옴니파큐300주(이오헥솔)_(647g/1000mL)의 건강보험 급여 상한가는 326,583원입니다. 동일성분(이오헥솔) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 326,583원~326,583원입니다. 제조사: 지이헬스케어에이에스한국지점. 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: X선조영제. 효능·효과: 알려지거나 의심스러운 유방병변이 있는 환자 중 ᆞ유방촬영술(mammography)(초음파검사 실시 여부와 상관없이)에 추가적으로 진단이 필요한 환자 ᆞ자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging) 검사를 이용할 수 없는 환자
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
건강보험이 인정하는 1병(1000mL) 최대 약값이에요. 실제 약국 가격은 다를 수 있어요.
같은 성분·함량의 급여 약은 이 약 하나예요.
이 약, 쉽게 알아보기
식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
투여용량은 검사방법, 나이, 체중, 심박출량, 환자의 상태, 기술에 따라 달라진다. 일반적으로 다른 요오드계 X선 조영제와 같은 요오드 농도, 용량을 사용하며, 투여 전후에 충분한 수분공급을 한다.
정맥요로조영 성인 소아<7 kg 소아≥7 kg 300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL 40～80 mL 1.5～2 mL/kg 1.5 mL/kg 환자의 체중과 신장상태에 따라 조절 통상 65～70 mL 통상 60 mL 최대 40 mL
사지정맥조영 240/300 mgI/mL 20～100 mL/사지
정맥 DSA 300/350 mgI/mL 20～60 mL/inj
CT 조영증강 성인 소아 240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 240 mgI/mL 300 mgI/mL 125～250 mL 100～200 mL 100～150 mL 2～3 mL/kg 1～3 mL/kg 30～60 gI 30～60 gI 35～52.5 gI 최대 40 mL, 드물게 100 mL까지 투여
식약처 허가사항 · 용법·용량
6. 조영증강 유방촬영술(Contrast-Enhanced Mammography): 알려지거나 의심스러운 유방병변이 있는 환자 중 ᆞ유방촬영술(mammography)(초음파검사 실시 여부와 상관없이)에 추가적으로 진단이 필요한 환자 ᆞ자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging) 검사를 이용할 수 없는 환자
동맥조영 대동맥과 분기동맥조영 선택적 뇌동맥조영 대퇴동맥조영 300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL 30～60 mL/inj (최대 250 mL) 5～10 mL/inj 30～80 mL/inj 평균 40 mL/inj 대동맥-대퇴동맥부는 권고량중 높은쪽, 직접대퇴동맥조영술은 낮은 쪽의 양을 선택
식약처 허가사항 · 용법·용량
심혈관조영 성인 좌심실 및 대동맥근조영 선택적 관상동맥조영 소아 350 mgI/mL 350 mgI/mL 300/350 mgI/mL 30～60 mL/inj 1.5～8 mL/inj 반복주입 시 최대 250 mL 나이, 체중, 병리적 상태에 따라 4～6 mL/kg으로 조절
식약처 허가사항 · 용법·용량
동맥 DSA 240/300 mgI/mL 1～15 mL/inj
식약처 허가사항 · 용법·용량
요추 및 흉추조영 (요추주입) 240 mgI/mL 8～12 mL
식약처 허가사항 · 용법·용량
경추조영(요추주입) 240 mgI/mL 300 mgI/mL 10～12 mL 7～10 mL
식약처 허가사항 · 용법·용량
경추조영(경추주입) 240 mgI/mL 300 mgI/mL 6～10 mL 6～8 mL
식약처 허가사항 · 용법·용량
CT 뇌수조조영 240 mgI/mL 4～12 mL
식약처 허가사항 · 용법·용량
이상반응을 최소화하기 위하여 투여용량은 총 요오드로서 3 g을 초과해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
관절조영 240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 5～20 mL 5～15 mL 1～10 mL
식약처 허가사항 · 용법·용량
ERP/ERCP 240 mgI/mL 20～50 mL
식약처 허가사항 · 용법·용량
헤르니아조영 240 mgI/mL 50 mL 헤르니아 크기에 따라 용량 결정
식약처 허가사항 · 용법·용량
자궁난관조영 240 mgI/mL 300 mgI/mL 15～50 mL 15～25 mL
식약처 허가사항 · 용법·용량
침샘조영 240/300 mgI/mL 0.5～2 mL
식약처 허가사항 · 용법·용량
소화관조영 <경구투여> 성인 소아 <직장내투여> 소아 150/350 mgI/mL 300/350 mgI/mL 100～150 mgI/mL 로 희석한 액 개인에 따라 용량 결정 2～4 mL/kg 5～10 mL/kg 최대 50 mL 예) 이 약 240, 300, 350주사제를 1:1 또는 1:2로 희석(묽게 함)
1) 이 약을 비구아니드계 혈당강하제(염산메트포르민, 염산부포민 등)와 병용투여 시에는 유산산증(젓산 산증)을 일으킬 수 있으므로, 이를 예방하기 위해 조영제를 투여하기 전에 비구아니드계 약물의 복용을 중단하고, 혈청크레아티닌을 측정하며, 충분한 수분공급을 해야 한다.
