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로수탄 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

두통·어지러움, 근육통, 간 수치 증가 등이 보고되어 있고, 복용 중단이 필요한 이상반응도 있어요.

두통·어지러움이 이상반응으로 적혀 있어요.

근육 관련 검사인 CK 수치가 정상상한의 5배 이상 증가하면 일시적으로 복용을 중단해야 한다고 되어 있어요.

creatinine kinase(CK) 수치가 현저히 증가(정상상한의 5배 이상 증가)하는 경우 일시적으로 치료를 중단하여야 한다.

식약처 허가사항 · 로수탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

복용 중 증상이 있는 심각한 간손상이나 혈중 빌리루빈 증가 또는 황달이 발생하면 즉시 복용을 중단한다고 되어 있어요.

이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다.

식약처 허가사항 · 로수탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

스티븐스-존슨 증후군이나 DRESS 같은 중증 피부반응을 의심할 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 한다고 되어 있어요.

6) 중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 등 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응이 로수바스타틴에서 보고되었다. · 이러한 피부 반응을 암시하는 증상 및 징후가 나타나는 경우 이 약을 즉시 중단하고 대안 치료법을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 로수탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

만 10 ~ 만 17세 소아환자의 52주 임상시험에서는 운동이나 신체 활동 증가 후 CK 수치가 정상 범위의 상한치 10배를 초과하는 경우가 성인보다 더 자주 관찰됐어요.

7) 만 10 ~ 만 17세의 소아환자 · 운동 및 증가된 신체 활동 후 정상 범위의 상한치 10배를 초과하는(10 x ULN) creatinine kinase 수치 상승이 성인 환자에 비해 좀 더 빈번하게 관찰되었다.

식약처 허가사항 · 로수탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

국내 사용성적조사에서 이 약과 관련을 배제할 수 없는 이상반응은 간 수치(ALT) 증가 0.55%, 근육통 0.42%, 두통 0.39%, CK 증가 0.29% 순으로 보고되었어요.

보고된 약물유해반응으로는 ALT증가가 0.55%(17명, 17건)로 가장 많았고 근육통 0.42%(13명, 13건), 두통 0.39%(12명, 12건), CK증가 0.29%(9명, 9건)

식약처 허가사항 · 로수탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

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