이 약 6mg을 항암화학요법 이후 약 24시간 후에 피하주사한다.
소아에 대한 사용은 제한되어 있다.
말기 신장애 환자를 포함한 신장애 환자에게 용량 변경은 추천되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
임신
DUR임부금기 2등급 — 사람에게 투여하는 권장용량(체표면적에 의거)의 4배량을 누적하여 투여된 임신한 토끼에서 배아독성 및 유산증가 보고됨. 이러한 용량에서 모체독성의 징후가 있었음
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
1) 페그필그라스팀과 관련하여 가장 빈번히 보고된 이상사례가 골 통증이었다.
9) 페그필그라스팀의 초회 또는 지속적인 투여 시 주사부위 통증과 주사부위 홍반(붉은 반점)을 포함하는 주사부위 반응이 흔하게 나타난다.
12) 화학요법을 받는 환자에게서 매우 흔하게 구토와 두통이 관찰되었다.
14) 흔하게 이 보고되었다.
- 국내에서 4년동안 698명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은57.9%(404명/698명,1,258건)이었고, 이 중 페그필그라스팀과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은8.2%(57명/698명,113건)이며, 과립백혈구감소증 4.0% (28명/698명, 47건), 발열성호중구감소증, 신경병증 각 1.1%(8명/698명,8건), 열 0.6%(4명/698명,5건), 구역, 각 0.6%(4명/698명,4건), 딸꾹질, 범혈구감소증 각 0.4%(3명/698명,3건), 소화불량, 구토, 말초신경병증, 등통증, 각 0.3%(2명/698명,2건), 백혈구 증가증, 설사, 변비, , 폐렴, 두통, 어지러움, , 통증, , 섬망, 당뇨병, 건성안, , 근골격통증, 피부질환, , 요실금, 질출혈, 의료기구합병증, 각 0.1% (1명/ 698명, 1건)로 보고되었다.
- 예상하지 못한 이상사례는 33.4%(233명/698명,538건)으로 1%이상에서 보고된 예상하지 못한 이상사례는 다음과 같았다.
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
식약처 허가정보 원문
저장방법밀봉용기, 차광보관, 진탕 및 동결금지, 냉장보관(2~8℃)
이 약 정보
정식 이름
싸이쎄그프리필드시린지주6mg/0.6mL(페그필그라스팀)
구분
처방약 (전문의약품)
쓰는 방법
주사
의약품코드
667200121
싸이쎄그프리필드시린지주6mg/0.6mL(페그필그라스팀)_(6mg/0.6mL)은(는) 싸이젠코리아(주)에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 454,773원이며,동일성분 의약품이 2개 있고, 가격 범위는 454,773원 ~ 535,027원입니다. 투여경로는 주사입니다.