쿨프렙골드산_(800mL)의 건강보험 급여 상한가는 10,275원입니다. 동일성분(X선조영제) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 10,275원~10,275원입니다. 제조사: (주)태준제약. 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: X선조영제. 효능·효과: 대장내시경 검사, 대장 X선 검사 시의 전처치용 장세척
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
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식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
만 19세 이상 성인에서 아래와 같이 복용한다.
반투명의 플라스틱 용기에 이 약 A제와 B제의 분말을 각각 1포씩 넣은 후 적당량의 물을 넣고 용해시킨 다음, 다시 용기의 400mL에 대한 눈금선까지 물을 붓고 충분히 흔들어 조제 용액을 준비한다.
가) 이틀 분할 복용 방법 : 검사 전날 저녁 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL을 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다.
그 다음날 아침도 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL를 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다.
나) 당일 분할 복용 방법 : 검사 당일 오전 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL을 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다.
1~2시간 이후, 동일하게 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL를 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 과정은 검사를 시작하기 최소한 2시간 전에 완료되어야 한다. 약액을 조제한 후 바로 복용하고, 사용되지 않거나 남은 용액은 버려야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
심한 고창, 복부팽만감이나 복통이 발생하면 증상이 사라질 때까지 투여속도를 늦추거나 일시적으로 투여를 중지하며, 복통이 계속되면 적절한 진찰과 검사를 한 후, 투여지속 여부를 신중히 검토하여야한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
고형 식이는 투약이 시작되기 이전부터 임상 검사 후까지 제한되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
- 이틀 분할 복용방법 검사 전날, 환자는 아침과 점심식사를 유동식 등 가벼운 식사로 하며 점심식사는 첫번째 약물 복용시점을 기준으로 적어도 3시간 이전에는 완료되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
- 당일 분할 복용방법 검사 전날, 환자는 아침과 점심식사를 유동식 등 가벼운 식사로 하며 저녁식사는 맑은 죽 또는 수프 등으로 적절하게 하고 대략 저녁 8시 전에는 완료되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
6) 이 약 투여시 설사를 할 수 있으므로 투여전후 및 투여 시 적절하게 수분을 보충하여야 한다. 이 약을 용해시 사용하는 물은 추가 복용하는 물을 대체하지 못하므로 약물 섭취 후 용법용량 항에 따라 물을 추가복용하도록 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
투약 과정 중 물을 복용하는 것 이외에, 추가적으로 물을 복용 할 수 있다. 색이 있어 장을 착색시킬 수 있는 음료는 피한다. 모든 물은 아래 시점에 복용이 완료되어야 한다. - 검사 2시간 이전
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
1) 이 약을 투여하기 전 1시간 이내에 복용한 경구투여제는 이 약으로 인해 씻겨 내려가서 위장관을 통한 흡수가 저해될 수 있다. 특히 치료영역이 좁거나 반감기가 짧은 약물의 경우 영향을 받을 수 있다.
2) 이 약과 자극성 완하제 병용 시 점막 궤양이나 허혈성 위험성이 증가할 수 있다. 이 약 투여 중에는 자극성 완하제(예 : 비사코딜, 피코설페이트나트륨 등) 사용을 피해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2) 소화관 폐색(닫혀서 막힘)이 있거나 의심되는 환자 3) 소화관 천공(뚫림)이 있거나 의심되는 환자
4) 이나 중증의 심부전증 환자 5) 심정지 과거력이 있는 환자
6) 뚜렷한 점막 손상을 가져올 수 있는 결장질환 (독성 결장염, 독성 거대결장증 등)이 있는 환자
7) 위마비 등 위배출 장애환자 8) 장폐색증 환자
9) 글루코오스-6-인산탈수효소 결핍 환자 (아스코르브산이 함유되어있다.) 10) 의식불명 환자
11) 18세 미만인 환자 (소아에 대한 임상경험이 없으므로 소아에는 투여하지 않는다.)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말것
경고
1) 발작 병력이 없는 환자에서 폴리에틸렌글리콜 제제와 관련한 전신성 강직-간대성 발작이 드물게 보고되었다.
발작은 전해질 이상 (예:, )과 관련이 있으며, 신경학적 이상은 체액 및 전해질 이상을 보정함으로써 해결되었다.
따라서, 이뇨제, 안지오텐신 전환효소 (ACE) 저해제(억제제) 등 전해질 이상 위험을 증가시키는 약물을 사용하거나 또는 의심 환자에서는 주의하여야 한다. 이러한 환자에서는 약물투여 전후 실험실적 검사 (나트륨, 칼륨, 칼슘, 크레아티닌, BUN)를 수행하도록 한다.
