이오메론

이오메론300주사액

1) 일반 혈관조영

사지정맥 : 10 ~ 100 mL 반복투여(상지 10 ~ 50 mL, 하지 50 ~ 100 mL), 총 주입량 250 mL 이하

사지동맥 : 10 ~ 80 mL, 총 주입량 250 mL 이하

복부혈관 : 1회 5 ~ 60 mL, 총 주입량 250 mL 이하

흉부혈관 : 하행성 대동맥 1회 5 ~ 50 mL, 총 주입량 250 mL 이하

폐동맥 : 1회 5 ~ 50 mL, 총 주입량 170 mL 이하

뇌혈관 : 1회 5 ~ 15 mL, 총 주입량 100 mL 이하

2) 동맥 디지털감산혈관조영(IADSA)

사지동맥 : 선택적 조영 시 1회 5 ~ 10 mL, 총 주입량 250 mL 이하

복부혈관 : 1회 3 ~ 40 mL, 총 주입량 250 mL 이하

흉부혈관 : 1회 3 ~ 40 mL, 총 주입량 250 mL 이하

뇌혈관 : 일반적인 검사 시 30 ~ 60 mL, 선택적 혈관조영 시 5 ~ 10 mL

3) 정맥 디지털감산혈관조영(IVDSA)

1회 10 ~ 50 mL, 총 주입량 100 ~ 250 mL

2. 정맥요로조영 : 40 ~ 100 mL

3. CT 조영증강 : 두부 촬영 시 50 ~ 100 mL, 체부 촬영 시 40 ~ 200 mL, 총 주입량 250 mL 이하

4. 관절조영 : 1회 주입량 10 mL 이하

이오메론300주사액

1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다)

3) 급성 염증성 질환 환자

이오메론300주사액

(4) 드물게 경련발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

(5) 드물게 심실세동, 관상동맥연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

(6) 드물게 마비가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

(7) 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

(8) 피부 : 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 발열, 홍반, 가려움, 눈충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

(9) AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

(10) 드물게 급성신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 발적, 가려움, 두드러기, 팽진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 정신신경계 : 일시적인 시력장애, 쇠약감, 건망, 언어장애, 불안, 때때로 두통, 비틀거림, 초조, 드물게 눈부심, 어지러움, 떨림, 착란, 의식감소, 졸음, 실신, 실어증, 경련, 혼수, 빈도 불명의 뇌병증 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 설사, 구내염, 식욕부진, 때때로 구역, 구토, 드물게 구갈, 복통, 속쓰림, 타액증가 등이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 심부전, 부정맥, 때때로 혈압저하, ST저하, 드물게 안면창백, 빈맥, 서맥, 기외수축, 혈압상승, 심계항진, 청색증, 혈관확장, 순환허혈, 용혈성 빈혈 등이 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 때때로 재채기, 드물게 천식, 비염, 호흡곤란, 기침, 인․후두이상감 등이 나타날 수 있다.

7) 신장 : 드물게 신부전 악화 등이 나타날 수 있다. 임상시험에서 신증후군 환자 1례(BUN 35 mg/dL, 혈청크레아티닌 2.5 mg/dL)에서 급성신부전, 신증후군의 악화가 보고되었다.

8) 영아 및 신생아를 포함한 소아에게 요오드화 조영제 투여 후, 갑상샘기능저하증 또는 일시적인 갑상샘 기능 억제가 드물게 보고되었다.

9) 기타 : 열감, 혈관통증, 미각․후각이상, 때때로 추위, 발열, 가슴통증, 등통증, 요통, 경직, 주사부위 출혈, 권태감, 드물게 식은땀, 마비, 결막염, 부종, 안면홍조, 근육연축, 감뇨증, 단백뇨증 등이 나타날 수 있다.

10) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ～ 2013년)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 혈관부종

⦁ 얼굴부종

⦁ 구강부종

⦁ 투여부위 : 혈관밖유출

11) 갑상선 저하증, 갑상선 항진증이 나타날 수 있다.

알로글립틴벤조산염,메트포르민염산염, 알로글립틴,메트포르민염산염, 아나글립틴/메트포르민염산염, 아토르바스타틴칼슘무수물/메트포르민염산염, 다파글리플로진,메트포르민, 다파글리플로진비스L-프롤린/메트포르민염산염, 다파글리플로진, 메트포르민, 다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염, 에보글립틴,다파글리플로진,메트포르민염산염, 다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염, 다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민, 다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염/시타글립틴염산염수화물 외 39가지