페르본주사(폴리네이트칼슘)_(3.2mg/1mL)의 건강보험 급여 상한가는 700원입니다. 동일성분(폴리네이트칼슘) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 700원~700원입니다. 제조사: 삼진제약(주). 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 해독제. 효능·효과: 엽산대사길항제의 독성 경감
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
공급 중단이 보고된 의약품입니다
공급 중단일 2026년 4월 27일
2025년 5월 12일에 식품의약품안전처에 생산 중단이 보고되었습니다.
공급 중단은 보통 중단일보다 앞서 보고되며, 중단일 뒤에도 유통 중인 재고가 남아 있을 수 있습니다. 약국의 실제 보유 여부는 약국에 문의하시고, 복용 중인 약에 관한 사항은 담당 의사 또는 약사와 상담하세요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 생산·수입·공급 중단 보고
건강보험이 인정하는 1앰플(1mL) 최대 약값이에요. 실제 약국 가격은 다를 수 있어요.
같은 성분·함량의 급여 약은 이 약 하나예요.
식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
메토트렉세이트(엽산길항제)의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우, 폴리네이트로서 1회 6-12mg을 6시간마다 1일 4회 근육 주사한다.
또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2) 엽산길항제의 과량투여의 치료에서 이 약은 가능한 즉시 투여되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
1) 엽산길항제의 과량투여의 치료에서 이 약은 가능한 즉시 투여되어야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
메토트렉세이트 투여종료 후 3시간 후부터 폴리네이트로서 1회 15mg을 3시간마다 9회 정맥주사하고, 이후 6시간마다 8회 정맥주사 또는 근육주사한다.
메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고, 투여기간을 연장한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다. 1) 1일 폴리네이트칼슘 200mg/㎡을 최소 3분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU 370mg/㎡을 정맥주사한다.
식약처 허가사항 · 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다.
2) 1일 폴리네이트칼슘 20mg/㎡를 정맥주사하고 계속해서 5-FU 425mg/㎡를 정맥주사한다.
식약처 허가사항 · 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다.
이 때 5-FU와 폴리네이트의 침전이 형성될 수 있으므로 동시투여하지 않는다. 위의 치료를 5일동안 계속하고, 이를 4주 간격으로 반복한다.
식약처 허가사항 · 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다.
8) 이 약의 5-FU와의 병용시 임상검사
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
종양진행의 확실한 증거가 있으면 치료를 중단한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
엽산길항제(예: 메토트렉세이트)가 과량투여된 경우에는 가능한 한 빨리(과량투여 후 1시간 이내에) 체표면적 m²당 폴리네이트 10mg을 6시간마다 경구 투여하여 혈청 메토트렉세이트농도가 10⁻⁸M/L이하가 되도록 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
위장관독성, 구역 또는 구토가 있을시에는 폴리네이트를 비경구투여 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
25mg이상의 경구투여는 추천하지 않으므로 비경구투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
환자가 이 약을 흡수할 수 없거나 구토의 가능성이 있으면 엽산저해재 투여 후 이 약의 비경구(먹는 약이 아닌) 투여가 바람직하다. 또한 경구사용 권장량보다 높은 용량은 정맥주사한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
1) 주사제의 투여(내복) : 구토, 심한 설사가 있는 환자에는 주사제 투여를 고려한다.
식약처 허가사항 · 7. 적용상의 주의
1) 이 약은 경막내 투여하지 않는다. 2) 이 약은 칼슘을 포함하고 있으므로 분당 160mg을 초과하지 않도록 주의하여 정맥주사한다.
식약처 허가사항 · 9. 적용상의 주의
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
이 때 5-FU와 폴리네이트의 침전이 형성될 수 있으므로 동시투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다.
③ 5-FU의 용량은 이상반응의 심각성에 근거해 다음과 같이 변경한다. <표 1> 설사 and/or 구내염(입안염) WBC/㎣ Nadir Platelets/㎣ Nadir 5-Fluorouracil Dose Moderate 1,000～1,900 25～75,000 20% 감소 Severe <1,000 <25,000 30% 감소
만일 이상반응이 없으면 5-FU 용량은 10% 증가할 수 있다.
8) 이 약의 5-FU와의 병용시 임상검사
치료는 WBCs 4,000/㎣, 혈소판수 130,000/㎣가 될 때까지 연장되어야 한다. 만약 혈액치가 2주안에 이 수치에 도달하지 않으면 치료는 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 임부 및 수유부(5-FU와의 병용투여에 한함)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약은 비타민 B₁₂의 결핍에 의한 악성빈혈과 다른 거대적혈모구빈혈치료에 사용하면 안된다.
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
경고
1) 이 약은 비타민 B₁₂의 결핍에 의한 악성빈혈과 다른 거대적혈모구빈혈치료에 부적당하다. 신경학적인 증상이 계속 진행되는 동안에도 혈액학적 차도가 일어날 수 있다.
2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 임부 및 수유부(엽산길항제의 독성경감에 투여시)
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
임부에게는 유익성이 태아에 대한 위험의 가능성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 다만 5-FU와 병용시 임부에는 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 임부 및 수유부(5-FU와의 병용투여에 한함)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
수유
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 임부 및 수유부(엽산길항제의 독성경감에 투여시)
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 임부 및 수유부(5-FU와의 병용투여에 한함)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
어르신
1) 대장암 환자의 치료에서 5-FU와 병용투여시 고령의 허약환자는 심각한 위장관독성의 위험이 증가될 수 있으므로 특별히 주의한다.
2) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
복수나 복막삼출증과 같은 제3의 공간에 액이 축적될 경우나 신부전, 비정상적 수화현상은 메토트렉세이트 배설지연의 원인이 될 수 있다. 그런 경우에는 고용량의 폴리네이트칼슘을 정맥주사로 투여한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
복수나 복막삼출증과 같은 제 3의 공간이 존재할 경우나 신부전, 비정상적 수화현상은 메토트렉세이트 배설지연의 원인이 될 수 있다. 그런 경우에는 고용량의 폴리네이트칼슘을 정맥주사로 투여한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
24시간 후 혈청 크레아티닌 농도가 메토트렉세이트 투여 전과 비교하여 50%증가하거나 24시간 후의 혈청메토트렉세이트 농도가 5X10⁻⁶M/L 이상인 경우 고용량의 폴리네이트칼슘을 투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘4. 이상반응’에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
(주사제)
식약처 허가사항 · 효능·효과
차광밀봉용기, 실온저장
식약처 허가사항 · 저장방법
궁금한 게 여기 없으면 약체크 AI가 답해요
이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
복제약의 동등성 시험은 이 약을 기준으로 해요.
페르본주사(폴리네이트칼슘)_(3.2mg/1mL)은(는) 삼진제약(주)에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 700원이며,동일성분 의약품이 1개만 등재되어 있습니다. 투여경로는 주사입니다.
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