① 정상 신기능 환자 : 조영제를 투여할 시점에 비구아니드계 약물의 복용을 중단하고 조영 검사를 마치고 48시간 후 또는 신기능이 정상화 된 후 복용을 재개한다.
② 비정상 신기능 환자 : 비구아니드계 약물의 복용을 중단하고 48시간 이후에 조영 검사를 한다. 신기능(혈청크레아티닌)에 변화가 없을 때에만 복용을 재개한다.
③ 신기능이 비정상이거나 미확인된 응급상황의 환자 : 조영제 사용의 유익성과 위험성을 고려하여 주의깊게 사용한다.
2) 발작 역치를 감소시킬 수 있는 신경마비제, 항우울제(MAO억제제 및 삼환계 항우울제 등), 진통제, 페노티아진계 약물(항히스타민제, 항구토제 등), 중추신경흥분제, 정신활성제는 검사 48시간 전에 투여를 중지해야 한다. 또한, 검사 후 24시간까지 재투여해서는 안된다.
3) 인터루킨 2의 과민반응과 이상반응(, 발열, 인플루엔자 유사 증후군, 저혈압, 빈뇨, 신부전 등)이 조영제 투여로 인해 상승작용을 나타낼 수 있다. 이와 유사한 현상이 인터페론과 같은 다른 면역조절물질에서도 보고되었으므로, 이러한 약물을 투여 중인 환자는 약물을 중단하고 최소 2주 이후에 조영제 검사를 실시한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
5) 다른 약물을 조영제 주사와 혼합 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 12. 적용상의 주의
③ 항히스타민제 또는 코르티코이드와 혼합투여 시 배합변화를 일으킬 수 있으므로 병용 시에는 각각 분리해서 투여한다.
식약처 허가사항 · 12. 적용상의 주의
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)
3) 중증 국소감염 또는 균혈증과 같은 전신감염이 있는 환자에 대한 척수조영
4) 임신 중 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에 대한 자궁난관조영
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.
경고
1. 경고 1) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다.
2) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조, 척수조영에는 사용하지 않는다.(단, 350 mgI/mL 제형에 한함) 우발성 뇌척수강 투여로 인해 사망, 경련/발작, 뇌혈관 출혈, 혼수, 마비, 지주막염, 급성 신부전, 심정지, 횡문근융해증(횡문근용해), 고열 그리고 뇌 부종이 나타날 수 있다.
3) 혈관 내에 조영제를 투여한 후 1시간~몇 주 뒤에 중증피부이상반응(SCAR)이 나타날 수 있다. 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 나타날 수 있다. 조영제를 반복투여하면 반응의 중증도는 증가할 수 있으며, 반응 시작 시간이 당겨질 수 있다.
2) 임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않고, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.
4) 임신 중 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에 대한 자궁난관조영
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.
