클로티냅주(압식시맙)_(5mg/2.5mL)의 건강보험 급여 상한가는 315,084원입니다. 동일성분(압식시맙) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 315,084원~315,084원입니다. 제조사: 이수앱지스(주). 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 기타의 순환계용약. 효능·효과: 1.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
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같은 성분·함량의 급여 약은 이 약 하나예요.
식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
성인 : 이 약의 권장량은 PTCA 시술 시작 60 ～ 10 분 전에 0.25 mg/kg 용량의 일시 정맥주입 (BOLUS)후에 12 시간동안 0.125 ㎍/kg/min (최대 10 ㎍/min) 용량의 연속 정맥주입이다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
일시주입은 1 분 이상 동안 투여되어야 한다.
식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의
실패한 PTCA 환자들의 경우, 이 상태에서 이 약의 유효성에 대한 근거가 없기 때문에 이 약의 계속적인 주입은 중지되어야 한다.
압박에 의해 제어되지 않는 심한 출혈이 있는 경우에, 이 약과 헤파린의 투여를 즉시 중지해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
- 프로트롬빈 time이 1.2 시간 이하로 제어되는 경우를 제외한 7 일 이내에 경구 항응고제의 투여
- PTCA 전에 정맥투여 덱스트란의 사용 또는 PTCA 중에 덱스트란을 사용하려고 하는 경우
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 아스피린과 헤파린 투여에 부가적으로 사용해야 한다. [아스피린] 1일 용량 약 300mg을 경구로 투여한다.
만약 환자의 활성응고시간 (Activated Clotting Time: ACT)이 PTCA 시작 전에 300초 이하면 헤파린의 초기 일시적 주입을 다음 같은 Algorithm에 따른 동맥 접촉 시술부위에 투여한다. ACT < 150 초 : 150 U/kg 투여 ACT 150 ～ 255 초 : 75 U/kg 투여 ACT 226 ～ 299 초 : 50 U/kg 투여
초기 헤파린 일시적 주입 용량은 10,000U를 초과해서는 안된다.
헤파린 일시적 주입 후 최소 2 분마다 ACT를 확인하여, 만약 ACT가 < 300초이면, 추가적인 헤파린 일시 주입을 PTCA 시작 전에 therapeutic(≥300초) ACT가 얻어질 때까지 다음과 같이 투여한다. ACT < 275 초 : 추가 50 U/kg 투여 ACT 275 ～ 299 초 : 추가 25 U/kg 투여
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
ACT < 275 초 : 추가 50 U/kg 투여 ACT 275 ～ 299 초 : 추가 25 U/kg 투여 나. PTCA 시술 중 헤파린 일시주입 PTCA 시술 중에, ACT를 적어도 1 시간 마다 확인해야 한다. 만약 ACT가 < 300초면, therapeutic(≥300 ACT를 유지하기 위하여 추가적인 헤파린 일시 주입을 상기 계획에 따라 투여한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
각 헤파린 일시 주입 전 및 투여 후의 최소한 2 분에 ACT를 확인해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
PTCA 시술 후에 투여되는 헤파린은 10 U/kg/hr의 속도로 주입하기 시작하고 활성부분트롬보플라스틴타임 (APTT)이 60 ～ 85 초 또는 1.5 ～ 2.5 time base을 유지하기 위해 필요한 양으로 보정해서 연속주입방법으로 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
최소한 APTT를 카테터 삽입실에서 마지막 헤파린 일시 용량 투입 후 6 시간에 측정해야 하고 헤파린 주입 동안 6 시간마다 측정해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
- 헤파린을 동맥초 제거 전 적어도 4 시간 전에 중단시킨다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
만약 환자의 혈소판 수가 60,000 cells/㎕로 떨어지면, 헤파린과 아스피린을 중단한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
- 양성 내부 출혈
- 최근 (6 주 이내), 임상적으로 위험한 위장관 또는 비뇨생식기 출혈
- 2년 이내에 뇌혈관 발작의 병력이 있거나, 심각한 신경학적 결함의 후유증이 있는 뇌혈관 발작
- 출혈소질
