판딕트주
허가 효능파종혈관내응고증외 1가지
나파모스타트 · (주)녹십자 · 제품 2가지
판딕트주 제품
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판딕트주 사용법
식약처 허가사항 용법·용량 원문 · 처방받은 대로 드세요
가. 투여방법
1. 파종혈관내응고증 (DIC)
보통 1일량을 5% 포도당주사액 1,000mL에 용해하여 나파모스타트메실산염으로서 매시 0.06∼0.20mg/kg을 24시간에 걸쳐 정맥내로 지속투여한다.
2. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외순환시 관류혈액 응고방지
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판딕트주 50mg
보통 체외순환개시에 앞서 나파모스타트메실산염으로서 20mg을 소량의 5% 포도당주사액이나 주사용수에 용해한 후 생리식염액 500mL에 용해한 액으로 혈액회로내를 세정‧충진하고 체외순환개시 후에는 나파모스타트메실산염으로서 매시 20∼50mg을 5% 포도당주사액에 용해하여 항응고제 주입라인에 지속주입한다. 증상에 따라 적의 증감한다.
임상결과에서는 평균 투여용량이 매시간 35mg이었다.
나. 주사액의 조제
이 약을 투여하기 위해서는 다음의 순서로 주사액을 조제한다.
1. 파종혈관내응고증(DIC)에 사용하는 경우
1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.
2) 용해한 액을 5% 포도당주사액 1,000mL에 혼합한다.
2. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외 순환시 관류혈액 응고방지에 사용하는 경우
1) 혈액회로내로 세정‧충진
(1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.
(2) 나파모스타트메실산염 20mg을 함유한 용해액을 생리식염수 500mL에 혼합한다.
2) 체외순환시
(1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.
(2) 용해한 액을 항응고제 지속주입기의 용량에 맞게 5% 포도당주사액으로 희석한다.
3. 용해시의 주의
백탁 또는 결정이 석출될 수 있으므로 생리식염액 및 무기염류를 함유한 용액을 바이알에 직접 가해서는 안된다.
판딕트주 부작용
식약처 허가사항 원문 · 나파모스타트 50mg 기준
주의할 이상반응
또한 이 약 투여에 의해 쇼크가 발생할 경우에 대비하여 구급처치를 행할 준비를 하고 충분히 관찰하여 이러한 증상이 발생할 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 한다.
자주 나타난 이상반응 원문
주요한 증상은 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 등의 전해질이상이 185건(5.14%), 간기능이상이 53건(1.47%), 과민증상이 11건(0.31%) 등이 있다.
주요한 증상은 구역, 구토 등의 소화기증상이 41건(1.01%), 과민증상이 9건(0.22%) 등이 있다.
고칼륨혈증(췌염:0.19%, DIC:4.53%, 혈액체외순환시 관류혈액 응고방지: 0.02%, 일본의 재심사종료시 보고 결과)
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쓰기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 판딕트주 50mg 기준
경고
쇼크, 아나필락시스양 증상이 나타날 수 있으므로 이 약에 대한 과민증의 병력에 대하여 충분히 문진해야 한다. 또한 이 약 투여에 의해 쇼크가 발생할 경우에 대비하여 구급처치를 행할 준비를 하고 충분히 관찰하여 이러한 증상이 발생할 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
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약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.