2) 장폐색증, 위장관폐쇄, 천공(뚫림), 독성대장염, 독성 거대 결장 환자에는 투여하지말고 중증 궤양성 환자에서는 신중히 투여하도록 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
3) 대장 전처치제로써 이온 삼투성 하제는 심방세동을 포함한 심각한 부정맥이 드물게 보고되고 있다. 이런 이상반응은 심장병 위험인자나 전해질 불균형을 가진 환자에서 주로 발생하고 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
예방적 조치로써, 임신 중에는 이 약의 사용을 피하길 권장한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
신생아나 유아에서 위험을 배제할 수 없다. 모유수유를 중단하거나 이 약에 대한 투여를 중단할 것인지는 아이에게 모유수유 했을 때의 이점과 여성치료의 이점을 비교하여 결정되어야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 장관(창자) 협착, 고도의 변비 환자 2) 고령자, 쇠약자
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
고령자에 투여 시 약에 대한 민감도가 높아질 수 있으므로 주의하여야 한다.
식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여
어린이
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
11) 18세 미만인 환자 (소아에 대한 임상경험이 없으므로 소아에는 투여하지 않는다.)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말것
콩팥(신장)이 나쁜 분
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 30mL/분)
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
자주 나타난 이상반응
1) 이 약의 3상 임상시험에서 아래와 같은 약물이상반응이 확인되었다.
구토
복통
복부팽창
만성
헬리코박터
무기력
구갈
어지러움
알라닌 아미노 전이 효소 증가
아스파르트산 아미노 전이 효소 증가
혈액 크레아틴 인산 활성 효소 이상
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
심한 고창, 복부팽만감이나 복통이 발생하면 증상이 사라질 때까지 투여속도를 늦추거나 일시적으로 투여를 중지하며, 복통이 계속되면 적절한 진찰과 검사를 한 후, 투여지속 여부를 신중히 검토하여야한다.
3)부종, , 피로증가, 심부전과 같은 체액 또는 전해질 이동으로 인한 증상이 나타날 경우, 혈장내 전해질을 측정하고 이상이 있는 경우 적절히 치료하여야한다.
약물투여 도중이나 투여 후에 부정맥이나 체액/전해질 이상을 나타내는 어떠한 증상들이라도 (예, 부종, 숨가쁨, 피로증가 및 심장마비) 발현되면 혈장 전해질을 측정하고, ECG를 모니터링하고 필요시 적절하게 치료한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
대장내시경 검사, 대장 X선 검사 시의 전처치용 장세척
식약처 허가사항 · 효능·효과
: 검사 전날 저녁 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL을 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다.
그 다음날 아침도 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL를 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다.
이 과정은 검사를 시작하기 최소한 2시간 전에 완료되어야 한다.
: 검사 당일 오전 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL을 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다.
1~2시간 이후, 동일하게 약액 조제 방법에 따라 조제 용액 400mL를 준비하여 30분 동안 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 400mL를 두 차례 더 마신다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
중증 심부정맥 위험성이 높은 환자에 대하여 투여 전 그리고 대장내시경 후 심전도 검사를 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
염증창자질환 환자 또는 의심환자의 대장검사 결과물을 판독할 때 전처치로 인한 점막궤양의 잠재성을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
모든 물은 아래 시점에 복용이 완료되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
- 검사 2시간 이전
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
9) 이 약을 투여한 후 병원 혹은 검진센터로 이동하기 위해서 배변이 진정되는 적절한 시간이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
고형 식이는 투약이 시작되기 이전부터 임상 검사 후까지 제한되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
검사 전날, 환자는 아침과 점심식사를 유동식 등 가벼운 식사로 하며 점심식사는 첫번째 약물 복용시점을 기준으로 적어도 3시간 이전에는 완료되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
검사 전날, 환자는 아침과 점심식사를 유동식 등 가벼운 식사로 하며 저녁식사는 맑은 죽 또는 수프 등으로 적절하게 하고 대략 저녁 8시 전에는 완료되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
이 약 허가사항에는 끊을 때의 주의가 따로 적혀 있지 않아요.
약을 끊거나 줄이는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
식약처 허가사항 · 저장방법
궁금한 게 여기 없으면 약체크 AI가 답해요
이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
쿨프렙골드산_(800mL)은(는) (주)태준제약에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 10,275원이며,동일성분 의약품이 1개만 등재되어 있습니다. 투여경로는 내복입니다.
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데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다
