1) 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200 mg을 3일간 투여한다.
2) 어루러기 : 1일 1회 200 mg을 7일간 투여한다.
3) 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
4) 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 단기투여
5) 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 100 mg을 30일간 투여 또는 1회 200 mg을 1일 2회 7일간 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 단기투여
6) 구강칸디다증 : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 단기투여
7) 진균성각막염 : 1일 1회 200 mg을 21일간 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 단기투여
1회 200 mg씩 1일 2회 1주간 투여한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지, 발톱에 감염된 경우에는 3주기까지 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 손ㆍ발톱진균증
1) 주기요법
식약처 허가사항 · 2. 손ㆍ발톱진균증
또는 2) 연속요법 1일 1회 200 mg 씩 3개월간 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 손ㆍ발톱진균증
아스페르길루스증 200mg 1일 1회 2~5개월 침습성 또는 파종성 질환의 경우에는 1회 200mg 1일 2회로 증량
식약처 허가사항 · 3. 전신진균감염증
100~200mg 1일 1회 3주~7개월
식약처 허가사항 · 3. 전신진균감염증
크립토콕쿠스수막염 200mg 1일 2회 2개월~1년 유지요법 : 200mg 1일 1회
식약처 허가사항 · 3. 전신진균감염증
파라콕시디오이드미시스증 100mg 1일 1회 6개월
식약처 허가사항 · 3. 전신진균감염증
, AIDS, 장기이식 환자와 같이 면역기능이 저하된 환자의 경우에는 이 약의 경구 생체 이용률이 저하될 수 있으므로 필요한 경우 용량을 2배로 증량하여 투여한다.
식약처 허가사항 · 3. 전신진균감염증
5) , AIDS 또는 장기 이식 환자와 같은 면역기능이 억제된 환자 (경구생체이용률이 감소될 수 있으므로, 임상 반응에 따라 용량을 조절해야 한다.)
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것
(액제)
식약처 허가사항 · 용법·용량
흡수율을 높이기 위하여 이 약은 식사와 함께 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약을 약 20초간 입안에 머금어 입안 전체에 약물이 접촉되도록 한 후 삼킨다. 삼킨 후에는 약물이 오랫동안 머물도록 입 안을 헹구지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1. HIV-양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강(입안) 그리고/또는 식도 의 치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
1. 구강(입안), 식도 1일 200 mg(20 mL)을 1~2회에 나누어 1주간 복용한다. 1주 후 효과가 없으면 1주간 더 복용한다.
식약처 허가사항 · 1. 구강, 식도 칸디다증
2. 플루코나졸 내성의 구강(입안), 식도 1일 200~400 mg(20~40 mL)을 1~2회에 나누어 2주간 복용한다. 2주후 효과가 없으면 2주간 더 복용한다. 증상의 개선이 없어도, 1일 400 mg을 14일 이상 사용하지 않는다.
식약처 허가사항 · 2. 플루코나졸 내성의 구강, 식도 칸디다증
2. 호중구감소증(500/μL 미만)이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수(뼈속질)이식을 진행중인 환자에 대하여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에 감수성인 심재성 진균(곰팡이) 의 예방
식약처 허가사항 · 2. 호중구감소증(500/μL 미만)이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을 진행중인 환자에 대하여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에 감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
3. 진균감염증의 예방 : 1일 체중 kg당 5 mg을 2회로 나누어 투여한다.
식약처 허가사항 · 3. 진균감염증의 예방 : 1일 체중 kg당 5 mg을 2회로 나누어 투여한다. 임상시험에서는 항암치료 직전과 골수이식수술 약 1주전에 예방요법을 시작하였다. 호중구 수가 100/μL미만인 환자의 대부분에서 심재성 진균 감염증이 확인되었다. 치료는 호중구 수가 회복될 때까지(1,000/μL)계속하였다.
* 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.
식약처 허가사항 · 2. 호중구감소증(500/μL 미만)이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을 진행중인 환자에 대하여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에 감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
9) 이 약의 캡슐제와 경구액제를 같은 용량으로 투여시 캡슐제보다 경구액제의 경우 약물에 대한 노출이 더 크므로, 이약 캡슐제와 경구액제를 교환해서 사용하는 것은 권장하지 않는다.
