카이트릴

카이트릴주

- 15 mL로 희석할 경우 : 생리식염 주사액

<용량>

그라니세트론으로서 40 μg/kg(보통 3 mg)을 20 ∼ 50 mL의 주입용액에 희석하여 5분 이상에 걸쳐 투여하거나, 15 mL의 주입용액에 희석하여 정맥내 투여(30초 이상)한다. 이 약의 1회 투여로 구역과 구토가 억제되지만, 24시간 이내에 3 mg씩 최소 10분 간격으로 2회까지 추가투여 할 수 있다.

1일 최대용량 : 24시간 내에 이 약 3 mg씩 3회까지 투여할 수 있다. 24시간동안 총 투여량이 9 mg을 초과해서는 안된다.

2) 수술 후의 구역 및 구토

이 약 1 mL(1 mg)를 생리식염 주사액에 희석하여 전체용량이 5 mL가 되도록 한 다음(다른 희석제를 사용해서는 안된다.), 서서히(30초 이상) 정맥내 투여한다.

1일 최대용량 : 24시간 이내에 이 약을 2 mL(2 mg)까지 투여할 수 있다.

1) 화학요법에 의해 유발되는 구역 및 구토

<용법>

이 약 40 μg/kg 용량을, 전체용량이 10 ∼ 30 mL가 되도록 주입용액(성인의 용법 참조)에 희석한다.

<용량>

이 약으로서 40 μg/kg(최대 3 mg)을 10 ∼ 30 mL의 주입용액에 희석하여 5분이상에 걸쳐 투여한다. 이 약의 1회 투여로 구역과 구토가 억제되지만, 24시간 이내에 40 μg/kg(최대 3 mg)을 최소 10분 간격으로 1회 추가투여할 수 있다.

2) 소아의 수술 후 구역 및 구토에 대하여 이 약을 적용한 예가 없으므로, 투여하지 않는 것이 바람직하다.

특별한 용법·용량의 변경은 필요치 않다.

특별한 용법·용량의 변경은 필요치 않다.

카이트릴주

과민반응(예.아나필락시스, 두드러기)

신경계 이상

매우 흔함

두통

흔하지 않음

세로토닌 증후군

심장 이상

흔하지 않음

QT 연장

위장관계 이상

매우 흔함

변비

간담도계 이상

흔함

간아미노전이효소 증가*

피부 및 피하조직 이상

흔하지 않음

발진

표 1. 이상반응 표

* 위약 투여군과 유사한 빈도로 발생

1) 임상시험에서 이 약은 일반적으로 내약성이 양호하였으며 의식상태에 유해효과를 나타낸다는 증거는 발견되지 않았다.

2) 두통과 변비가 가장 빈번하게 관찰되는 이상반응이나 대부분의 경우 경미하거나 중등도였다.

3) 임상시험에서 간 아미노전달효소치의 일과성 증가가 관찰되었으나 위약 대조군과 빈도가 유사했다.

4) 과민반응(발진과 아나필락시스 포함)이 보고된 바 있다.

5) 다른 5-HT₃ 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다. 이러한 심전도 변화는 미미하였고 일반적으로 임상적 유의성도 없었으며 특히 부정맥 유발성에 대한 증거도 없었다.

6) 2년간의 발암성 시험자료에 의하면 암수의 마우스와 랫트에게 이 약 50 mg/kg을 투여했을 때(랫트는 59주째에 1일 25 mg/kg로 감량) 간세포암종 및 선종의 증가가 나타났다. 간세포신생물의 증가는 5 mg/kg을 투여한 수컷의 랫트에서도 관찰되었다. 양자 모두 저용량투여군(1 mg/kg)에서는 약물에 의한 간세포신생물의 형성이 관찰되지 않았다.

7) 수종의 in vivo 및 in vitro 시험결과 포유동물세포에 대해 유전자 독성을 나타내지 않는다.

8) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 주사제 : 3,006명, 정제 : 609명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 설사, 구역, 구토, 발열, 딸꾹질

9) 외국 400만 명 이상 환자에서 보고된 시판 후 조사의 안전성 정보는 임상시험 안전성 정보와 일관되었다.

10) 다른 5-HT₃ 길항제와 마찬가지로 이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용 후에 정신 상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함하는 세로토닌 증후군 사례가 보고되었다.

11) 부프레노르핀/아편유사제와 세로토닌계 약물 간 잠재적 상호작용으로 세로토닌 증후군이 초래되었다.

돔페리돈, 돔페리돈말레산염 외 1가지