로비큐아 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
콜레스테롤·중성지방 증가, 부종, 말초신경병증, 체중 증가, 인지기능·기분 변화 등이 보고됐어요.
ALK 양성 또는 ROS1 양성 전이성 비소세포폐암 환자의 임상시험에서 혈중 콜레스테롤 증가는 81.1%, 중성지방 증가는 67.2%에서 보고됐어요.
ALK 양성 또는 c-ros 종양유전자1(ROS1) 양성의 전이성 NSCLC 환자에 대한 임상시험에서, 혈청 콜레스테롤 또는 중성지방 증가의 이상반응은 각각 환자의 81.1%와 67.2%에서 보고되었다.
인지기능·기분·언어 변화와 정신병적 영향이 보고됐으며, 이런 중추신경계 영향이 생기면 용량 조절이나 투여 중단이 필요할 수 있다고 적혀 있어요.
이 약을 투여받은 환자에서 정신병적 영향, 인지기능, 기분 또는 언어 변화를 비롯한 CNS 영향이 관찰되었다. CNS 영향이 발생한 환자에 대해서는 용량조절 또는 투여중단이 필요할 수 있다.
ALK 양성 또는 ROS1 양성 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 임상시험에서, 이상반응으로 용량을 줄인 비율은 20.0%였고 주된 원인은 부종과 말초신경병증이었어요.
이 약 투여 환자들의 20.0%에서 이상반응으로 인해 투여용량을 감소시켰다. 용량감소로 이어진 가장 흔한 이상반응은 부종 및 말초신경병증이었다.
호흡곤란·기침·발열이 악화되면 즉시 간질성 폐질환이나 폐렴 여부를 평가하고, 심한 정도에 따라 일시 또는 영구 투여 중단이 필요하다고 적혀 있어요.
ILD/폐렴을 나타내는 호흡기 증상(예: 호흡곤란, 기침, 발열)의 악화가 나타난 환자는 즉시 ILD/폐렴에 대해 평가해야 한다. 중증도에 근거하여 이 약 투여를 잠정중단 및/또는 영구중단해야 한다.
ALK 양성 또는 ROS1 양성 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 임상시험에서, 이상반응으로 영구 투여 중단에 이른 비율은 3.2%였고 주된 원인은 인지영향·말초신경병증·폐렴이었어요.
이 약 투여환자들의 3.2%에서 이상반응관련 영구 투여중단이 있었다. 영구 투여중단으로 이어진 가장 빈번한 이상반응은 인지영향, 말초신경병증, 폐렴이었다.
가장 빈번하게 보고된 이상반응은 고콜레스테롤혈증(81.1%), 고중성지방혈증(67.2%), 부종(55.7%), 말초신경병증(43.7%), 체중증가(30.9%), 인지영향(27.7%), 피로(27.3%)였어요.
가장 빈번하게 보고된 이상반응은 고콜레스테롤혈증(81.1%), 고중성지방혈증 (67.2%), 부종(55.7%), 말초신경병증(43.7%), 체중증가(30.9%), 인지영향(27.7%), 피로(27.3%)
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