먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민반응이 있는 환자
6) 살리실산염, 비스테로이드소염진통제(NSAID)에 천식발작 또는 다른 과민반응의 병력이 있는 환자
8) 주당 15 mg 이상의 메토트렉세이트 치료를 받는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
DUR임부금기 2등급 — (서방정, 관장제, 포말)- 임부에 대한 안전성 미확립- 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(정제, 장용정, 과립제, 좌제)- 임부에 대한 안전성 미확립
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 잠재적 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 임신기간과 수유기간 중에 주의하여 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
이 약은 잠재적 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 임신기간과 수유기간 중에 주의하여 사용해야 한다.
수유아에서 설사와 같은 과민반응이 배제될 수 없으며 영아가 설사를 하면 수유는 중단되어야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
2) 저용량(예를 들면 750 mg/일)에서 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.
1) 고령자는 생리기능(신기능 및 간기능)이 저하되어 있는 경우가 많으므로 이 약의 치료기간 동안 혈구수를 모니터링하는 등 주의하여 투여한다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
어린이
만 6세 이상의 소아는 급성발병시에는 1일 30 ∼ 50 mg/kg을, 유지요법에는 1일 15 ∼ 30 mg/kg을 분할하여 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
1일 총 복용량이 급성발병시에는 4 g, 유지요법에는 2 g을 초과해서는 안 된다.
원칙적으로 40 kg을 초과하지 않는 소아의 권장량은 성인의 절반 용량이며 40 kg인 소아의 권장량은 성인의 일반 복용량에 해당한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
콩팥(신장)이 나쁜 분
2) 중증의 간/신기능장애 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
7) 신장애 환자에게 이 약은 권장되지 않는다.
이 약으로 치료하는 동안 신기능 이상이 감지된 경우에는 투약을 중지해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
간이 나쁜 분
3) 간/신기능장애 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
2) 중증의 간/신기능장애 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.