매큐셀 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
단독 투여 때는 발진·설사·피로 등, 다브라페닙과 함께 투여할 때는 발열·피로·오심 등이 흔히 보고되어 있어요.
임상시험에서 발진은 매큐셀만 투여받은 성인 환자의 60%, 다브라페닙과 함께 투여받은 성인 환자의 24%, 소아 환자의 49.1%에서 관찰됐어요.
임상시험에서 이 약을 단독 투여 받는 성인 환자의 60%, 이 약과 다브라페닙을 병용 투여 받는 성인 환자의 24%에서 발진이 관찰되었고, 소아 환자의 49.1%에서 관찰되었다.
체온이 38℃ 이상이면 매큐셀 투여를 중지하고, 다브라페닙과 함께 쓰는 경우에는 두 약 모두 중지하도록 허가사항에 적혀 있어요.
환자의 체온이 38℃ 이상인 경우에는 이 약(병용요법일 때는 이 약과 다브라페닙)의 투여를 중지한다.
다브라페닙과 함께 투여받은 고령자군에서는 젊은 환자군보다 팔다리 부종과 식욕저하가 상대적으로 더 많이 나타났어요.
이 약과 다브라페닙을 병용 투여 받은 환자군에서 고령자 및 젊은 환자군 간의 유효성에는 차이가 없었지만, 말초부종(26% vs 12%) 및 식욕저하(21% vs 9%)는 고령자군에서 상대적으로 높게 나타났다.
다브라페닙과 함께 투여한 성인 및 소아 임상시험에서 간의 이상사례가 보고됐어요.
이 약과 다브라페닙을 병용 투여한 성인 및 소아 임상시험에서 간의 이상사례가 보고되었다.
부작용을 관리하기 위해 투여를 잠시 멈추거나 용량을 줄이거나 투여를 중단해야 할 수 있다고 적혀 있어요.
이상반응을 관리하기 위해 투여중지 (interruption), 용량감소, 투여중단 (discontinuation)이 필요할 수 있다 (표 1, 표 3 및 표 4 참조).
단독 투여에서 가장 흔한 이상반응(20% 이상)은 발진, 설사, 피로, 말초 부종, 오심, 여드름양 피부염이었어요.
가장 흔한 이상반응(≥20%)는 발진, 설사, 피로, 말초 부종, 오심, 여드름양 피부염이었다.
다브라페닙과 함께 투여할 때 가장 흔한 이상반응(20% 이상)은 발열, 피로, 오심, 두통, 오한, 설사, 발진, 관절통, 고혈압, 구토, 말초 부종, 기침이었어요.
이 약과 다브라페닙의 병용 투여에서 가장 흔한 이상반응(≥20%)은 발열, 피로, 오심, 두통, 오한, 설사, 발진, 관절통, 고혈압, 구토, 말초 부종, 기침이었다.
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