- 프로트롬빈 time이 1.2 시간 이하로 제어되는 경우를 제외한 7 일 이내에 경구 항응고제의 투여
- 혈소판 감소증(<100,000Cells/㎕)
- 최근 (6 주 이내) 대수술 또는 외상(상처)
- 두개내의 신생물, 동정맥 기형, 동맥류
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 중증 무조절성 고혈압
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 맥관염으로 추정되거나 맥관염의 병력이 있는 경우
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- PTCA 전에 정맥투여 덱스트란의 사용 또는 PTCA 중에 덱스트란을 사용하려고 하는 경우
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 고혈압성 당뇨병 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 중증의 간ㆍ신장애
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2) 이 약 또는 뮤린 단백질에 을 나타낸 환자들에게 이 약을 투여하지 말아야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
이 약의 투여는 복막후강 출혈, 특발성(원인 불명의) 위장관, 비뇨생식기 출혈 및 동맥접촉 부위에서의 출혈을 포함한 대량 출혈 합병증의 증가된 빈도와 관련이 있다. 이런 위험은 75kg 이하의 환자에서 훨씬 증가된다.
적절한 진단과 치료장비 및 적격의 의료진이 갖추어 졌을 때 치료와 합병증의 적절한 관리가 가능하다.
가. 이 약 투여 중 나타난 가장 흔한 합병증은 출혈이다. 이 약 치료와 관련있는 출혈의 종류는 2가지 광범위한 범주로 나뉜다. - 심장 카테터법의 동맥 접촉 부위에서 나타난 출혈 - 위장관, 생식비뇨기관 또는 복막후강 부위를 포함하는 내부 출혈
나. 임상 자료에 의하면 다음과 같은 상태에서 이 약 치료에 의한 대출혈의 위험은 증가될 수 있고 예상되는 유익성에 대하여 고려해야 한다. - 75kg 이하의 환자 - 65 세 이상의 환자 - 위장관 병변(병에 의한 몸의 변화)의 병력이 있는 환자 - 혈전(혈관 막힘) 용해제를 투여 받은 환자
식약처 허가사항 · 1. 경 고
다. 다음과 같은 조건은 이 약이 추가될 수 있는 혈관형성술 시술에서 출혈의 증가된 위험과 관련이 있다. - 급성 심근 경색증에 대한 징후 시작 12 시간 이내의 PTCA - 연장된 PTCA - 실패한 PTCA
식약처 허가사항 · 1. 경 고
라. 헤파린 항응고 작용은 출혈의 위험성을 유발할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경 고
압착으로 제어되지 않는 출혈이 발생하면, 이 약과 모든 병용 헤파린의 계속적 주입을 중지해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경 고
임신
따라서, 임부에 대해서는 그 필요성이 확실하다고 판단되는 경우에만 신중이 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
동물 또는 인체의 모유로 이행되는지 알려지지 않았으므로 수유부에 투여 시 수유를 금해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
80세 이상의 고령자에 대해서는 연구되지 않았다.
식약처 허가사항 · 7. 고령자에 대한 투여
어린이
소아에 대해서는 연구되지 않았다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대해 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
- 중증의 간ㆍ신장애
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
간이 나쁜 분
- 중증의 간ㆍ신장애
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘3. 부작용’에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
이 약은 관상동맥 혈관확장술 (PTCA) 시술 중에 고위험환자들의 허혈성 심합병증을 예방하기 위하여 헤파린과 아스피린에 보조적으로 쓰인다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
밀봉용기, 냉장보관(2~8℃)
식약처 허가사항 · 저장방법
궁금한 게 여기 없으면 약체크 AI가 답해요
이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
클로티냅주(압식시맙)_(5mg/2.5mL)은(는) 이수앱지스(주)에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 315,084원이며,동일성분 의약품이 1개만 등재되어 있습니다. 투여경로는 주사입니다.
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