표에 세부적으로 기재하지 않은 한, 다음과 같이 분류하였다. - 병용금기: 어떠한 경우에도 이트라코나졸 중단 후 2주까지 또는 이트라코나졸과 병용투여하지 않는 약물.
실로도신 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
레바세틸메타돌(레보메타딜) 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
메타돈 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
디소피라마이드 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
도페틸리드 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
드로네다론 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
퀴니딘 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
텔리트로마이신 중증의 신장애 또는 가 있는 환자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
다비가트란 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
티카그렐러 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
할로판트린 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
이사부코나조늄 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
아스테미졸 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
미졸라스틴 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
테르페나딘 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
맥각알칼로이드 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
이리노테칸 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
모보서티닙 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기,
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
베네토클락스의 투여 시작/적정/증량 단계 중 만성 림프구성 환자 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
이미 안정적인 용량의 베네토클락스를 투여 중인 만성 림프구성 환자에게는 권장되지 않음. 급성 골수성 백혈병 환자는 모든 투여 단계에서 권장되지 않음. 병용 투여가 반드시 필요한 경우에는 베네토클락스의 허가사항을 따를 것.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
루라시돈 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
미다졸람(경구) 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
피모짓 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
써틴돌 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
트리아졸람 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
아수나프레비르(증가됨(boosted)) 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
베프리딜 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
펠로디핀, 레르카니디핀, 니솔디핀 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
이바브라딘 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
라놀라진 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
에플레레논 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
피네레논 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기,
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
시사프라이드 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
돔페리돈 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
보클로스포린 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기,
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
로바스타틴, 심바스타틴 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
아바나필 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
다폭세틴 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
바데나필 75세 이상의 남성에서 금기. 그외 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
페소테로딘 중등도에서 중증의 신장애 또는 환자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
솔리페나신 중증의 신장애 또는 중등도에서 중증의 환자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
콜히친 신장애 또는 환자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 심박출량 감소, 심부정맥, , 골밀도 감소 같은 콜히친 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함. 기타 환자에서는 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
엘리글루스타트 CYP2D6 빠른 대사자로 강력한 또는 중등도의 CYP2D6 저해제(억제제)를 복용하는 환자, CYP2D6 중간 대사자, CYP2D6 느린 대사자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
- 권장하지 않음: 잠재적으로 부작용의 위험성을 유익성이 상회하지 않는다면 이트라코나졸 중단 후 2주까지 및 치료기간 동안 투여를 피하도록 권장되는 약물.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
* 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제: 이트라코나졸 투여 2주 전 및 투여 중 병용은 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
알푸조신, 탐스로신 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
펜타닐 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
베다퀼린 베다퀼린 투여 중 어느때라도 2주 이상 병용 투여는 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
이소니아지드, 리팜피신 이트라코나졸 투여 2주 전 및 투여 중 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
리파부틴 이트라코나졸 투여 2주 전, 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
카르바마제핀 이트라코나졸 투여 2주 전, 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
아픽사반, 에독사반, 리바록사반 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
페노바르비탈, 페니토인 이트라코나졸 투여 2주 전 및 투여 중 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
