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약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

어지러움과 졸음이 생길 수 있고, 심한 이상반응에 관한 경고도 있어요.

대조임상시험에서 이상반응으로 복용을 중단한 비율은 프레가발린군 14%, 위약군 5%였고, 중단의 가장 흔한 원인은 어지러움과 졸음이었어요.

모든 대조임상시험에서 이상반응으로 인한 투여의 중단은 프레가발린을 투여한 환자의 14%, 위약을 투여한 환자의 5%에서 나타났다. 투여의 중단을 가져온 가장 흔한 이상반응은 어지러움 및 졸음이었다.

식약처 허가사항 · 가바뉴로캡슐75밀리그램(프레가발린)

얼굴·입 주위·위쪽 기도가 붓는 혈관부종 증상은 즉시 투여를 중단해야 하는 경우로 적혀 있어요.

안면, 입주위 및 상기도 부종과 같은 혈관부종의 증상이 나타난 경우에는 즉시 프레가발린을 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 가바뉴로캡슐75밀리그램(프레가발린)

쇼크, 심한 알레르기 유사 증상, 스티븐스-존스 증후군, 다형홍반은 이상이 확인되면 투여를 중지하고 조치하도록 적혀 있어요.

빈도불명의 쇼크, 아나필락시스 유사 증상, 피부점막안증후군(스티븐스-존스 증후군), 다형홍반이 나타날 수 있으므로 잘 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

식약처 허가사항 · 가바뉴로캡슐75밀리그램(프레가발린)

심하게 호흡이 억제된 보고가 있고, 호흡 기능 저하나 호흡기·신경계 질환, 콩팥 장애가 있는 사람과 고령자는 위험이 더 높을 수 있어요.

이 약 사용과 관련하여 중증 호흡 억제가 보고되었다. 호흡 기능 저하, 호흡기 또는 신경계 질환, 신장 장애 및 고령자는 이러한 중증 이상 반응을 경험할 위험이 더 높을 수 있다.

식약처 허가사항 · 가바뉴로캡슐75밀리그램(프레가발린)

항뇌전증약을 복용하는 환자에게는 자살충동·자살행동, 우울증의 발생·악화, 비정상적인 기분·행동 변화에 관한 경고가 있어요.

3) 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다.

식약처 허가사항 · 가바뉴로캡슐75밀리그램(프레가발린)

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