수유
4) 랫트를 이용한 정맥내 투여 동물실험에서 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에게 투여할 경우에는 일시적으로 수유를 중단한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어있는 경우가 많으므로, 투여 시 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여
어린이
정맥요로조영 성인 소아<7 kg 소아≥7 kg 300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL 40～80 mL 1.5～2 mL/kg 1.5 mL/kg 환자의 체중과 신장상태에 따라 조절 통상 65～70 mL 통상 60 mL 최대 40 mL
CT 조영증강 성인 소아 240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 240 mgI/mL 300 mgI/mL 125～250 mL 100～200 mL 100～150 mL 2～3 mL/kg 1～3 mL/kg 30～60 gI 30～60 gI 35～52.5 gI 최대 40 mL, 드물게 100 mL까지 투여
심혈관조영 성인 좌심실 및 대동맥근조영 선택적 관상동맥조영 소아 350 mgI/mL 350 mgI/mL 300/350 mgI/mL 30～60 mL/inj 1.5～8 mL/inj 반복주입 시 최대 250 mL 나이, 체중, 병리적 상태에 따라 4～6 mL/kg으로 조절
식약처 허가사항 · 용법·용량
소화관조영 <경구투여> 성인 소아 <직장내투여> 소아 150/350 mgI/mL 300/350 mgI/mL 100～150 mgI/mL 로 희석한 액 개인에 따라 용량 결정 2～4 mL/kg 5～10 mL/kg 최대 50 mL 예) 이 약 240, 300, 350주사제를 1:1 또는 1:2로 희석(묽게 함)
식약처 허가사항 · 용법·용량
1) 척수조영(요추, 흉추, 경추, 전 척추)과 CT조영(척수조영, 뇌수조조영, 뇌실조영)은 240mgI/mL 제형과 300mgI/mL 제형에 대해서 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다. 2) CT조영(두부 및 체부)은 350mgI/mL 제형에 대해서 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다. 3) 대동맥조영은 300mgI/mL 제형에 대해서 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
4) 동맥DSA, 정맥 DSA, 뇌동맥조영, 말초동맥조영, 정맥혈관조영, 관절조영, 체강조영(ERCP, 헤르니아 조영, 자궁난관조영)은 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.
⑤ 중증 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
10) 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.)
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
④ 조영제의 반복투여는 신기능이 정상으로 회복된 후에 시행한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
간이 나쁜 분
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.
④ 중증 환자(간기능이 악화될 수 있다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
9) 환자(간기능이 악화될 수 있다.)
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
① 가장 흔한 이상반응은 두통인데, 이것은 등의 통증, 목의 경직과 통증, 구역, 구토를 동반할 수 있다.
② 구역과 구토는 두번째로 흔히 발생하는 증상으로 정상적인 수분 공급이 매우 중요하고, 페노티아진계 약물의 사용은 추천되지 않는다.
① 내시경역행췌담관조영(ERCP) 후, 약간의 아밀라아제 수치 상승은 빈번히 발생한다.
④ 관절조영 : 검사 후 통증이 빈번히 나타나지만, 명백한 관절염은 드물다.
⑤ 헤르니아조영 : 검사 후 경증(경증상 가벼운 증상)의 통증이 빈번히 나타난다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
요오드계 조영제에 노출된 0세~3세 환자 중 1%~15%에서 갑상선 기능 장애가 연령과 요오드계 조영제 용량에 따라 보고되었다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, , 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.
② 아나필락시양 반응 : , 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
③ 이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
④ 경련발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
⑤ 폐부종, 폐동맥고혈압이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑥ AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑦ 심실세동, 관상동맥연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑧ 중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑩ 쇽에 동반되는 의식소실, 실신이 나타날 수 있으므로 검사종료 후 의식수준을 확인하는 등 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑪ 일시적인 마비, 실신, 의식소실 등의 신경계 이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
4) 투여 시 환자의 활력징후 및 상태를 관찰하고, 과민반응의 발현(드러냄, 드러내 보임)에 주의하면서 신중하게 투여하며, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
6) 외래환자에게 투여할 경우에는 투여개시 후 1시간∼수 일 후에도 지연성 이상반응이 나타날 수 있음을 환자에게 설명한 후, 구역, 가슴통증, 등통증, 발열, , 두드러기, 가려움 등 이상반응이 의심되는 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사와 상담하도록 하는 등 충분히 설명한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
구획증후군이 발생하면 수술적 감압도 필요하다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
① 경련이 있는 환자의 항경련요법은 그대로 유지해야 하고, 경련이 발생하면 디아제팜 또는 페노바르비탈 등의 항전간제를 정맥주사한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
조영제 유발 뇌병증이 의심된다면, 적절한 의료적 처치를 개시하고 이오헥솔을 재투여해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1. 척수조영
식약처 허가사항 · 효능·효과
일반적으로 다른 요오드계 X선 조영제와 같은 요오드 농도, 용량을 사용하며, 투여 전후에 충분한 수분공급을 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조, 척수조영에는 사용하지 않는다.(단, 350 mgI/mL 제형에 한함)
3) 혈관 내에 조영제를 투여한 후 1시간~몇 주 뒤에 중증피부이상반응(SCAR)이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
3) 중증 국소감염 또는 균혈증과 같은 전신감염이 있는 환자에 대한 척수조영
4) 임신 중 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에 대한 자궁난관조영
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.
