로스틴 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

근육통·근육병증 등이 보고됐고, 검사 결과나 증상에 따라 중단해야 한다는 경고가 있어요.

모든 용량, 특히 20밀리그램 이상에서 근육통·근육병증과 드물게 횡문근융해증이 보고됐으며, 급성 신부전이 함께 생긴 경우도 있어요.

급성 신부전과 함께 또는 급성 신부전 없이 근골격계에 미치는 영향(예: 근육통, 근육병증(근육염 포함), 드물게 횡문근융해증 등)이 이 약 모든 용량의 치료환자(특히 20밀리그램 이상)에서 보고되었다.

CK 검사 수치가 정상상한의 5배 이상 증가하면 일시적으로 복용을 중단해야 한다고 적혀 있어요.

Creatinine kinase(CK)치가 현저히 증가(정상상한의 5배 이상 증가)하는 경우 일시적으로 치료를 중단하여야 한다.

복용 중 증상이 있는 심각한 간손상, 고빌리루빈혈증 또는 황달이 생기면 즉시 중단하고, 다른 원인이 발견되지 않으면 다시 투여하지 않는다고 적혀 있어요.

이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다. 다른 병인이 발견되지 않은 경우 이 약을 재투여하지 않는다.

스티븐스-존슨 증후군이나 DRESS 같은 중증 피부 반응이 이 약 때문에 생겼던 경우에는 다시 복용하면 안 된다고 적혀 있어요.

만약 환자에게 이 약의 사용으로 스티븐스-존슨 증후군 또는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군과 같은 중증 반응이 발생했던 경우 언제라도 이 약의 치료를 재개해서는 안된다.

만10 ∼ 만17세 소아의 52주 임상시험에서는 운동이나 신체 활동 증가 후 CK 수치가 정상 범위 상한치 10배를 넘는 경우가 성인보다 더 자주 관찰됐어요.

7) 만10 ∼ 만17세의 소아환자 · 52주 동안의 임상시험에서 운동 및 증가된 신체 활동 후 정상 범위의 상한치 10배를 초과하는(10 x ULN) CK(Creatinine kinase)치 상승이 성인 환자에 비해 좀 더 빈번하게 관찰되었다.

처방한 의사·약사와 상의하세요

로스틴 관련 질문

약체크 AI가 식약처 허가사항과 공공기관 자료로 만든 참고 답변이에요. 진료나 처방을 대신하지 않아요. 약을 먹는 방법을 바꾸기 전에는 처방한 의사·약사와 상의하세요.