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바라클 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

성인에서는 두통, 피로, 어지러움, 메스꺼움 등이 보고됐어요.

성인 임상시험에서 약과 관련 가능성이 있는 흔한 이상반응은 두통, 피로, 어지러움, 메스꺼움이었어요.

1) 성인에서의 임상적 이상반응 · 이 약 치료환자에 있어서 최소한 이 약과 관련가능성이 있는 가장 일반적인 이상반응은 두통, 피로, 현기증, 오심이었다.

식약처 허가사항 · 바라클정1밀리그램(엔테카비르)

만성 B형 간염 소아 임상시험에서는 1% 초과에서 복통, 발진, 제품 맛 이상, 메스꺼움, 설사, 구토가 보고됐고, 매우 흔하게(≥1/10) 호중구감소가 보고됐어요.

6) 소아 피험자에서 임상 시험 경험 · 피험자의 1% 초과에서 보고된 약물 유해 반응은 복통, 발진, 맛이 안 좋음(poor palatability)(제품 맛 이상), 오심, 설사, 구토를 포함하였다. 매우 흔하게(≥1/10) 호중구감소가 보고되었다.

식약처 허가사항 · 바라클정1밀리그램(엔테카비르)

허가사항에는 유산증이나 뚜렷한 간독성의 증상 또는 검사 결과가 나타나면 치료를 일시 중지해야 한다는 경고가 있어요.

이 약을 사용한 치료는 유산증이나 명백한 간독성(트랜스아미나제 수치의 상승없는 간종대와 지방증을 포함)을 나타내는 임상적 발견 또는 임상검사치가 나타나면 일시 중지되어야 한다.

식약처 허가사항 · 바라클정1밀리그램(엔테카비르)

이 약을 비롯한 B형 간염 약의 사용을 중단한 환자에서 B형 간염이 갑자기 심하게 악화된 사례가 보고됐어요.

2) 이 약을 비롯한 항B형간염 요법을 중단한 환자에서 B형간염의 중증 급성악화가 보고되었다.

식약처 허가사항 · 바라클정1밀리그램(엔테카비르)

콩팥 기능이 손상된 환자는 이 약의 독성 반응 위험이 더 클 수 있어요.

이 약은 상당량이 신장으로 배설되므로, 이 약에 대한 유독한 반응의 위험성이 신기능 손상환자에서 더 클 수 있다.

식약처 허가사항 · 바라클정1밀리그램(엔테카비르)

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