성인 및 청소년(12세 이상, 35kg 이상): 돔페리돈으로서 1회 10mg(레보도파 투여시 5mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
식약처 허가사항 · 용법·용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
4) 강력한 CYP3A4 저해제(억제제)를 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)
5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
7) 제산제, 위산분비억제제는 이 약의 경구 생체이용률을 낮출 수 있으므로 이 약과 동시에 투여해서는 안 된다. 병용투여시에는 음식을 섭취 전 이 약을 복용하고 음식을 섭취한 후 제산제 또는 위산분비억제제를 복용한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 위운동 촉진이 위험한 환자(위장관출혈, 기계적 폐쇄증 또는 천공(뚫림)이 있는 환자)
3) 프로락틴분비종양 환자(프로락틴선종)(항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있다.)
4) 강력한 CYP3A4 저해제(억제제)를 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)
5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)
6) 중등도 ~ 중증의 환자(11. 기타항 참조)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(6. 임부 및 수유부에 대한 투여항 참조)
8) QTc와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자, 전해질 불균형(, , 저마그네슘혈증)을 보이는 환자, 심부전과 같은 심장 기저질환 환자(4. 일반적 주의항 참조)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
9) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으며 유당 불내성, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당/갈락토오스 흡수장애(gluco-galactose malabsorption) 등의 유전적 문제가 있는 환자(해당제제에 한함).
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
심실부정맥의 위험 증가로 인해 이 약은 QTc와 같은 심장 전도 간격의 연장을 보이는 환자, 전해질 불균형(, , 저마그네슘혈증)을 보이는 환자, 울혈성심부전과 같은 심장 질환 환자, 서맥(느린맥) 환자에게 금기이다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
임신
DUR임부금기 2등급 — 동물실험에서 모체독성을 유발하는 농도에서 생식독성 보고.
따라서 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
모유수유가 아이에게 주는 이익과 산모가 치료를 통하여 받는 이익을 고려하여 둘 중 하나를 중단하는 조치를 취하여야 한다.
모유수유를 받은 신생아들은 QTc 연장 위험 요소에 대하여 경계하여야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
따라서 이 약은 노인에게 신중하게 투여되어야 하며 60세 이상의 환자는 이 약을 복용하기 전 의사와 상담하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
어린이
성인 및 청소년(12세 이상, 35kg 이상): 돔페리돈으로서 1회 10mg(레보도파 투여시 5mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
식약처 허가사항 · 용법·용량
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
<정제, 액제> 몸무게가 35 kg 미만인 소아에게 이 약의 투여는 적절하지 않다.
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
소아(12세 미만) 및 청소년(35kg 미만): 돔페리돈으로서 1회 0.25mg/kg을 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
식약처 허가사항 · 용법·용량
1일 최대 복용량은 0.75mg/kg이다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
콩팥(신장)이 나쁜 분
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소아 2) 신장애 또는 경증(경증상 가벼운 증상) 환자(이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)(11. 기타항 참조)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
아주 소량의 미변화체 (대략 1%)가 신장을 통하여 배설되기에 신손상 환자들에서 1회 투여량을 조절할 필요는 없다. 하지만 반복되는 투여에는 손상 심각도에 따라 복용 빈도를 하루 한번 또는 두 번으로 줄이고, 복용 양 또한 줄어야 한다.
식약처 허가사항 · 11. 기타
2) 중증의 신부전 환자(혈청 크레아티닌 > 6 mg/100 mL)의 경우 돔페리돈의 소실반감기가 증가하므로 반복투여시에는 신손상의 정도에 따라 투여횟수를 1일 1 ∼ 2회로 감소시켜야 하며, 용량도 감소시킬 필요가 있다. 장기치료를 요하는 환자는 정기적으로 검사를 받아야 한다.(11. 기타항 참조)
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
간이 나쁜 분
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
6) 중등도 ~ 중증의 환자(11. 기타항 참조)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소아 2) 신장애 또는 경증(경증상 가벼운 증상) 환자(이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)(11. 기타항 참조)