나잘렌 어린이가 먹어도 되나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

3세 이상 어린이의 복용법이 적혀 있지만, 특히 영·유아는 신중한 투여가 필요해요.

허가사항의 복용법에는 성인 및 3세 이상 소아가 포함돼 있어요.

성인 및 3세 이상 소아 : 케토티펜으로서 1회 1 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다.

특히 영·유아는 경련이나 흥분 등이 나타나기 쉬워 충분히 관찰하며 신중히 투여하도록 되어 있어요.

1) 특히 영ㆍ유아의 경우 경련, 흥분 등의 중추신경 증상이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

소아의 총 투여량은 어른보다 낮아야 한다고 적혀 있어요.

2) 약물동태학 자료 등에서 볼 때 소아는 최적의 결과를 얻기 위하여 성인보다 체중 kg당 더 높은 용량이 요구될 수 있지만 총 용량은 어른보다 낮아야 한다.

특히 소아에서 흥분, 자극에 예민해짐, 불면, 신경과민 증상이 관찰됐어요.

3) 특히 소아에서 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민증 등의 중추신경계 흥분 증상이 관찰되었다.

간질 같은 경련성 질환이 있거나 과거에 있었던 사람에게는 투여하지 않도록 되어 있어요.

1. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. · 2) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(이 약을 투여하는 동안 매우 드물게 경련이 보고되었다. 이 약이 간질발작의 역치를 낮출 수 있다)

처방한 의사·약사와 상의하세요.

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약체크 AI가 식약처 허가사항과 공공기관 자료로 만든 참고 답변이에요. 진료나 처방을 대신하지 않아요. 약을 먹는 방법을 바꾸기 전에는 처방한 의사·약사와 상의하세요.