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이 약, 쉽게 알아보기
식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
이 약의 치료는 불임 분야 전문가의 감독하에 시작되어야 한다.
이 약은 피하주사 혹은 근육주사로 투여될 수 있다.
이 약의 초회 피하투여는 의료인의 직접 감독하에서 실시한다. 피하투여에 대해 전문가의 교육을 받은 환자는 자가 피하투여를 할 수 있다.
근육주사가 필요한 경우에는 자가투여를 할 수 없으며, 반드시 의료인에 의해 투여를 실시한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)
식약처 허가사항 · 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료
다수난포의 발달을 위한 난소과자극과 배란을 위해 일반적으로 이용되는 방법은 주기의 2일에서 5일째에 시작해서 매일 150 - 300IU를 투여하는 것이다.
식약처 허가사항 · 다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.
치료는 환자의 반응에 따라 용량을 조절하면서 적절한 난포발달이 이루어질 때까지 계속하는데(혈청 에스트로겐 농도 모니터링과/혹은 초음파 검사로 평가), 보통 하루에 450IU 이상은 사용되지 않는다.
식약처 허가사항 · 다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.
최종 난포성숙을 유도하기 위해서는 마지막 이 약 투여로부터 48시간 이내 태반성 성선자극호르몬(hCG)을 최대 10,000IU 단회 투여한다.
식약처 허가사항 · 다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.
Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(PCOD)을 포함하는 WHO 그룹 II에 해당하는 환자들)
식약처 허가사항 · 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료
이 약은 매일 투여도 가능하며, 월경중인 환자의 경우 월경주기의 첫 7일 이내에 치료가 시작되어야 한다.
식약처 허가사항 · 다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.
일반적으로 사용되는 방법은 75 - 150 IU를 매일 투여하다가 필요한 경우 적절한 반응을 얻기 위해 7일 또는 14일 간격으로 75 IU씩 증량하는 것이다.
식약처 허가사항 · 다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.
1일 최대 용량은 225IU를 넘지 않는다.
식약처 허가사항 · 다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.
치료 4주 후에도 충분한 반응이 얻어지지 않을 경우는 이 치료주기를 중단하고 이 주기보다 더 높은 시작용량으로 치료를 재시작하여야 한다.
식약처 허가사항 · 다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.
최적의 반응이 얻어지면, 마지막 이 약 주사 24 - 48시간 후 태반성성선자극호르몬(hCG)을 250㎍ 또는 5000IU, 최대 10,000IU까지 투여한다.
식약처 허가사항 · 다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.
만일 과도한 반응이 나타나면 치료를 중단하고 태반성성선자극호르몬을 보류하며, 다음 주기에 치료할 때는 이전 주기에 사용했던 것보다 낮은 용량으로 실시하도록 한다.
식약처 허가사항 · 다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
3) 다른 약제와의 배합금기는 검토되지 않았으므로 다른 약제와의 혼합투여는 피해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자의 경우에는 투여하지 말 것 1) 난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양이 있는 환자
2) 임신, 수유부
3) 원인불명의 질출혈이 있는 환자
4) 본제의 구성성분에 이 있는 환자
5) 원발성 난소부전 환자
6) 다낭성난소증(PCOD)과 무관한 난소낭종이나 확장된 난소가 있는 경우
7) 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 경우
8) 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 경우
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자의 경우에는 투여하지 말 것
9) 치료되지 않은 비생식성 내분비질환이 있는 환자 (즉,갑상선,부신(콩팥위샘)이나 뇌하수체 장애)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자의 경우에는 투여하지 말 것
임신
DUR임부금기 1등급
임신,수유중에 사용해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 6. 임신,수유부에 대한 투여
수유
임신,수유중에 사용해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 6. 임신,수유부에 대한 투여
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(PCOD)을 포함하는 WHO 그룹 II에 해당하는 환자들)
