1. 만성 안정형 협심증의 증상적 치료
성인: 치료 개시 또는 증량은 연속적 심박수 측정, 심전도 또는 24시간 활동 모니터링(ambulatory 24-hour monitoring)의 결과를 바탕으로 결정하는 것이 권장된다. 초회용량은 75세 미만 환자에서 1일 2회, 1회 5밀리그램을 초과해서는 안 되며, 아침과 저녁 식사 후 바로 복용한다.
치료 시작 3~4주 후에도 여전히 증상을 나타내고 초회용량에 내약성이 있으며 안정시 심박수가 분당 60회 이상으로 유지된다면, 1일 2회, 1회 2.5 밀리그램 또는 1일 2회, 1회 5 밀리그램을 투여하는 환자에서 다음 단계의 고용량으로 증량할 수 있다. 유지용량은 1일 2회, 1회 7.5 밀리그램을 초과해서는 안 된다.
만약, 치료시작 3개월 이내에 협심증 증상의 개선이 없다면, 이 약의 치료를 중단하여야 한다.
또한, 3개월 이내에 임상적으로 연관성 있는 안정시 심박수의 감소가 없고 단지 제한적인 증상적 반응만 있는 경우, 치료의 중단을 고려하여야 한다.
이 약 투여중 안정시 심박수가 분당 50회 미만으로 감소하거나 서맥증상 (예; 어지러움, 피로 또는 저혈압)이 나타나는 경우 용량을 감량해야 하며, 가장 낮은 용량인 1일 2회, 1회 2.5밀리그램(1일 2회, 1회 5밀리그램 1/2정)까지 조절할 수 있다. 용량 감량 후, 심박수를 모니터링한다.(‘4. 일반적 주의‘항 참조). 만약, 용량 감량에도 불구하고 분당 50회 미만의 심박수 또는 서맥증상이 지속된다면 투여를 중단하여야 한다.
임상시험시 이 약은 저용량의 베타차단제 (아테놀롤 1일 1회 50 밀리그램)와 병용투여 되었다.
2. 만성 심부전
심부전의 급성 증상이 없는 안정된 상태에서 이 약의 투여를 시작하여야 한다.
성인: 권장 초회용량은 1일 2회, 1회 5밀리그램으로, 아침과 저녁 식사 후 바로 복용한다.
치료 시작 2주 후, 안정시 심박수가 지속적으로 분당 60회를 초과하는 경우, 1일 2회, 1회 7.5밀리그램까지 증량할 수 있다. 안정시 심박수가 지속적으로 분당 50회 미만으로 감소하거나 서맥 증상 (예: 어지러움, 피로 또는 저혈압)이 나타나는 경우, 1일 2회, 1회 2.5밀리그램으로 감량할 수 있다.
심박수가 분당 50회~60회인 경우, 1일 2회, 1회 5밀리그램을 유지한다.
이 약 1일 2회, 1회 5밀리그램 또는 7.5 밀리그램을 투여 중 안정시 심박수가 지속적으로 분당 50회 미만으로 감소하거나 서맥 증상 (예: 어지러움, 피로 또는 저혈압)이 나타나는 경우 용량을 순차적으로 감량해야 한다.
이 약 1일 2회, 1회 2.5 밀리그램 또는 5 밀리그램을 투여 중 안정시 심박수가 지속적으로 분당 60회를 초과하는 경우 용량을 순차적으로 증량할 수 있다.
분당 50회 미만의 심박수 또는 서맥 증상이 지속되는 경우 투여를 중단하여야 한다.
3. 간장애 환자
경증의 간장애 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않으나, 중등증의 간장애 환자에서는 이 약을 주의해서 투여해야 한다. 중증 간장애 환자의 경우 사용경험이 없으며, 전신 노출의 많은 증가가 예상되므로 이 약을 투여해서는 안 된다(사용상의 주의사항 중 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 및 2.다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조).
4. 신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 : 15mL/분 이상)에서는 용량 조절이 필요하지 않다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 : 15mL/분 미만)에 대한 사용경험이 제한적이므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
5. 고령자
75세 이상의 고령자에서는 초기 투여시 저용량 (1일 2회, 1회 2.5 밀리그램)의 투여가 고려되어야 한다.
6. 소아 및 청소년
만 18세 미만의 소아 환자에 대하여 만성 심부전 치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 소아 사용에 대한 자료는 있으나, 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
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