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루알바 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

설사, 간 효소 수치 상승, 탈모, 발진 등이 나타날 수 있어요.

류마티스관절염 환자의 임상시험에서 설사, 간 효소 수치 상승, 탈모, 발진 등의 이상반응이 보고됐어요.

이 약의 투여와 관련하여 설사, 간 효소치(ALT, AST)의 상승, 탈모 및 발진 등의 이상반응이 있으며, 임상시험 결과 다음과 같은 이상사례들이 류마티스관절염 환자의 3% 이상에서 보고된 바 있다(표1).

식약처 허가사항 · 루알바정10밀리그램(레플루노미드)

기침, 발열, 숨이 멎는 증상, 발진, 피부 가려움, 구내염, 몸이 처지는 느낌, 황달이 나타나면 복용을 중단하고 즉시 의사와 상의하도록 되어 있어요.

기침, 발열, 무호흡, 발진, 피부소양, 구내염, 권태감, 황달 증상이 관찰될 때 이 약의 복용을 중단하고 즉시 의사와 상의하도록 충분히 환자에게 주지시켜야 한다.

식약처 허가사항 · 루알바정10밀리그램(레플루노미드)

심각한 간손상이 있거나 간질환을 앓았던 사람에게는 투여하지 않도록 되어 있어요.

심각한 간손상 혹은 간질환 병력이 있는 환자에게는 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 루알바정10밀리그램(레플루노미드)

콩팥 기능에 문제가 있으면 이상반응이 늘 수 있어 신중하게 투여하도록 되어 있어요.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. · 5) 신장애가 있는 환자 (이상반응 발현을 증가시킬 우려가 있다.)

식약처 허가사항 · 루알바정10밀리그램(레플루노미드)

60세 이상이거나 신경에 독성이 있는 약을 함께 쓰거나 당뇨병이 있으면 말초신경병증 위험이 높아질 수 있고, 말초신경병증이 나타나면 투약 중단과 약물제거를 고려하도록 되어 있어요.

60세 이상, 신경독성 약물의 병용, 당뇨병은 말초 신경병증의 위험을 증가시킬 수 있다. 이 약을 복용하는 환자에서 말초신경병증이 나타나면, 투약 중단 및 약물제거 실시를 고려한다.

식약처 허가사항 · 루알바정10밀리그램(레플루노미드)

투여한 뒤 백혈구감소증, 간질성폐렴, 간부전, 급성간괴사, 감염 같은 치명적인 중대한 이상반응이 보고된 바 있어요.

8) 이 약을 투여한 후 다음과 같은 치명적인 중대한 이상반응 (백혈구감소증, 간질성폐렴, 간부전, 급성간괴사, 감염 등)이 보고된 바 있으므로

식약처 허가사항 · 루알바정10밀리그램(레플루노미드)

약의 활성 성분이 몸에 오래 남아 있어서, 약을 끊은 뒤에도 이상반응이 나타나거나 계속될 수 있어요.

1) 이 약의 주성분인 레플루노미드의 활성대사체인 A771726의 반감기가 길기 때문에 투약을 중지한 후에도 이상반응이 나타나거나 지속될 수 있다.

식약처 허가사항 · 루알바정10밀리그램(레플루노미드)

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