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뉴토인 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

구역·구토·어지러움·설사가 비교적 많이 보고됐고, 실신·느린 맥박, 위장관 출혈, 간 문제처럼 주의해야 할 부작용도 있어요.

실신, 느린 맥박, 심장차단, QT 구간 연장, 심근경색, 심부전, 소화성궤양, 십이지장 천공, 위장관 출혈, 간염·간기능 장애·황달이 중요한 이상반응으로 적혀 있어요. 이런 증상이 나타나면 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 해야 한다고 되어 있어요.

(1) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 빈도불명의 중요한 이상반응이다. 다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다. · ⓛ 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전 ② 소화성궤양, 천공성십이지장 천공, 위장관 출혈 ③ 간염, 간기능 장애, 황달

식약처 허가사항 · 뉴토인정(도네페질염산염수화물)

근육이 손상되는 횡문근융해증이 나타날 수 있어 근육통·무력감 등을 주의 깊게 살펴야 하고, 이 때문에 생기는 콩팥 기능 장애에도 주의하도록 되어 있어요.

⑦ 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가를 주의 깊게 관찰해야 한다. 횡문근융해증으로 인한 신기능장애가 나타나는지에 대한 주의를 요한다.

식약처 허가사항 · 뉴토인정(도네페질염산염수화물)

환각·흥분·공격적 행동은 용량을 줄이거나 치료를 중단하면 사라졌어요. 설명할 수 없는 간기능 장애가 있으면 투여 중단을 고려하도록 되어 있어요.

** 환각, 흥분 및 공격적 행동은 용량 감량 또는 치료 중단시 사라졌다. *** 설명할 수 없는 간기능 장애의 경우, 이 약의 투여 중단이 고려되어야 한다.

식약처 허가사항 · 뉴토인정(도네페질염산염수화물)

저체중인 85세 이상 여성은 이상반응이 많이 나타나 주의 깊게 관찰해야 하며, 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않도록 되어 있어요.

○ 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다. 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않아야 한다.

식약처 허가사항 · 뉴토인정(도네페질염산염수화물)

구역이 1.72%로 가장 많았고, 구토 0.82%, 어지러움 0.62%, 설사 0.47% 순으로 보고됐어요.

구역이 1.72% (44례/2,563례)로 가장 많았고, 구토 0.82% (21례/2,563례), 어지러움 0.62% (16례/2,563례), 설사 0.47% (12례/2,563례)

식약처 허가사항 · 뉴토인정(도네페질염산염수화물)

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