에파비렌즈, 네비라핀 이트라코나졸 투여 2주 전 및 투여 중 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
엑시티닙, 보수티닙, 카바지탁셀, 카보잔티닙, 세리티닙, 코비메티닙, 크리조티닙, 다브라페닙, 다사티닙, 도세탁셀, 엔트렉티닙, 이브루티닙, 라파티닙, 닐로티닙, 올라파립, 파조파닙, 수니티닙, 탈라조파립, 트라벡테딘, 트라스투주맙 엠탄신, 빈카알칼로이드 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
레고라페닙 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
실데나필(폐고혈압 치료시), 타다라필(폐고혈압 치료시) 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
사카로마이세스보울라르디균 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
에베로리무스, 시롤리무스 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
살메테롤 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
다리페나신 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
톨밥탄 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
이들 약물과 이트라코나졸 캡슐을 병용 투여 시 주의하여 사용하는 것이 권장됨. 위산도를 저하시키는 약물과 함께 투여 시 콜라(다이어트 콜라 제외)같은 산성음료를 복용함. 수산화알루미늄과 같은 위산중화제는 적어도 이 약 투여 2시간 전이나 2시간 후에 투여하는 것을 권장함.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 투여
항암제: 이리노테칸, 모보서티닙, 베네토클락스 (베네토클락스의 투여 시작/적정/증량 단계 중에 있는 만성 림프구성 환자)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
항정신병 및 항불안, 진정제: 루라시돈, 경구 미다졸람, 피모짓, 써틴돌, 트리아졸람
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
항바이러스제: 아수나프레비르(증가됨(boosted))
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
칼슘채널차단제: 베프리딜, 펠로디핀, 레르카니디핀, 니솔디핀
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
기타 심혈관계 약물: 이바브라딘, 라놀라진
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이뇨제: 에플레레논, 피네레논
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
소화기계 약물: 시사프라이드, 돔페리돈
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
면역억제제: 보클로스포린
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
지질조절제: 로바스타틴, 심바스타틴
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
비뇨기계 약물: 아바나필, 다폭세틴, 페소테로딘(중등도에서 중증의 신장애 또는 환자), 솔리페나신(중증의 신장애 또는 중등도에서 중증의 간장애 환자), 바데나필(75 세 이상 남성의 경우)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
콜히친(신장애 또는 환자)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
엘리글루스타트(CYP2D6 빠른 대사자로 강력한 또는 중등도의 CYP2D6 저해제(억제제)를 복용하는 환자, CYP2D6 중간 대사자, CYP2D6 느린 대사자)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 경우 이 약을 투여하지 않도록 한다.
투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 태자 기형발생 증가, 배자독성 유발됨."
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3) 이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않으며, 임신할 가능성이 있는 여성에게 이 약을 투여할 시 투여종료 후 다음 생리기간까지 매우 효과적인 방법으로 피임한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
4) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
고령자에 대한 이 약 사용의 임상적 자료는 제한적이므로, 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이약을 투여한다.
일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 다른 약물치료의 빈도가 높음을 반영하여 고려하는 것을 권장한다.
식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여
어린이
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
3) 신장애 환자(생체이용률이 감소되므로 용량조절을 고려한다.)
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것
간이 나쁜 분
1) 환자 및 다른 약물로 인한 간독성을 경험한 환자 : 이 약은 주로 간에서 대사되므로 치료의 유익성이 간손상의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하며, 이러한 경우에는 간기능검사를 모니터한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것
이 약은 주로 간에서 대사되므로 간경변 환자는 이 약의 배설 반감기가 다소 연장된다. 경구 생체이용률이 다소 감소하므로 필요 시 용량조절을 고려한다.
간효소상승, 간효소이상 또는 활성간질환 그리고 다른 약에 간독성을 경험한 환자는 기대되는 유익성이 위험성을 상회하는 중대한 또는 생명을 위협하는 상황이 아니라면, 이약으로 치료하지 않아야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자의 1%이상에서 보고된 이상약물반응은 표 1.에 나타내었다.
임상시험의 통합된 안전성 정보에 의하면, 소아환자에서 가장 흔하게 보고된 이상약물반응은 두통(3.0%), 구토(3.0%), 복통(2.4%), 설사(2.4%), 간기능이상(1.2%), 저혈압(1.2%), 구역(1.2%), 두드러기(1.2%)이었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
(2) 과민반응 : 드물게 맥관부종, 드물게 혈청병, 혈관신경성 부종, 아나필락시스, 아나필락시 쇽, 알러지 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(5) 순환기계 : 심실성기외수축, 심방차단, 심계항진이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(7) 간장 : 드물게 혈청 총단백, 총 빌리루빈, LAP의 상승등이 나타날 수 있으므로 , 구역, 구토, 권태감, , 복통, 갈색뇨와 같은 증상이 나타나는 것에 주의하면서 정기적으로 간기능검사를 실시하여 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(8) 피부 및 피하조직 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
위험요인이 있는 환자는 울혈성심부전의 징후 및 증상에 대해 주지시키고, 치료기간동안 주의 깊게 관찰해야 하며, 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
15) 이 약이 원인이 될 수 있는 신경병증이 발생하였다면, 치료는 중단되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
(정제)(캡슐제)
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약 허가사항에는 수술·시술 전 주의가 따로 적혀 있지 않아요.
