셈블릭스 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
근골격계 통증, 혈소판감소증, 피로 등이 흔하고, 3등급 이상으로는 혈소판·호중구 감소, 췌장 효소 증가, 고혈압이 흔하게 보고됐어요.
흔한 3등급 이상 부작용으로 혈소판감소증(16.5%), 호중구감소증(13.8%), 췌장 효소 증가(9.4%), 고혈압(9.2%)이 보고됐어요.
또한 이 약을 투여받은 환자에서 가장 흔한 3등급 이상의 약물이상반응(빈도 ≥ 5%)은 혈소판감소증(16.5%), 호중구감소증(13.8%), 췌장 효소 증가(9.4%) 및 고혈압(9.2%) 이었다.
허가사항에는 혈소판이나 호중구 감소가 심한 정도에 따라 일시 중지·감량·영구 중단하는 기준이 있어요.
혈소판감소증 및/또는 호중구감소증의 중증도에 기초하여, 용법용량 항에 기술된 대로 이 약을 일시적으로 중지하거나, 용량을 감량하거나 영구적으로 중단한다.
허가사항에는 혈액의 리파아제·아밀라아제 수치가 높아진 정도에 따라 일시 중지·감량·영구 중단하는 기준이 있어요.
혈청 리파아제 및 아밀라아제 상승의 중증도에 따라 용법용량 항에 기술된 대로 이 약을 일시적으로 중지하거나, 용량을 감량하거나 영구적으로 중단한다.
허가사항에는 3등급 이상 심장·혈관 독성이 지속되는 정도에 따라 일시 중지·감량·영구 중단하는 기준이 있어요.
3등급 이상 심혈관 독성의 경우 심혈관 독성의 지속성에 따라 이 약을 일시적으로 중지하거나, 용량을 감량하거나 영구적으로 중단한다.
B형 간염 바이러스 보균자는 복용 중과 치료 종료 후 수개월 동안 감염이 활성화되는 징후와 증상을 면밀히 살펴야 해요.
이 약을 이용한 치료가 필요한 HBV 보균자는 치료를 받는 기간 동안, 그리고 치료 종료 후 수개월 동안 활성 HBV 감염의 징후 및 증상을 면밀하게 모니터링해야 한다.
모든 등급에서 가장 흔한 부작용(빈도 20% 이상)으로 근골격계 통증(34.4%), 혈소판감소증(28.1%), 피로(25.4%), 상기도 감염(24.8%), 두통(22.8%) 등이 보고됐어요.
이 약을 투여받은 환자에서 모든 등급의 가장 흔한 약물이상반응(빈도 ≥ 20%)은 근골격계 통증(34.4%), 혈소판감소증(28.1%), 피로(25.4%), 상기도 감염(24.8%), 두통(22.8%)
가장 자주 나타난 중대한 부작용(빈도 1% 이상)은 흉막 삼출(1.6%), 하기도 감염(1.6%), 혈소판감소증(1.3%), 췌장염(1.1%), 발열(1.1%)이었어요.
가장 빈번한 중대한 약물이상반응(빈도 ≥ 1%)은 흉막 삼출(1.6%), 하기도 감염(1.6%), 혈소판감소증(1.3%), 췌장염(1.1%) 및 발열(1.1%)이었다.
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