있어요.

1) 경증~중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료 (1) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 빈도불명의 중요한 이상반응이다. 다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다. · ⓛ 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전 ② 소화성궤양, 천공성십이지장 천공, 위장관 출혈 ③ 간염, 간기능 장애, 황달

식약처 허가사항 · 실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물)

경증~중등도 알츠하이머형 치매증상 관련 자료에는 횡문근융해증에 따른 근육통, 무력감과 콩팥 기능 장애에 주의하도록 적혀 있어요.

⑦ 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가를 주의 깊게 관찰해야 한다. 횡문근융해증으로 인한 신기능장애가 나타나는지에 대한 주의를 요한다.

식약처 허가사항 · 실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물)

경증~중등도 알츠하이머형 치매증상 관련 자료에는 원인을 설명할 수 없는 간기능 장애가 생기면 투여 중단을 고려해야 한다고 적혀 있어요.

*** 설명할 수 없는 간기능 장애의 경우, 이 약의 투여 중단이 고려되어야 한다.

식약처 허가사항 · 실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물)

경증~중등도 알츠하이머형 치매증상 관련 자료에는 환각, 흥분, 공격적 행동이 용량을 줄이거나 투여를 중단했을 때 사라졌다고 적혀 있어요.

** 환각, 흥분 및 공격적 행동은 용량 감량 또는 치료 중단시 사라졌다.

식약처 허가사항 · 실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물)

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