용제와 혼합하여 액상화한 제품을 정맥 내 일시 주사로 2-5분 동안 주사한다. 수액제제 등과 혼합하거나 점적주사를 해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 용법
- 혈액응고인자(FVIII 또는 FIX)에 대한 항체를 가진 용량 이 약은 가능한 한 출혈초기에 투여해야 한다. 권장 초회 투여량은 정맥 내 일시 주사로 체중 kg당 90㎍이다. 이후 초회 투여용량을 반복해서 주사할 수 있다.
치료 기간과 주사간격은 출혈의 정도와 침습적 시술 또는 수술의 정도에 따라 조절할 수 있다.
초기에는 2-3시간 간격으로 주사한다. 지속적인 치료가 필요한 경우, 효과적인 지혈이 이루어지면 치료가 필요하다고 판단되는 한 투여간격을 매 4, 6, 8 또는 12시간 간격으로 연속적으로 늘릴 수 있다.
경증(경증상 가벼운 증상)-중등증의 출혈 시(가정 내 자가 주사 포함) 경증-중등증의 출혈 시 치료에는 신속한 시술이 효과적이었다. 두가지 용량을 사용한 치료법이 권장된다. 가정 내 자가 주사를 통한 치료는 24시간을 초과해서는 안 된다.
1) 체중 kg당 90㎍을 1회에서 3회, 3시간 간격으로 주사한다. 만약 추가적인 치료가 요구된다면, 체중 kg당 90㎍의 용량을 1회 추가로 주사할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용량
2) 체중 kg당 270㎍을 1회 주사한다.
식약처 허가사항 · 용량
중증의 출혈 초회 투여량은 체중 kg당 90㎍이 권장되고 병원으로 환자를 이송하는 중에 투여할 수 있다. 이후 주사용량은 출혈의 종류와 심각성에 따라 달라질 수 있다.
식약처 허가사항 · 용량
초기의 투여 빈도는 환자의 상태가 호전될 때까지 매 2시간마다 투여한다. 지속적인 치료가 필요한 경우, 투여간격은 1-2일간 3시간으로 증가될 수 있다.
식약처 허가사항 · 용량
이후, 치료가 필요하다고 판단되는 한 투여간격을 매 4, 6, 8 또는 12시간 간격으로 연속적으로 늘릴 수 있다.
식약처 허가사항 · 용량
중증의 출혈은 2-3주 동안 치료될 수 있으나 필요하다면 치료기간을 더 연장할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용량
침습적 시술/수술 시술직전 체중 kg당 90㎍을 초회 투여량으로 하여 즉시 주사한다. 최초투여 2시간 후 재 투여하고 환자상태와 시술법에 따라 24-48시간동안 2-3시간 간격으로 반복한다.
식약처 허가사항 · 용량
대수술(major surgery)을 받는 경우 2-4시간 간격으로 6-7일 동안 주사한다. 이후 2주 동안은 6-8시간으로 투여간격으로 증가할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용량
중요 수술을 하는 환자의 경우 수술 완쾌 시까지 2-3주 동안 투약할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용량
2. 선천적 혈액응고 제 VII인자 결핍 환자의 치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
- 제7인자 결핍증(Factor VII deficiency) 용량 및 투여간격 출혈의 치료 및 외과적 수술 또는 침습적 시술을 받는 환자의 출혈 예방을 위하여 4-6시간 간격으로 체중 1kg당 15-30㎍이 권장된다. 주사 용량과 빈도는 개별 환자에 따라 달라져야 한다.
식약처 허가사항 · 용량
3. 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 환자의 치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
- 글란즈만 혈소판무력증 (Glanzmann's thrombasthenia) 용량 및 투여간격 출혈의 치료 및 외과적 수술 또는 침습적 시술을 받는 환자의 출혈 예방을 위하여 2시간(1.5-2.5시간) 간격으로 체중 1kg당 90㎍(80-120㎍)의 용량이 권장된다.
식약처 허가사항 · 용량
효과적인 지혈을 보장하기 위해 적어도 3회의 주사를 해야 한다. 권장 투여법은 정맥 내 일시 주사이고 점적주사는 지혈 효과가 적었다.
식약처 허가사항 · 용량
불응성 환자가 아니면 글란즈만 혈소판무력증의 1차 치료법은 혈소판 투여이다.
식약처 허가사항 · 용량
4. 자궁수축제로 지혈이 충분하지 않은 중증의 산후 출혈
식약처 허가사항 · 효능·효과
- 중증의 산후 출혈 용량 및 투여간격 출혈 치료에 대하여 권장하는 용량 범위는 체중 1kg 당 60-90µg을 정맥 내 일시 주사로 투여하는 것이다.
식약처 허가사항 · 용량
1회를 초과하는 투여에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 30분의 간격을 두고 2회차 투여를 시행할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용량
출혈상태의 심각도와 이 약의 투여에 따른 임상적 반응은 용량설정 시 반드시 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
이 약은 활성형 또는 비활성형 프로트롬빈 복합체 농축물과 병용투여 하지 않는다.
3) 비임상시험을 근거로 이 약과 13인자(유전자재조합)의 병용 투여는 권장하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 첨가물에 대한 환자
2) 마우스, 햄스터 또는 소의 단백질에 대한 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
예방책으로서, 임신 중에 이 약의 사용을 피하는 것이 좋다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 고령자에 대한 투여
혈전(혈관 막힘) 색전성 합병증의 위험성 때문에 이 약을 관상동맥(심장동맥) 심질환의 이력이 있는 환자, 간질환 환자, 수술 후 환자, 임신 또는 출산 전후 여성, 신생아, 혈전 사건 또는 파종 혈관 내 응고의 위험성이 있는 환자에게 투여할 때는 주의를 기울여야 한다. 이 경우 치료의 유익성이 이러한 합병증의 위험을 상회하여야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
수유
이 약이 유즙으로 배설되는지는 알려져 있지 않다.
수유를 지속할 것인지 이 약으로의 치료를 계속할 것인지에 대한 결정은 아이에게 수유를 하는 것이 이득인지와 여성에게 이 약으로의 치료가 이득인지가 고려되어 이루어져야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 고령자에 대한 투여
어르신
고령자에 대한 체중 kg당 270μg을 1회 주사하는 용법에 대한 임상적 경험은 없다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 고령자에 대한 투여
어린이
현재의 임상 경험에 의하면 소아와 성인 간의 일반적인 용량 차이가 필요하지 않지만, 소아의 청소율이 성인의 청소율보다 빠르다. 그러므로, 소아 환자에서 성인 환자와 유사한 수준의 혈장 농도에 도달하기 위해서는 더 높은 용량이 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용량
혈전(혈관 막힘) 색전성 합병증의 위험성 때문에 이 약을 관상동맥(심장동맥) 심질환의 이력이 있는 환자, 간질환 환자, 수술 후 환자, 임신 또는 출산 전후 여성, 신생아, 혈전 사건 또는 파종 혈관 내 응고의 위험성이 있는 환자에게 투여할 때는 주의를 기울여야 한다. 이 경우 치료의 유익성이 이러한 합병증의 위험을 상회하여야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1. 혈액응고인자(FVIII 또는 FIX)에 대한 항체를 가진 혈우병 환자의 치료
2. 선천적 혈액응고 제 VII인자 결핍 환자의 치료
3. 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 환자의 치료
4. 자궁수축제로 지혈이 충분하지 않은 중증의 산후 출혈
