스피리바레스피맷

스피리바레스피맷

1일 권장 용량은 티오트로퓸으로서 5 ㎍ 으로 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사하여 투여한다. (자세한 사용법은 ‘10. 적용상의 주의사항’항 참조)

천식 치료시, 이 약의 충분한 치료 유익은 다회 투여 후 분명히 나타날 것이다.

성인 중증 천식환자에서, 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 800 ㎍/일 이상 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 최소 한 가지 질병조절제와 병용해야 한다.

권장 용량을 초과하여 투여해서는 안 된다.

2) 소아 (6-17세)

천식

1일 권장 용량은 티오트로퓸으로서 5 ㎍ 으로 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사하여 투여한다. (자세한 사용법은 사용상의 주의사항 ‘10. 적용상의 주의사항’항 참조)

청소년 (12-17세) 중증 천식환자에서, 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 800 ㎍/일 초과 – 1,600 ㎍/일 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 한 가지 질병조절제와 병용하거나, 또는 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 400 – 800 ㎍/일 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 두 가지 질병조절제와 병용해야 한다.

어린이 (6-11세) 중증 천식환자에서, 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 400 ㎍/일 초과 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 한 가지 질병조절제와 병용하거나, 또는 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 200–400 ㎍/일 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 두 가지 질병조절제와 병용해야 한다.

6세 미만의 소아 천식환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되어 있지 않다.

만성폐쇄성 폐질환

만성폐쇄성 폐질환은 소아에게 흔히 발병하는 질환이 아니므로, 18세 미만의 소아에서 이 약의 사용 경험은 없다.

3) 신장애 환자

신장애 환자에게도 권장 용량을 투여할 수 있다. 그러나 신장으로 주로 배설되는 모든 약제들과 마찬가지로 크레아티닌청소율 ≤ 50ml/min인 중등증에서 중증 신장애 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 투여 후 증상을 자세히 관찰해야 한다.

4) 간장애 환자

간장애 환자에게도 권장 용량을 투여할 수 있다.

5) 고령자

고령자에게도 권장 용량을 투여할 수 있다.

입 건조 흔하게 흔하지 않게

임상시험에서 흔하게 보고된 이상반응은 입 건조와 같은 항콜린성 이상반응이었으며, 만성폐쇄성폐질환 및 천식 임상시험에서 각각 시험대상자의 약 2.9%, 0.83%에서 입 건조가 발생했다.

스피리바레스피맷

4) 흡입용 약물은 흡입-유발성 기관지 연축을 일으킬 수 있다.

5) 환자에게 이 약물이 눈으로 들어가지 않도록 주의시키고 그러한 경우 협우각녹내장이 급성 악화되거나 악화될 수 있으며 눈 통증 또는 불편감, 일시적인 둔화된 시야, 결막충혈/각막부종으로 인한 충혈이 수반되는 색륜(visual halos) 또는 채색상(colored images)과 같은 협우각녹내장의 증후 및 증상이 나타날 수도 있다는 것을 알려주어야 한다. 이러한 증상이 나타나면 약물의 투여를 중지하고 즉시 의사와 상의하여야 한다. 축동안약만을 점적하는 것은 효과적인 치료로 생각되지 않는다.

6) 항콜린성 약제를 사용할 경우 관찰되는 입 건조는 장기적으로 충치를 일으킬 수도 있다.

7) 1일 1회를 초과하여 사용하지 않는다.

8) 이 약의 첨가제인 벤잘코늄염화물은 쌕쌕거림과 호흡 곤란을 초래할 수 있다. 천식 환자에서 이러한 이상 사례의 위험이 높다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분이나 아트로핀 및 그 유도체(예: 이프라트로퓸, 옥시트로퓸) 또는 이 약의 다른 첨가제에 과민한 환자