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다.
식약처 허가사항 · 1. 단기투여
투여종료 후에도 손톱은 3개월 동안, 발톱은 6개월 동안 치료효과가 지속된다.
식약처 허가사항 · 2. 손ㆍ발톱진균증
3) 이 약으로 전신성 진균감염증에 대한 치료를 받은 후 재발의 위험이 있는 것으로 판단되는 AIDS 환자는 유지요법목적의 투여를 고려해야 한다.
청력 소실(없어짐)은 일반적으로 투여가 중단되면 해소되거나 일부 환자에서는 지속될 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
- 병용금기: 어떠한 경우에도 이트라코나졸 중단 후 2주까지 또는 이트라코나졸과 병용투여하지 않는 약물. 이러한 경우로는,
- 권장하지 않음: 잠재적으로 부작용의 위험성을 유익성이 상회하지 않는다면 이트라코나졸 중단 후 2주까지 및 치료기간 동안 투여를 피하도록 권장되는 약물. 병용투여를 피할 수 없다면, 상호작용하는 약물의 부작용이나 효과가 증가 또는 지속되는 징후나 증상에 대해 임상적인 관찰을 권장함. 필요 시 이트라코나졸의 용량 및/또는 병용 약물의 용량을 조절하고, 적절한 경우, 혈장농도 측정을 권장함. 이러한 경우로는,
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
* 중대한 위험을 야기할 수 있는 혈중 농도의 증가 또는 감소를 보이는 CYP3A4/P-gp/BCRP 기질: 이트라코나졸 투여 중 및 투여 중단 후 2주까지 권장하지 않음.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
3) 이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않으며, 임신할 가능성이 있는 여성에게 이 약을 투여할 시 투여종료 후 다음 생리기간까지 매우 효과적인 방법으로 피임한다.
어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
식약처 허가정보 원문
저장방법밀폐용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
항바이러스·항진균 복약 안전
식품의약품안전처·질병관리청·U.S. Centers for Disease Control and Prevention 등 공식 자료 6곳 · 2026. 5. 2. 확인
본 정보는 코니트라정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)_(0.253g/1정) (코오롱제약(주)) 복용자를 위한 복약 안전·부작용 모니터링 가이드입니다.
항바이러스제·항진균제란?
항바이러스제(antiviral)는 인플루엔자·헤르페스·B형/C형 간염·HIV 등 바이러스 감염에 사용되는 처방 의약품이며, 항진균제(antifungal)는 칸디다·아스페르길루스·피부 사상균 등 진균(곰팡이) 감염에 사용되는 처방 의약품입니다. 두 계열 모두 항생제(세균에 작용)와 작용 대상이 다르므로, 임의로 바꿔 사용해서는 안 됩니다.
식품의약품안전처는 항바이러스제·항진균제 모두 처방된 용법·용량·기간을 준수하고, 임의 중단이나 남은 약 재사용을 피할 것을 안내합니다. 특히 만성 바이러스 감염 치료(HBV·HIV 등)에서 임의 중단은 바이러스 반등(rebound)·내성 발생의 위험을 높일 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처, 질병관리청 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조
항바이러스제·항진균제는 약물별로 복용 시점과 식사 영향이 크게 다릅니다. 처방의·약사 안내를 우선 따르고, 본 항목은 일반 정보로만 참고하세요.
인플루엔자 — 48시간 골든타임
오셀타미비르(타미플루)·자나미비르 등 인플루엔자 항바이러스제는 증상 발현 후 48시간 이내에 복용을 시작할 때 효과가 가장 큰 것으로 보고됩니다. 미국 CDC와 질병관리청은 의심 증상(고열·근육통·기침 등) 발생 시 신속한 의료진 진료를 안내하며, 48시간이 지나도 입원·고위험군에서는 복용이 검토될 수 있습니다. 복용 여부·시기는 의료진 판단에 따릅니다.
