아그라스타트주(티로피반염산염수화물)_(14.05mg/50mL)의 주성분은 티로피반염산염이며, 기타의 순환계용약 계열입니다.
아그라스타트주(티로피반염산염수화물)_(14.05mg/50mL) 가격·성분 비교
아그라스타트주(티로피반염산염수화물)_(14.05mg/50mL)의 건강보험 급여 상한가는 254,485원입니다. 동일성분(티로피반염산염) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 254,485원~254,485원입니다. 제조사: (주)한독. 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 기타의 순환계용약. 효능·효과: 다음 환자에서 헤파린과 병용투여 - 급성 관증후군 치료시 대상 환자 - 경피적관상동맥확장성형술(PTCA) 또는 죽상반절제술 시술 등의 환자 이 약은 사망, 심근경색의 발생, 또는 치료불응성허혈/ 재심장시술의 통합결과변수(combined endpoint) 발생률을 감소시키는 것으로 나타났다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
투여 전에 반드시 희석해서 사용해야 한다. (사용방법 참조)
이 약은 급성관상동맥증후군의 전문의가 사용할 것을 권고한다.
아스피린, 헤파린과의 병용
임상시험에서 환자들에게 아스피린(투여금기가 아닌 경우)과 헤파린을 이 약과 함께 투여하였다. 이 약과 헤파린은 동일한 정맥카테터를 통해 동시 투여할 수 있다.
경구용 항혈소판제(클로피도그렐)의 추가적인 사용을 고려할 수 있다(3.이상반응, 5. 약물상호작용 참조).
투여 시 주의사항
이 약은 무균장비와 기술을 사용하여 정맥내로 투여하도록 한다. 플라스틱용기를 여러개 연결하여 사용하는 경우, 첫 번째 용기의 용액이 소진되면 첫 번째 용기로부터의 공기 주입에 의해 공기색전증이 일어날 수도 있으므로 플라스틱용기를 여러개 연결하여 사용하지 않도록 한다. 사용하지 않고 남은 주사액은 버린다.
이 약은 교정 주입 장치와 함께 사용하는 것이 추천된다. 환자의 몸무게에 따라 주입량이 계산될 수 있도록 주의가 필요하다.
사용방법
주사제는 사용 전 입자확인 및 변색여부를 육안으로 관찰해야 한다.
투여전에 반드시 다음과 같은 방법으로 최종 농도 50㎍/mL의 주사액을 얻는다;
1) 0.9% 염화나트륨수용액 또는 5% 포도당수용액 500mL 용기에서 100mL를 취해 버리고 이 약 100mL(50mL 바이알 2개)를 대신 채워 넣거나, 또는,
2) 0.9% 염화나트륨수용액 또는 5% 포도당수용액 250mL 용기에서 50mL를 취해 버리고 이 약 50mL(50mL 바이알 1개)를 대신 채워 넣는다.
투여 전에 잘 흔들어 섞는다. 이 약의 희석 혼합액에 다른 약을 혼합하지 않는다.
이 약은 아트로핀 황산염, 도부타민, 도파민, 에피네프린 염산염, 푸로세미드, 리도카인, 미다졸람 염산염, 모르핀 황산염, 니트로글리세린, 염화칼륨, 프로프라놀롤 염산염 및 파모티딘 주사와 같은 정맥라인에 주입할 수 있으나, 디아제팜과는 같은 정맥라인에 투여해서는 안된다.
권장사용량
진단 후 4시간 이내에 PCI를 진행할 환자에서, 이 약을 PCI 시작시점에서 일시정맥주입(bolus)으로 25㎍/kg을 3분간 투여하며, 그 이후에는 0.15㎍/kg/min 속도를 유지하며 12-24시간 동안 지속 주입한다.
약물로 치료하거나, 진단 후 최소 4시간 이내에 혈관 조영술을 포함하는 조기 침습적 전략을 행하지 않을 비-ST 분절 상승 급성관상동맥증후군(NSTE-ACS)(불안정 협심증, 비-ST 분절 상승 심근경색) 환자에서, 이 약은 진단 직후 정맥내로 최초 30분간 0.4㎍/kg/min 속도로, 그 이후에는 0.10㎍/kg/min 속도를 유지하며 지속 주입한다.
이 주입은 혈관조영술 도중, 및 혈관성형술 또는 죽상반절제술 이후 12-24시간 동안 계속 주입할 수 있다. 만약 환자가 임상적으로 안정적이고 이후 PCI 시행계획이 없다면 약물의 주입은 중단되어야 한다. 총 처치 시간은 108시간을 초과하여서는 안된다. 이 약의 유효성을 증명하기 위한 임상시험(PRISM-PLUS)에서 이 약은 평균적으로 71.3시간 동안 주입되었다.
중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 30mL/min)에게는 통상주입량의 반으로 투여한다(4. 2) 중증 신부전 참조). 체중에 따른 용량조절은 아래표와 같다.
