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엘리가드주

허가 효능전립선암

류프로렐린 · 한올바이오파마(주) · 제품 3가지

엘리가드주 제품

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엘리가드주 사용법

식약처 허가사항 용법·용량 원문 · 처방받은 대로 드세요

엘리가드주 7.5mg

추천용량은 류프로렐린아세트산염으로서 1개월마다 1회 7.5 mg을 피하주사한다.

다른 약물과 같이 피하 주사할 때 정기적으로 주사부위를 변경한다.

쓰기 전에 알아둘 것

식약처 허가사항 원문 · 엘리가드주 7.5mg 기준

엘리가드주 7.5mg

경고

1) 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 한다.

2) 남성환자에서 심근경색, 급성심장사, 뇌졸중으로의 발생위험의 증가가 GnRH 작용제의 사용과 연관있음이 보고되었다. 보고된 odds ratios를 근거로 위험성은 낮아보이지만, 전립선암환자에게 치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히 관찰하여야만 한다. GnRH 작용제를 투여받는 환자는 심혈관계 질환으로의 진행이 의심되는 증상과 징후에 대해 모니터링 받아야 하며, 최신의 임상 치료법에 따라 관리되어야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

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엘리가드주 7.5mg

1) 이 약의 성분, LHRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 여성 및 소아 환자

3) 호르몬 비의존성 전립선암 환자

4) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자

5) 진단된 뇌하수체 샘종 환자

엘리가드주 부작용

식약처 허가사항 원문 · 엘리가드주 7.5mg 기준

이상반응

1) 내분비계 : 이 약은 8명의 거세수술 환자와 120명의 진행성 전립선암 환자를 대상으로 2건의 임상이 수행되었다. 다른 LHRH 유사약물과 같이 이 약 투여 초기 몇 주에는 일시적인 혈청테스토스테론 농도 증가를 일으켰다. 그러므로 척추 전이 또는 요관폐색, 혈뇨가 있는 환자에서 초기 몇 주 동안 증상이 악화될 수 있으므로 이러한 경우에는 대증요법 등 적절한 처치를 해야 한다. 또한 당뇨병이 나타나거나 증상 악화가 나타날 수 있으므로 이상이 관찰되는 경우 적절한 처치를 해야 한다.

2) 주사부위 : 120명의 환자는 6개월까지 총 716회 주사를 투여 받았고 주사부위를 관찰하였다. 일시적인 열감/찔리는 통증이 248회(34.6%) 보고되었고 주로 증상은 완만하였다. 통증은 환자의 18.3%에서 보고되었고 치료기간 동안 완만하였다. 홍반(12.5%), 완만한 타박상(11.7%), 가려움, 경화, 궤양이 보고되었다.

3) 근골격계 : 고환절제술을 받거나 LHRH 유사약물을 투여 받은 남성에서 골밀도 감소가 보고되었다. 떨림, 등통증, 관절통이 나타날 수 있다.

4) 전신반응 : 발한, 불면, 실신, 매우 자주 불안, 피로, 자주 졸음이 나타날 수 있다.

이상반응 원문 11줄 더 보기

엘리가드주 7.5mg

5) 심혈관계 : 매우 자주 홍조, 발한이 나타날 수 있다. QT 연장이 나타날 수 있다.

6) 생식기계 : 고환통, 발기부전, 성욕감소, 여성형유방, 유방통증, 자주 고환위축이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 복부팽만감, 변비, 자주 위장염, 대장염이 나타날 수 있다.

8) 혈액계 : 적혈구수, 헤마토크리트, 헤모글로빈 감소가 나타날 수 있다.

9) 대사 및 영양계 : 체중증가가 나타날 수 있다.

10) 신경계 : 후각, 미각 장애, 우울, 어지러움이 나타날 수 있다.

11) 피부 : 빈도 불명의 스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 표피 괴사 용해(TEN), 독성 피부 발진, 다형성 홍반이 보고되었고, 탈모가 나타날 수 있다.

12) 정신신경계 : 드물게 우울증이 나타날 수 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰해야 한다.

13) 우울증과 다른 정신 질환의 병력을 갖고 있는 환자 중 많은 환자들에게서 드물게 자살 관념과 시도의 보고가 있었다. 이 약 치료동안 우울증의 발생과 상담을 받아야 한다.

14) 시판 후 조사에서 LHRH 유사약물의 투여 후 드물게 뇌하수체출혈 사례가 보고되었다. 이 같은 사례 중 대부분의 경우 뇌하수체 샘종이 진단되었다. 대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다. 뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력변화, 시각근육마비, 정신상태 변화 및 허혈이 함께 나타난다. 이 경우 지체 없이 의료 시술을 해야 한다. 이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안된다. 또한, 시판 후 조사에서 경련, 간질성 폐질환이 보고되었다.

15) 시판 후 조사에서 아나필락시스 또는 천식 과정과 일치하는 증상이 발생하였다.

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약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.