뉴로자핀 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
졸음과 체중 증가 등이 나타날 수 있고, 병과 나이에 따라 주의할 점이 달라요.
양극성장애 I형의 우울삽화 치료 임상시험에서는 체중증가(26.4%), 졸림(15.1%), 식욕항진(13.2%), 진정(5.4%), 과다수면증(5.2%)이 주요 부작용으로 보고됐어요.
주요한 부작용은 체중증가(26.4%), 졸림(15.1%), 식욕항진(13.2%), 진정(5.4%), 과다수면증(5.2%)이었다.
신경이완제악성증후군(NMS)이 의심되거나 원인을 모르는 고열이 있으면, 허가사항에는 이 약을 포함한 모든 항정신병약을 중단해야 한다고 적혀 있어요.
만약 환자가 NMS를 암시하는 증상이 있거나, NMS의 임상적인 증상이 없이 원인 불명의 고열이 있을 경우에는 이 약을 포함한 모든 항정신병약 사용을 중단해야 한다.
간염으로 진단되면 투여를 중단해야 한다고 적혀 있어요.
간염으로 진단된 경우에는 이 약 투여는 중단해야 한다.
치매와 관련된 정신병이나 행동장애에는 사망과 뇌혈관 장애 위험 증가 때문에 투여가 권장되지 않아요.
이 약은 치매와 연관된 정신병과/또는 행동장애의 치료에 대하여 허가받지 않았으며, 사망률과 뇌혈관 장애의 위험성 증가로 인하여 이 특정한 환자군에 대한투여가 권장되지 않는다.
18세 미만의 소아·청소년에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았어요.
18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
임상시험에서 가장 빈번하게(100명 중 1명 이상) 나타난 이상반응에는 졸음, 체중증가, 호산구증가증, 프로락틴·콜레스테롤·혈당·중성지방 수치 상승, 당뇨, 식욕 증가 등이 있어요.
(1) 임상시험에서 이 약 투여와 함께 가장 빈번하게(≥ 1/100) 나타나는 이상반응은 졸음과 체중증가, 호산구증가증, 프로락틴, 콜레스테롤, 혈당 및 중성지방 수치 상승, 당뇨, 식욕 증가
입마름, 물을 많이 마심, 소변량·횟수 증가 같은 이상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 의사의 진료를 받도록 되어 있어요.
구갈, 다음, 다뇨, 빈뇨 등의 이상에 주의하고 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중단하고 의사의 진료를 받도록 지도하여야 한다.
처방한 의사·약사와 상의하세요
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