씨네졸리드
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씨네졸리드 부작용
식약처 허가사항 원문 · 리네졸리드 600mg 기준
주의할 이상반응
위막성대장염으로 진단된 후에는 적절한 치료를 개시하여야 하며, 경증의 경우에는 대부분 약물 투여 중단만으로 증상이 호전되지만, 중등도 ∼ 중증의 경우에는 수액 및 전해질 공급, 단백질 보충, 클로스트리듐 디피실레 임상적으로 유효한 항생제 투여를 고려해야 한다.
자주 나타난 이상반응 원문
혈소판감소증은 투석 여부와 상관없이 중증 신장애 환자와 중등도-중증 간장애 환자에서 더 자주 발생할 수 있다.
이 약을 투여 받은 환자에서 가장 자주 나타나는 이상반응은 설사 (2.8 % ∼ 11.0 %), 두통 (0.5 % ∼ 11.3 %) 및 구역 (3.4 % ∼ 9.6 %)이었다.
전신 : 자주 두통, 때때로 발열, 외상, 국소통증
소화기계 : 자주 설사, 때때로 구역, 구토, 복통, 묽은변
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먹기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 씨네졸리드정 600mg 기준
경고
1) 이 약을 투여 받고 있는 환자에서 골수억제(빈혈, 백혈구감소증, 범혈구감소증, 혈소판감소증)가 보고된 바 있다. 투여 전후의 혈액학적 파라미터의 결과가 알려져 있는 사례에서 이 약의 투약 중단 시, 영향을 받은 혈액학적 파라미터가 투여 이전 수치에 가깝게 회복(증가)되었다. 혈소판감소증은 투석 여부와 상관없이 중증 신장애 환자와 중등도-중증 간장애 환자에서 더 자주 발생할 수 있다. 이 약을 투여받는 환자들, 특히 2주 이상 이 약을 투여 받는 환자, 골수억제의 병력이 있는 환자, 중증의 신장애 또는 중등도-중증 간장애 환자, 출혈의 위험이 증가되어 있는 환자, 골수억제를 일으킬 수 있는 약물을 병용투여하고 있는 환자, 헤모글로빈 수치나 혈소판 수 또는 기능을 감소시키는 약물을 병용투여하고 있는 환자, 현재 항생제 병용치료를 받고 있거나 이전에 받은 경험이 있는 만성 감염증 환자의 경우에는 매주 전체 혈구수(complete blood count, 특히 혈소판 수치)를 모니터링 하여야 한다. 골수억제가 발생하거나 악화된 환자는 이 약의 투약중단을 고려하여야 한다. 성인 및 유년기의 개와 랫드에서 골수억제, 비장 및 간의 수질외 혈액생성의 감소, 가슴샘, 림프절, 비장의 림프액 고갈이 관찰되었다.
2) 이 약을 포함한 거의 모든 항생제에서 위막성대장염이 보고되었으며 이는 경증에서 생명을 위협하는 정도까지 나타나 중등도 범위가 다양하였다. 그러므로 항생제 투여 후 설사를 호소하는 모든 환자에 있어서 위막성대장염의 진단을 고려해야한다.
항생제 투여는 결장내 정상 세균총을 변경시켜 클로스트리디아의 과증식을 초래할 수 있다. 연구에 따르면 클로스트리듐 디피실레에 의한 독소가 "항생제 관련 대장염"의 주된 원인인 것으로 나타났다.위막성대장염으로 진단된 후에는 적절한 치료를 개시하여야 하며, 경증의 경우에는 대부분 약물 투여 중단만으로 증상이 호전되지만, 중등도 ∼ 중증의 경우에는 수액 및 전해질 공급, 단백질 보충, 클로스트리듐 디피실레 임상적으로 유효한 항생제 투여를 고려해야 한다.
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3)이 약은 그람 음성균에 대한 임상적 유효성이 알려져 있지 않으므로 그람 음성균에 의한 감염이 확인되었거나 의심되는 경우에는 그람 음성균에 대한 적절한 요법을 실시해야 한다. 또한 카테터를 통한 그람양성균 혈중 감염된 성인 환자를 대상으로 7 ∼ 28일 동안 실시한 임상시험에서 사망률을 비교한 결과 리네졸리드 군에서 21.5 % (78/363)로대조군(반코마이신/디클록사실린/옥사실린)의16% (58/363)에 비하여 높은 사망률이 보고되었으며, 그람 양성균에만 감염된 환자들에게 이 약이 투여되었을 때의 사망률을 별도 분석했을 경우에는 대조군과 유사한 결과를 나타냈다.이 약은 카테터를 통한 혈중감염 환자에 대해서 승인되지 않았으며, 이 약은 중심정맥 카테터를 통한 혈중 감염 또는 카테터 삽입부위의 감염에 사용해서는 안된다.
4)저혈당증 : 이 약과 같은 가역적 비선택성 MAO억제제를 인슐린 또는 경구 혈당강하제를 투여 받고 있는 당뇨병 환자에게 투여 시 증상 저혈당(symptomatic hypoglycemia)의 시판 후 사례가 보고되었다. 일부 MAO억제제는 인슐린 또는 혈당강하제를 받은 당뇨병 환자에서 저혈당 삽화와 관련이 있었다. 이 약과 저혈당의 인과관계가 확립되어 있진 않지만, 당뇨병 환자에게 저혈당 반응의 가능성에 대해 경고하여야 한다. 저혈당이 일어날 경우, 인슐린 또는 경구 혈당강하제 용량의 감소 또는 경구 혈당강하제, 인슐린 또는 이 약의 중단이 필요할 수 있다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) MAO억제제 복용환자 : MAO A 또는 B를 억제하는 의약품(예, 페넬진, isocarboxazid, 셀레길린, moclobemide)을 투여 받는 환자 또는 2주 이내에 이러한 약물을 투여 받은 환자
3)혈압 상승을 발생시키는 잠재적 상호작용이 생길 수 있으므로 혈압의 잠재적 상승에 대해 모니터링 하지 않는 경우의 다음의 환자 :
(1) 조절되지 않는 고혈압 환자
(2) 크롬친화세포종 환자
(3) 갑상샘항진증 환자
(4) 양극성장애 환자
(5) 분열정동장애 환자
(6) 급성혼돈상태 환자
(7) 다음과 같은 약물을 복용하는 환자 : 직접 그리고 간접적으로 작용하는 교감신경흥분제(예, 수도에페드린), 혈압상승제(예, 에피네프린, 노르에피네프린), 도파민제제(예, 도파민, 도부타민)
4) 잠재적 세로토닌성 상호작용이 생길 수 있으므로 세로토닌 증후군의 징후 또는 증상에 대해 주의 깊게 환자를 관찰하지 않는 경우의 다음의 환자 :
(1) 카르시노이드증후군 환자
(2) 다음과 같은 약물을 복용하는 환자 : 세로토닌재흡수억제제, 삼환계항우울제, 세로토닌 5-HT₁ 수용체 작용제(트립탄), 메페리딘 또는 부스피론
씨네졸리드와 같이 먹으면 안 되는 약
식약처 DUR 병용금기
병용금기 성분 3가지 보기
사피나미드메실산염, 셀레길린염산염, 설트랄린염산염
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