⑩ 갈색세포종 환자 및 질환 의심자(고혈압성 발증, 혈압상승, 빈맥(빠른맥 /빈맥), 부정맥 등의 발작을 일으킬 수 있으므로 조영검사는 피한다. 부득이하게 검사를 요하는 경우에는 정맥확보하에 메실산펜톨아민 등의 알파차단제 및 염산프로프라놀올 등 베타차단제를 준비하여 이들 발작에 충분히 대처할 수 있도록 하고, 환자의 상태를 면밀히 관찰하면서 신중히 투여한다. 갈색세포종이나 카테콜아민 분비성 부신경절종이 의심되는 환자에게 이 약을 정맥투여할 시에 환자를 관찰한다. 필요한 최소의 용량을 주입하고 투여 전반에 걸쳐 혈압을 재고 고혈압성 발증을 바로 치료할 수 있는 조치를 갖춘다.)
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
20) 겸상적혈구빈혈증 환자 (요오드화 조영제를 혈관 내에 투여 시 겸상적혈구빈혈증 환자의 겸상적혈구화를 촉진시킬 수 있다. 이 약의 투여 전후 충분한 수분을 공급해야 하고, 다른 방법으로는 필요한 영상 정보를 얻을 수 없는 경우에만 이 약을 사용한다.)
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
⑩ 쇽에 동반되는 의식소실, 실신이 나타날 수 있으므로 검사종료 후 의식수준을 확인하는 등 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑫ 이온성 및 비이온성 조영제를 통한 혈관 심장 촬영 시술 중 심근경색 및 뇌졸중을 초래하는 중증이며 드물게 치명적인 혈전(혈관 막힘) 사건이 발생할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
해당 시술 중 및 보체계 활성화가 증가할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
혈전(혈관 막힘) 사건의 위험 인자에는 시술 시간, 카테터 및 시린지 원료, 기저질환 상태, 병용 약물이 포함된다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
혈전(혈관 막힘) 최소화를 위하여 세심한 혈관조영 기술을 사용하고, 시술 시간을 최소화하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
요오드계 조영제가 들어있는 시린지와 접촉한 상태의 혈액(혈액 응고 위험성을 높임)을 피하고, 호모시스틴뇨증 환자의 경우 및 을 유발할 위험성이 있으므로 혈관 심장 촬영법을 피하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
① 말초혈관조영 시 말단부의 통증이나 열감이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
③ 순환기계 : 관상동맥(심장동맥), 뇌동맥, 신동맥에 투여 후 동맥연축으로 인한 일시적인 허혈이 발생할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑤ 정맥조영 시 드물게 혈전정맥염이나 , 이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
① 가장 흔한 이상반응은 두통인데, 이것은 등의 통증, 목의 경직과 통증, 구역, 구토를 동반할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
두통은 조영제의 직접 작용 또는 천자부에서의 뇌척수액 손실에 의하여 발생하고, 대부분 투여 후 24시간 이내에 사라지지만, 드물게 수 일간 지속되기도 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
두통을 줄이려면 뇌척수액의 손실을 막는 것보다는 체위조절이 더 효과적이다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
② 구역과 구토는 두번째로 흔히 발생하는 증상으로 정상적인 수분 공급이 매우 중요하고, 페노티아진계 약물의 사용은 추천되지 않는다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
① 내시경역행췌담관조영(ERCP) 후, 약간의 아밀라아제 수치 상승은 빈번히 발생한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
드물게 ERCP 후 신장의 조영증강이 나타날 수 있는데, 이것은 ERCP 후 췌장염(이자에 생기는 염증)의 위험 증가와 관련이 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
② 소화관조영 : 위장관 불쾌감이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
③ 자궁난관조영: 일시적인 하복부통이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
④ 관절조영 : 검사 후 통증이 빈번히 나타나지만, 명백한 관절염은 드물다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이러한 경우 감염성관절염의 가능성을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑤ 헤르니아조영 : 검사 후 경증(경증상 가벼운 증상)의 통증이 빈번히 나타난다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
3) 투여 전 예비시험이 중증 이상반응을 항상 예견할 수 있는 것은 아니며, 예비시험 자체가 환자에게 위험할 수도 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
조영제 투여 전에 알레르기 및 과민반응의 병력을 알아보는 것이 예비시험 결과보다 이상반응의 잠재적 위험을 예견하는데 더 정확할 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
알레르기나 과민반응의 병력이 있는 환자에게 조영제를 사용해야 할 경우 알레르기 반응의 가능성을 피하거나 최소화하기 위해서 항히스타민제나 코르티코이드를 전투여할 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이런 전투여로 생명을 위협하는 반응을 예방할 수는 없으나, 발생 빈도와 증상의 중증도를 줄일 수는 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
