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허가 효능제2형 당뇨병

세마글루티드 · 노보노디스크제약(주) · 제품 2가지

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줄을 누르면 그 제품의 가격·허가사항

오젬픽프리필드펜 사용법

식약처 허가사항 용법·용량 원문 · 처방받은 대로 드세요

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이 약의 시작 용량은 주 1회 세마글루티드 0.25 mg이다. 4주 이후, 용량을 주 1회 0.5 mg으로 증가시킨다. 주 1회 0.5 mg으로 최소 4주 동안 투여한 후 추가적인 혈당 조절이 필요한 경우 용량을 주 1회 1 mg으로 증가시킬 수 있다.

주 1회 1 mg을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다.

이 약을 기존의 메트포르민 및/또는 티아졸리딘디온 요법 또는 나트륨-글루코스 공동수송체 2(SGLT2) 저해제와 병용하여 사용할 수 있으며, 투여 중인 메트포르민 및/또는 티아졸리딘디온 또는 SGLT2 저해제의 용량은 변화없이 유지할 수 있다.

이 약을 기존의 설포닐우레아 또는 인슐린 요법과 병용하여 사용할 수 있으며, 저혈당 위험 감소를 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량 감량을 고려하여야 한다(사용상의 주의사항 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것, 4. 이상사례 항 참고).

용법·용량 원문 10줄 더 보기

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이 약의 용량을 조절하기 위해 자가혈당모니터링을 할 필요는 없다. 다만, 이 약의 투여를 시작하고 인슐린 용량을 감량하는 경우 설포닐우레아 및 인슐린의 용량 조절을 위해 자가혈당모니터링이 필요하다. 인슐린 용량 감량에 대한 단계별 접근이 권장된다.

[투여방법]

피하주사용

이 약은 복부, 대퇴부, 상완부에 피하주사한다. 이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여해서는 안 된다. 주사 부위는 용량 조절 없이 바뀔 수 있다.

이 약은 주 1회 투여해야 하며 식사와 관계없이 하루 중 언제라도 투여할 수 있다.

투여방법과 관련된 추가적인 정보는 사용상의 주의사항 11.적용상의 주의 항을 참고한다.

· 투여를 잊은 경우

투여를 잊은 경우, 투여 예정일로부터 5일 이내인 경우 가능한 빨리 이 약을 투여하여야 한다. 만약 5일을 초과하였다면, 놓친 용량은 건너뛰고 다음 용량을 정기적으로 예정된 날에 투여하여야 한다.

· 투여 요일을 변경하고자 하는 경우

필요시 일주일 중 투여하는 요일을 바꿀 수 있으나, 직전 투여와 다음 투여와의 간격이 최소 3일 이상(72시간 초과)이어야 한다. 투여하는 요일을 새로 정한 이후에는 주 1회 투여가 지속되어야 한다.

오젬픽프리필드펜 부작용

식약처 허가사항 원문 · 세마글루티드 기준

자주 나타난 이상반응 원문
세마글루티드

임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 약물이상반응은 오심(매우 흔하게), 설사(매우 흔하게) 및 구토(흔하게)를 포함한 위장관계 이상이었다.

표 1에 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 모든 3상 시험(장기간 심혈관계 영향 연구 포함) 및 시판 후 조사에서 확인된 약물이상반응을 나열하였다(12. 전문가를 위한 정보 항 참고).

인슐린 또는 설포닐우레아와 병용시 저혈당ᵃ

기타 경구 혈당강하제와 병용시 저혈당ᵃ 식욕감소

같은 성분 모든 제품 허가사항에 같은 글자로 적힌 문장만 · 원문 전체는 함량 화면

쓰기 전에 알아둘 것

식약처 허가사항 원문 · 오젬픽프리필드펜 기준

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경고

1) 이 약은 제1형 당뇨병환자 또는 당뇨성 케톤산증의 치료에 사용해서는 안 된다.

2) 이 약은 인슐린 대체제가 아니다. GLP-1 수용체 효능제 투여를 시작할 때 단시간 내에 인슐린을 중단하거나 용량을 감량하는 인슐린 의존적 환자에서 당뇨성 케톤산증이 보고된다(용법용량 항 참고).

다음 환자에는 투여하지 말 것

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1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대해 과민증이 있는 환자

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약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.