부토판주사
허가 효능통증의 치료 · 수술전 또는 마취전 처치외 2가지
부토르파놀 · 명문제약(주) · 제품 2가지
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부토판주사 사용법
식약처 허가사항 용법·용량 원문 · 처방받은 대로 드세요
1. 이 약의 용량을 결정할 때에는 환자의 나이, 체중, 육체적 상태, 병리학적 상태, 타약물 의 사용여부, 사용하는 마취제의 종류 그리고 수술의 과정 등이 고려되어야 한다. 노인, 간 또는 신장계통의 질환자 또는 분만중인 환자에게는 각별한 주의가 요구된다. 다음의 용량은 간 또는 신장기능에 이상이 없는 환자와 중추신경계 활동성 약물을 투여받지 않 은 환자에 한한 것이다.
1) 정맥주사 : 통상 1mg을 필요에 따라 매 3 ~ 4시간 간격으로 투여한다. 통증의 정도 에 따라 다르지만 유효용량은 매 3 ~ 4시간 마다 0.5 ~ 2mg이다.
2) 근육주사 : 이 약의 투여 후 졸음 또는 현기증이 나타날 경우에 쉴 수 있는 환자에 한 하여 통상 2mg을 필요에 따라 매 3～4시간 간격으로 투여할 수 있다. 통증의 정도에 따라 다르지만 유효용량은 매 3 ~ 4시간마다 1 ~ 4mg이다. 4mg을 넘는 단회 투여 에 관한 임상적 자료는 불충분하다.
3) 용량의 조절은 투여시 예상되는 유효성과 부작용 양면을 고려하여야 한다. 노인과 간 또는 신장 장해환자에는 통상 정상 성인의 절반정도의 용량을 투여한다. (0.5mg의 정 맥주사, 1mg의 근육주사) 이러한 환자에 대한 반복투여는 어떤 고정된 시간을 두고 투여하기 보다는 환자의 반응에 따라 투여해야 하며 6시간이내의 반복투여는 피하여 야 한다.
용법·용량 원문 3줄 더 보기
부토판주사1밀리그람/밀리리터
수술전 처치용량은 반드시 개인별로 정해져야 한다. 보통의 성인용량은 2mg을 수술전 60 ~ 90분에 근육주사한다. 이는 대략 모르핀 10mg 또는 메페리딘 80mg의 진정효과 에 상당한다.
통상 마취유도 전에 2mg을 신속히 정맥주사하며 마취중 0.5 ~1.0mg을 정맥주사로 증 량한다. 이 때의 증량은 먼저 투여된 진정제, 진통제 그리고 수면제에 따라 최고 0.06mg/kg (4mg/70kg)까지 할 수 있다. 이 약의 총투여량은 다양하지만 4mg 이하 또 는 12.5mg 이상 (약 0.06 ~ 0.18mg/kg)이 요구되는 환자는 드물다. 이 약을 포함한 아편양 약물은 모든 환자에서 또는 모든 상태에서 수술 중 적절한 진통 효과를 나타내 지 않을지도 모른다. 유도마취 중진통의 실패는 대개 일반적인 교감신경음으로 판단할 수 있다. 따라서 혈압 또는 심박동수가 계속 증가하면 강력한 흡입마취제 투여 또는 다 른 정맥주사의 처치를 고려하여야 한다.
임신 37주 되는 산모나 태아절박가사(fetal distress)의 증상이 없는 산모의 분만진통 초기에 1 ~ 2mg을 정맥 또는 근육주사하고 4시간 후에 반복투여한다. 4시간 이내에 는 반복투여하여 서는 아니되며 분만 예정 4시간 이내에도 투여하여서는 아니된다. 다 른 진통제는 분만과 관련된 통증을 위해 사용되어야 하거나 4시간 이내에 분만이 예 상될 때에 사용되어야 한다. 용량 결정은 병용투여한 진통제나 진정제 그리고 분만예정 시간의 고려와 함께 초회 투여에 대한 반응을 기초로 하여야 한다. 이 약의 효과를 증 강시킬 수 있는 약물과 병용시에는 최소의 용량을 투여하여야 한다.
쓰기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 부토판주사1밀리그람/밀리리터 기준
경고
1) 앰플 주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사 용시에는 각별히 주의할 것.
2) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
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1) 이 약에 과민한 환자
2) 이 약의 아편 길항성 때문에 마약으로 치료받는 환자에는 투여하지 말아야 한다. 이런 환자는 이 약을 투여하기 전에 아편류 약물을 중단할 어느 정도의 기간이 필요하다. 아편류 진통제를 장기적으로 투여받아 온 환자에 이 약을 투여하면 불안, 흥분, 감정 변화, 환각, 불쾌감, 무력감 및 설사 등의 급격한 금단증상을 야기한다.
부토판주사 부작용
식약처 허가사항 원문 · 부토판주사1밀리그람/밀리리터 기준
1) 대부분의 임상시험에서의 부작용은 보편적으로 아편류 진통제에서 나타나는 것과 같았 다. 가장 빈번한 부작용은 졸음(43%), 어지러움(19%), 오심ㆍ구토(13%)였다.
2) 다음의 부작용은 투여 전 환자의 1%이상에서 나타난 것이다.
(1) 전신 : 무력감, 졸음, 두통, 열감
(2) 소화기계 : 구갈, 오심, 구토, 위통
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(3) 신경계 : 불안, 착란, 어지러움, 다행감, 떠있는 느낌, 신경과민, 감각이상, 졸음
(4) 피부 및 부속기관 : 발한, 냉감, 소양감
(5) 특이감 : 시력불선명
3) 다음은 1% 이하
(1) 심혈관계 : 저혈압, 실신
(2) 신경계 : 악몽, 초조, 의존성, 불쾌감, 환각, 적개심
(3) 피부 및 부속기관 : 발진, 두드러기
(4) 비뇨생식기계 : 배뇨곤란
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약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.