비오뷰프리필드시린지(브롤루시주맙)_(19.8mg/1관)의 주성분은 브롤루시주맙이며, 기타의 조직세포의 치료 및 진단 계열입니다.
비오뷰프리필드시린지(브롤루시주맙)_(19.8mg/1관) 가격·성분 비교
비오뷰프리필드시린지(브롤루시주맙)_(19.8mg/1관)의 건강보험 급여 상한가는 735,050원입니다. 동일성분(브롤루시주맙) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 735,050원~735,050원입니다. 제조사: 한국노바티스(주). 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 기타의 조직세포의 치료 및 진단.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
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이 약은 유리체내 주사로 투여되어야 하며 1개의 프리필드시린지는 한쪽 눈의 치료를 위해서만 사용되어야 한다. 이 약은 자격을 갖춘 의사에 의해 투여되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
- 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 (초기치료-부하(스트레스)) 이 약은 6 mg(0.05 mL)을 첫 3회 투여 시 4주(1개월)마다 한 번씩 투여한다.
초기치료의 마지막 투여 후, 의사는 시력 및/또는 해부학적 기준으로 평가한 질병 활성에 근거하여 투여 간격을 개별화할 수 있다.
질병 활성이 없는 환자는 12주(3개월)마다 한 번씩 투여한다. 질병 활성이 있는 환자의 경우 8주(2개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
식약처 허가사항 · - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료
이 약을 투여받은 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자에서 유지 치료기간 동안 매 8주 또는 12주마다 이 약을 투여받은 환자에 비해 매 4주마다 투여받은 환자에서 안구 내 염증(망막 혈관염 포함) 및 망막혈관폐색 발생률이 더 높았다. 따라서 유지 치료기간 동안 이 약의 투여 간격은 8주보다 짧아서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
치료 후 연장 요법(treat-and-extend regimen)을 통해 치료되고 질병 활성의 징후가 없는 경우, 질병 활성의 징후가 다시 나타날 때까지 투여 간격은 단계적으로 연장될 수 있다. 투여 간격은 한 번에 4주(1개월)씩 연장하거나 단축해야 한다. 20주(5개월)보다 긴 치료 간격에 대한 데이터는 제한적이며, 투여 간격은 8주(2개월)보다 짧아서는 안된다.
식약처 허가사항 · - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료
- 당뇨병성 황반부종의 치료 이 약은 6 mg(0.05 mL)을 첫 5회 투여 시 6주마다 한 번씩 투여하여, 이 후 12주(3개월)마다 한 번씩 투여한다.
식약처 허가사항 · - 당뇨병성 황반부종의 치료
투여 간격은 시력 및/또는 해부학적 기준으로 평가한 질병 활성에 근거하여 결정되어야 한다.
식약처 허가사항 · - 당뇨병성 황반부종의 치료
치료시작 12개월 후에 질병 활성이 없는 환자의 경우 16주(4개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
식약처 허가사항 · - 당뇨병성 황반부종의 치료
시력과 해부학적 평가 결과, 이 약의 지속 투여를 통한 잇점이 없다면 투약 중단을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · - 당뇨병성 황반부종의 치료
이 약을 양쪽 눈에 동시에 투여하는 경우에 대한 안전성 및 유효성은 연구된 바 없다.
식약처 허가사항 · - 당뇨병성 황반부종의 치료
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
1) 이 약을 다른 의약품과 혼합해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약의 주성분 및 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2) 안구 또는 안구 주변의 감염이 있거나 감염이 의심되는 환자
3) 안구 내 이 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
따라서 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우가 아니면 임신 동안 이 약을 투여하여서는 안 된다.
3) 가임여성(임신가능성 있는 여성) : 임신 가능성이 있는 여성은 치료 기간 및 이 약을 마지막으로 투여한 뒤 최소 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 가임여성, 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
모유수유아동에게 영향을 미칠 수 있으므로 치료 기간 및 이 약을 마지막으로 투여한 뒤 최소 1개월 까지 이 약은 권고되지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 가임여성, 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
고령자(만 65세 이상)에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
식약처 허가사항 · 6. 고령자에 대한 투여
어린이
이 약의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
간 장애 및 신 장애 환자에 대한 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
식약처 허가사항 · 7. 간 장애 및 신 장애 환자에 대한 투여
간이 나쁜 분
간 장애 및 신 장애 환자에 대한 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
식약처 허가사항 · 7. 간 장애 및 신 장애 환자에 대한 투여
자주 나타난 이상반응
이 약 6 mg를 투여 받은 환자 중 5%를 초과하여 발생한 가장 흔한 약물이상반응은 시력감소 (7.3%), 백내장 (7.0%), 결막출혈 (6.3%), 및 유리체 부유물(vitreous floaters) (5.1%)이었다.
이 약 6 mg를 투여 받은 환자 중 1%를 초과하여 발생한 덜 흔한 중대한 약물이상반응은 안내염, 실명, 망막동맥폐쇄 및 망막박리였다.
홍채섬모체염과 유리체출혈 같은 약물이상반응은 통합된 nAMD 3상 연구(빈도 : 흔하지 않게)와 비교하여 통합된 DME 3상 연구(빈도 : 흔하게)에서 더 높은 빈도로 관찰되었다.
또한 망막혈관폐색의 약물이상반응은 통합된 DME 3상 연구에서 흔한 빈도로 관찰되었다.
흔하게 : 과민반응*
식약처 허가사항 · 2. 이상사례
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약을 포함하여, 유리체내 주사는 안내염 및 망막 박리(/벗겨내기 벗겨짐)와 관련되어있다.
이 약을 투여 시에는 항상 적절한 무균 주사법을 이용해야 한다.
다른 VEGF 억제제의 유리체내 투여에서 관찰되는 경우와 마찬가지로, 이 약 투여 후 안압의 일시적 증가가 30분 이내에 관찰되었다(2. 이상사례 참조).
또한 지속적인 안압 증가도 보고된 바 있다.
안압 및 시신경 관류 모두 적절하게 모니터링 하고 관리되어야 한다.
이 약의 유리체내 주사 및 관련된 눈 검진 후 일시적인 시력 장애를 경험할 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
따라서 시력이 충분히 회복될 때까지 운전이나 기계 조작을 해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
5) 유리체내 주사 과정은 무균 상태 하에서 실시되어야 하며, 이는 시술시 손의 소독, 무균 장갑, 무균 천, 무균 개검기(또는 이와 동등한) 및 무균 천자술 도구(필요시)를 포함한다. 주사 전 적절한 마취제와 안구주변의 피부, 눈꺼풀, 안구 표면을 소독하기 위한 광범위 살균제가 투여되어야 한다.
식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의
주사바늘은 수평의 경선을 피하면서 안구의 중심을 향하여 각막 윤부 뒤 3.5-4.0mm 지점에서 유리체강 안으로 삽입되어야 한다.
식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의
반복적인 시술 시에는 이전 시술 부위와 겹쳐지지 않도록 다른 공막 부위에 투여되어야 한다.
식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
시력과 해부학적 평가 결과, 이 약의 지속 투여를 통한 잇점이 없다면 투약 중단을 고려해야 한다.