식사와의 관계 — 약물별 차이
테노포비르(B형 간염·HIV): 일반적으로 식사와 함께 복용하면 흡수가 향상된다고 안내됩니다. 약 봉투 안내를 따르세요.
이트라코나졸 캡슐: 식사 직후 복용을 권하는 경우가 많습니다(흡수 ↑). 액제는 공복 권장이라 제형별 차이가 큽니다.
보리코나졸: 식사 1시간 전 또는 식후 1시간(공복)에 복용하도록 안내됩니다.
오셀타미비르: 식사와 무관하게 복용 가능하나, 위장 자극이 있을 경우 식사와 함께 복용하면 도움이 될 수 있습니다.
엔테카비르: 공복 복용(식전 2시간·식후 2시간)이 일반적으로 권고됩니다.
헤르페스·인플루엔자 단기 치료뿐 아니라 만성 B형 간염·HIV 등 장기 치료에서는 처방받은 분량과 기간을 끝까지 복용하는 것이 매우 중요합니다. 임의 중단은 바이러스 반등·내성균 출현의 위험을 높일 수 있습니다. 복용 일정 변경이 필요하면 임의로 중단하지 말고 처방의에게 먼저 문의하세요.
출처: 식품의약품안전처, 질병관리청 외 3곳 · 하단 출처 목록 참조
항바이러스제·항진균제는 장기 복용·고용량 사용 시 신장(콩팥)·간 기능에 영향을 줄 수 있어, 정기적인 혈액검사 모니터링이 권장되는 약물이 많습니다. 본 항목은 일반 안내이며 개별 약물의 정확한 모니터링 일정은 처방의 지시를 따르세요.
신독성(콩팥 부담) — 테노포비르·아시클로비르
테노포비르(특히 TDF)·고용량 정맥 아시클로비르 등은 신장 기능에 부담을 줄 수 있어 정기 신기능 검사(혈청 크레아티닌·eGFR·인 등)가 권장됩니다. 평소보다 소변량이 줄거나, 발·다리 부종, 심한 피로감 등이 나타나면 처방의에게 알리세요. 복용 중 충분한 수분 섭취가 일반적으로 권고되며, 정확한 양은 의료진과 상의하세요.
간독성 — 이트라코나졸·보리코나졸
이트라코나졸·보리코나졸·플루코나졸 등 아졸계 항진균제와 테르비나핀은 간 기능 이상(AST/ALT 상승)을 일으킬 수 있어 처방의가 정기 간기능 검사를 지시할 수 있습니다. 황달(피부·눈 흰자가 노래짐), 심한 피로, 짙은 갈색 소변, 우상복부 통증, 식욕 저하·구역이 지속되면 즉시 의료진 진료를 받으세요.
광과민성·시각 이상 — 보리코나졸
보리코나졸은 일시적인 시각 변화(시야 흐림·색감 변화·빛에 민감)가 비교적 흔하게 보고되며, 광과민성 피부반응(일광 화상이 평소보다 쉽게 발생)도 보고되어 있습니다. 복용 중에는 자외선 차단제 사용·장시간 직사광선 회피가 안내되며, 시각 변화가 심하거나 야간 운전 시 주의가 필요합니다.
신경계·정신 이상 행동 — 오셀타미비르
오셀타미비르(타미플루) 복용 후 소아·청소년에서 일시적인 이상 행동(섬망·환각·창문에서 뛰어내림 등)이 보고된 사례가 있습니다. 인과관계는 명확히 확립되지 않았으나 식약처·질병관리청은 복용 후 최소 2일간 보호자 관찰을 안내하고 있습니다. 이상 행동이 의심되면 즉시 의료진과 상담하세요.
아나필락시스 의심(호흡곤란·입술·혀·얼굴 부음·의식 저하): 즉시 119, 5~30분 내 진행 가능.
황달·심한 피로·짙은 갈색 소변·우상복부 통증: 간 손상 가능성, 즉시 의료진.
