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베타미가 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

50mg을 투여한 12주 임상시험에서 흔하게 보고된 부작용은 빈맥과 요로감염이에요.

3 개의 12주 임상시험에서 50mg을 투여받은 환자에게 가장 흔하게 보고된 부작용은 심장이 빨리 뛰는 빈맥(1.2%)과 요로감염(2.9%)이에요.

3 개의 12주 3상 이중 눈가림, 위약 대조 시험 도중 이 약 50mg을 투여 받은 환자들에서 보고된 가장 흔한 이상반응은 빈맥(1.2%)과 요로감염(2.9%)이었다.

식약처 허가사항 · 베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)

아시아 환자에게 50mg을 투여한 12주 임상시험에서는 입마름(4.1%)이 가장 흔한 약물 관련 부작용으로 보고됐어요.

12주 3상 다기관 무작위 이중 눈가림, 위약 및 활성대조약, 평행군 시험 도중 이 약 50mg을 투여 받은 아시아 환자들에서 보고된 가장 흔한 치료와 관련된 이상반응 (빈도 ≥2.0%)은 구강건조(4.1%)이었다.

식약처 허가사항 · 베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)

50mg 투여 환자 중 0.1%는 빈맥 때문에 투여를 중단했고, 중대한 부작용에는 심방세동(0.2%)이 포함돼요.

빈맥은 이 약 50mg 투여 환자 중 0.1%에서 투여중단을 유발했다. 요로감염은 이 약 50mg 투여 환자들에서 투여중단을 유발하지 않았다. 중대한 이상반응은 심방세동(0.2%)을 포함한다.

식약처 허가사항 · 베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)

혈압이 올라갈 수 있어 복용 중인 환자, 특히 고혈압 환자는 처음 혈압과 주기적인 혈압 측정이 필요해요.

이 약은 혈압을 상승시킬 수 있다. 이 약을 복용중인 환자(특히 고혈압 환자)는 기저 혈압 및 주기적 혈압을 측정해야 한다.

식약처 허가사항 · 베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)

심하게 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg)이나 심각한 심장질환이 있으면 투여하지 않도록 되어 있어요.

1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것 · 2) 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자 (수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg) 3) 심각한 심장질환 환자(혈압 상승 등의 사례가 보고되었기 때문에 증상이 악화될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)

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