체중(kg)
0.4㎍/kg/min 지속주입(loading) 요법
25㎍/kg 일시정맥 주입(bolus) 요법
대부분의 환자
중증 신부전 환자
대부분의 환자
중증 신부전 환자
30분간 초기주입속도 (mL/hr)
유지주입속도 (mL/hr)
30분간 초기주입속도 (mL/hr)
유지주입속도 (mL/hr)
Bolus (mL)
유지주입속도 (mL/hr)
Bolus (mL)
유지주입속도 (mL/hr)
30-37
16
4
8
2
17
6
8
3
38-45
20
5
10
3
21
7
10
4
46-54
24
6
12
3
25
9
13
5
55-62
28
7
14
4
29
11
15
5
63-70
32
8
16
4
33
12
17
6
71-79
36
9
18
5
38
14
19
7
80-87
40
10
20
5
42
15
21
8
88-95
44
11
22
6
46
16
23
8
96-104
48
12
24
6
50
18
25
9
105-112
52
13
26
7
54
20
27
10
113-120
56
14
28
7
58
21
29
10
121-128
60
15
30
8
62
22
31
11
129-137
64
16
32
8
67
24
33
12
138-145
68
17
34
9
71
25
35
13
146-153
72
18
36
9
75
27
37
13
체중에 따른 용량조절 이외의 고령자나 여성환자에 대한 용량조절은 권장되지 않는다(8 고령자에 대한 투여, 4. 3) 여성에 대한 투여 참조).
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
자주 나타난 이상반응
이 약 투여중 가장 발현율이 높은 합병증은 출혈이다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
어지러움
서맥(느린맥), 관상동맥(심장동맥)박리(/벗겨내기 벗겨짐)
객혈, 비출혈
구강(입안) 출혈, 잇몸 출혈
반상출혈
부종/종창, 발열, 골반통, 혈관미주신경반응
수술 후 출혈
혈관 천공(뚫림) 부위 출혈
변 또는 뇨에서의 잠재 출혈
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
헤마토크리트 및 헤모글로빈의 감소, PLC <90,000/mm³
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
헤파린, 아스피린 그리고 다른 항혈소판제(클로피도그렐)와 이 약을 병용 투여하였을 때 약물과 관련되어 가장 흔하게 보고된 이상반응은 출혈(대부분의 경우 연구자가 울혈 또는 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 출혈로 보고한 것)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약과 헤파린을 병용투여 하였을 때 약물투여와 관련가능성이 있으면서 1%이상에서 보고된 출혈이외의 기타 이상반응으로는 , 발열, 두통 등이 있었는데 이는 헤파린군에서도 유사한 발현율로 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
빈번하게 발현한(1.0% 이상) 유해사례는 출혈(1.4%), 심근경색(1.1%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
압박으로 출혈이 억제되지 않을 경우에는 이 약과 헤파린의 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
출혈에 대한 처치가 필요할 경우에는, 이 약의 투여 중단과 수혈이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
다음 환자에서 헤파린과 병용투여
- 급성 관증후군 치료시 대상 환자
- 경피적관상동맥확장성형술(PTCA) 또는 죽상반절제술 시술 등의 환자
이 약은 사망, 심근경색의 발생, 또는 치료불응성허혈/ 재심장시술의 통합결과변수(combined endpoint) 발생률을 감소시키는 것으로 나타났다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
진단 후 4시간 이내에 PCI를 진행할 환자에서, 이 약을 PCI 시작시점에서 일시정맥주입(bolus)으로 25㎍/kg을 3분간 투여하며, 그 이후에는 0.15㎍/kg/min 속도를 유지하며 12-24시간 동안 지속 주입한다.
약물로 치료하거나, 진단 후 최소 4시간 이내에 혈관 조영술을 포함하는 조기 침습적 전략을 행하지 않을 비-ST 분절 상승 급성관상동맥증후군(NSTE-ACS)(불안정 , 비-ST 분절 상승 심근경색) 환자에서, 이 약은 진단 직후 정맥내로 최초 30분간 0.4㎍/kg/min 속도로, 그 이후에는 0.10㎍/kg/min 속도를 유지하며 지속 주입한다.
이 주입은 혈관조영술 도중, 및 혈관성형술 또는 죽상반절제술 이후 12-24시간 동안 계속 주입할 수 있다.
만약 환자가 임상적으로 안정적이고 이후 PCI 시행계획이 없다면 약물의 주입은 중단되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약의 투여와 관련된 대출혈(major bleeding)은 심장으로의 카테터 삽입시 삽입부위 동맥에서 주로 발생한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
6) 1개월 이내에 대수술이나 중증의 외상(상처)을 입은 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
① 2주 이내에 외상(상처) 및 지연성 심폐소생술, 장기생검 또는 쇄석술을 받은 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
수술 후 출혈
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
혈관 천공(뚫림) 부위 출혈
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG)이 긴급하게 필요한 상황인 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
(4) 경피적관상동맥중재술-대퇴동맥 카테터 삽입부위에 대한 주의 : 이 약의 치료는 특히 대퇴동맥초에 대한 카테터 삽입부위에서 출혈률의 증가와 관련이 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
혈관내 삽입을 시도할 때 대퇴동맥의 전벽만이 천공되도록 주의를 기울여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
대퇴동맥초 천자 3-4시간전에 헤파린 투여를 중지하고 활성응고시간(Activated clotting time : ACT)은 180초 미만이거나 APTT가 45초 미만이어야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
대퇴동맥초를 제거한 후 표준압박법을 이용하여 적절한 지혈을 할 수 있도록 주의하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
혈관초(vascular sheath)가 원위치로 환원되는 동안, 환자는 침대의 머리쪽을 30°높인채 침상에서 휴식을 취하고 치료받는 다리는 곧은 자세로 유지하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
퇴원 최소한 4시간전까지 대퇴동맥 천자부위에 대한 지혈이 마무리되어야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
(5) 혈관 외상(상처) 및 기타 외상 최소화 :기타 동정맥의 천공(뚫림), 경막외처치, 근육 주사, 요카테터, 비기도삽관 및 비위관의 사용을 최소화하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
경정맥천자를 할 때, 압박이 안되는 부위(예를 들면 쇄골하정맥 또는 경정맥)는 피해야 한다.