소변량 감소·발다리 부종·심한 피로감: 신장 기능 저하 가능성, 즉시 의료진.
소아·청소년의 이상 행동(섬망·환각·돌출 행동): 오셀타미비르 복용 후 2일간 보호자 관찰, 의심 시 의료진.
심한 발진·물집·점막 헐어짐(눈·입·생식기): 스티븐스-존슨 증후군 등 중증 피부반응 의심, 즉시 응급실.
출처: 식품의약품안전처, 질병관리청 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조
바이러스 감염은 환자 본인의 치료뿐 아니라 가족·동거인으로의 전파 차단이 매우 중요합니다. 본 항목은 일반 위생 안내이며, 정확한 격리 기간·예방 조치는 질병관리청·의료진 안내를 따르세요.
인플루엔자는 비말(기침·재채기)과 손→얼굴 접촉으로 전파됩니다. 미국 CDC와 질병관리청은 발열이 가라앉은 후 최소 24시간 동안 등교·출근을 자제하고, 마스크 착용·손씻기·물품 분리 사용을 안내합니다. 가족 내 고위험군(임산부·만 65세 이상·만성질환자·영유아)이 있다면 의료진과 노출 후 예방 약 처방을 상의할 수 있습니다.
헤르페스(HSV)는 입술·생식기 병변의 직접 접촉으로 전파됩니다. 활동기 병변이 있을 때는 키스·구강성교·성접촉을 피하고, 수건·식기를 분리해 사용하세요. 신생아 헤르페스는 중증화 위험이 있으므로 임산부·신생아 가족은 의료진과 노출·관리에 대해 상의하세요.
B형 간염(HBV)·C형 간염(HCV)·HIV는 혈액·체액·성접촉을 통해 전파됩니다. 면도기·칫솔·손톱깎이를 분리해 사용하고, 상처에서 출혈이 있을 경우 일회용 장갑을 사용해 정리하세요. HBV는 가족 내 미접종자·신생아의 백신 접종 여부를 확인하고, HCV·HIV는 동거인의 검사·상담을 의료진과 상의할 수 있습니다.
출처: 질병관리청, U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조
항바이러스제·항진균제는 다른 약물·영양제·천연물과의 상호작용 범위가 넓고 임상적으로 중요한 사례가 많습니다. 새로 처방받거나 영양제·건강기능식품을 추가할 때는 반드시 처방의·약사에게 복용 중인 모든 약·영양제를 알리세요.
성요한초(St. John's wort) — 항HIV·항HCV 약물에 영향
성요한초(St. John's wort)는 간 효소(CYP3A4)를 유도해 다양한 항바이러스제(특히 항HIV 단백분해효소 억제제·일부 항HCV 약)의 혈중 농도를 낮춰 약효를 떨어뜨릴 수 있습니다. MedlinePlus는 항HIV·항HCV 약물 복용 중 성요한초 함유 영양제·차·보충제 사용을 피하도록 안내하며, 복용 여부는 반드시 처방의와 상담하세요.
자몽(grapefruit) 주스 — 항진균제·항HIV약 농도 변화
자몽 주스는 장내 CYP3A4 효소를 억제해 일부 항진균제(이트라코나졸 등)와 항HIV 약물의 혈중 농도를 변화시킬 수 있어, 복용 중에는 자몽·자몽 주스 섭취를 피하도록 안내되는 경우가 많습니다. 약물별 영향이 다르므로 약사 상담을 권합니다.
제산제·칼슘·마그네슘·철분 — 흡수 저해
일부 항진균제(이트라코나졸 캡슐 등)는 위산이 있어야 흡수가 잘 되므로 PPI(오메프라졸 등)·H2 차단제·제산제와 병용 시 흡수가 줄어들 수 있습니다. 또한 일부 항HIV 약물(인테그라제 억제제 등)은 칼슘·마그네슘·철분 보충제와 결합해 흡수가 저해되므로 일정 시간 간격(통상 2시간 이상)을 두도록 안내됩니다. 정확한 간격은 약사와 상담하세요.
본 페이지는 항바이러스제·항진균제 복용자에게 영양제·건강기능식품을 권장하지 않습니다. 영양제 섭취 여부는 개인의 건강 상태·복용 약물·기저질환에 따라 적절성이 달라지므로, 반드시 처방의·약사와 상담하여 결정하세요.
출처: 식품의약품안전처, U.S. National Library of Medicine 외 1곳 · 하단 출처 목록 참조
본 페이지의 영양 정보·기능성 원료 정보와 관련된 일반적 질문 모음입니다. 개인별 상황은 의사·약사와 상담하세요.
Q. 이 영양제와 약을 같이 먹어도 되나요?
같이 먹기 전에 반드시 의사·약사와 상담하세요. 일부 영양제는 약물 흡수·대사에 영향을 줄 수 있으며 (예: 칼슘이 일부 항생제 흡수 저해, 은행잎이 항응고제 효과 강화 등), 약 효과 변동을 일으킬 수 있습니다.
Q. "식약처 기능성 인정"이 효과 보장을 의미하나요?
아닙니다. 식약처 인정은 "도움을 줄 수 있음" 수준의 표시 허용을 의미하며, 개인 차이가 있습니다. 또한 인정형은 "치료" 가 아닌 건강 유지·개선 보조 목적입니다.
Q. 임산부·수유부도 섭취 가능한가요?
대부분의 기능성 원료는 임산부·수유부 섭취에 주의가 필요합니다. 카드의 "섭취 시 주의사항"을 확인하고, 반드시 산부인과·소아과 의료진과 상담 후 결정하세요.
Q. 처방약을 끊고 영양제만 먹어도 되나요?
안 됩니다. 의약품은 임의로 중단·변경할 수 없습니다. 영양제는 약 치료의 보조 역할일 뿐, 처방약의 역할을 수행하지 않습니다.
Q. 원료별 정확한 인정 정보는 어디서 확인?
식품의약품안전처 식의약 데이터 포털 (data.mfds.go.kr/hid) 의 "건강기능식품 종합정보 서비스" 에서 인정번호·문구·인정일자 등을 직접 확인할 수 있습니다.
Q. 인플루엔자 항바이러스제는 언제 먹어야 가장 효과적인가요?
오셀타미비르(타미플루)·자나미비르 등 항바이러스제는 증상 발현 후 48시간 이내 복용해야 효과가 가장 큽니다. 그 이후에는 효과가 급감하니 의심 증상 발생 시 즉시 의료기관을 방문하세요.
출처: 식품의약품안전처 · 하단 출처 목록 참조
본 정보는 의학적 조언·진단·치료를 대체하지 않습니다. 항바이러스제·항진균제는 처방 의약품이며, 복용·중단·변경은 반드시 처방의·약사의 판단을 따르세요. 본 페이지의 모든 안내는 식약처·질병관리청·미국 CDC·MedlinePlus 등 공식 기관 자료를 기반으로 작성되었습니다.
본문 중 영어 자료(CDC·MedlinePlus)의 번역은 참고용이며, 의학적 해석과 용어의 정확한 의미는 원문을 따릅니다.
본 페이지의 정보는 환자 안전·복약 가이드 목적으로 작성되었으며, 특정 약물·요법·영양제·의료기관·의료진을 추천·비교·대체하지 않습니다. 모든 처방·복용·중단·변경 결정은 반드시 처방의·약사의 판단을 따르세요.
코니트라정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)_(0.253g/1정)은(는) 코오롱제약(주)에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 1,063원이며,동일성분 의약품이 58개 있고, 가격 범위는 776원 ~ 1,268원입니다. 투여경로는 내복입니다.
코니트라정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)_(0.253g/1정)(코오롱제약(주)) 복용자에게 참고가 될 수 있는 항바이러스·항진균 복약 안전 가이드는 식품의약품안전처· 질병관리청·국립의학도서관(NIH) 등 공식 출처 자료를 기반으로 정리되었습니다. 동일성분 58개 의약품 중 코니트라정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)_(0.253g/1정)의 정보를 함께 확인할 수 있습니다.모든 복약 결정은 처방의·약사와 상담 후 결정하세요.