4) 투여 시 환자의 활력징후 및 상태를 관찰하고, 과민반응의 발현(드러냄, 드러내 보임)에 주의하면서 신중하게 투여하며, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
5) 요오드계 혈관조영제 사용은 특별한 시설을 갖춘 곳에서 숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하에서 실시해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
중증 지연성 이상반응이 일어날 수 있으므로 투여 후 적어도 30～60분간 숙련된 요원과 응급시설이 준비된 곳에서 환자를 관찰한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
6) 외래환자에게 투여할 경우에는 투여개시 후 1시간∼수 일 후에도 지연성 이상반응이 나타날 수 있음을 환자에게 설명한 후, 구역, 가슴통증, 등통증, 발열, , 두드러기, 가려움 등 이상반응이 의심되는 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사와 상담하도록 하는 등 충분히 설명한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
7) 검사 전 탈수상태는 위험하며 진행된 혈관질환 환자, 당뇨병 환자, 신질환을 가진 고령자, 유·소아 등에서 을 일으킬 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이러한 환자에서 요로조영제의 삼투성이뇨작용에 의해 탈수가 증가할 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
일반적으로 보통 환자에서 요로조영 검사 전날 밤중에 수액공급을 제한하는 것이 일반적으로 더 나은 영상을 제공하지 않는다고 알려져 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약의 투여 전후에 충분한 수분을 공급해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
당뇨병성 신장질환을 가진 당뇨병 환자와 취약한 비당뇨병 환자(주로 신질환을 가진 고령자)에서 요로조영 후 이 보고되었다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
그러므로 이러한 환자에게 조영제를 사용하기 전에 잠재적인 위험에 대해 충분히 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
8) 드물게 지연성 이상반응이 나타날 수 있으므로 자동차 운전이나 기계조작 등의 위험한 기계조작은 조영검사 후 24시간 동안은 피하는 것이 바람직하다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
9) 을 예방하기 위한 조치로서 다음 사항을 고려할 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
② 충분히 수분보급을 하고, 필요하면 시술 전부터 조영제가 신장을 통해 완전히 배설될 때까지 수분을 정맥주입한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
③ 조영제가 완전히 배설될 때까지 신독성이 있는 약물, 경구용 담낭조영제, 동맥겸자(arterial clamping), 신동맥성형술, 큰 수술은 피하는 것이 좋다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
④ 조영제의 반복투여는 신기능이 정상으로 회복된 후에 시행한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
① 경련이 있는 환자의 항경련요법은 그대로 유지해야 하고, 경련이 발생하면 디아제팜 또는 페노바르비탈 등의 항전간제를 정맥주사한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
현재 항전간제를 투여하고 있지 않은 경련의 병력이 있는 환자는 검사 전 항전간제를 전투여하는 것이 바람직하다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
② 혈성 뇌척수액이 보이면 검사의 유익성이 위험성보다 큰 경우에만 실시한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
③ 다른 척수조영제에서 나타난 운동성 발작은 이 약에서는 보고된 바 없으나, 조영술의 종류, 시술의 오차, 경련의 병력, 부주의에 의한 과량투여, 고농도 조영제의 두개내 진입 또는 확산, 신경이완제 또는 페노티아진계 진토제의 투여, 검사 후 머리를 올린상태로 두지 않은 경우, 시술 후 심한 운동 등의 위험요인을 감안하여 주의하도록 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
④ 척수조영 후 처음 1시간 동안 환자의 머리와 흉부를 20° 올려 쉬게 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
그런 다음 조심해서 걷는 것은 가능하나, 아래로 몸을 구부리지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
계속 누워 있을 거라면 처음 6시간 동안 머리와 흉부를 위로 올리도록 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
발작 역치가 낮은 것으로 의심되는 환자는 이 시간 동안 잘 관찰해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
척수조영은 입원환자에게만 실시한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
심장 질환이 있는 소아 환자의 경우 침습성 심장 시술(카테터삽입법, CT) 중 종종 고용량의 조영제가 요구되는 것을 고려했을 때, 위험성이 가장 높을 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
요오드계 조영제 노출 후 3주 이내에 0세~3세 소아 환자 전체, 특히 만삭아와 조산 신생아를 대상으로 갑상선 기능을 평가하고, 갑상선 기능 장애가 확인된 경우 임상적으로 필요한 치료를 하고 갑상선 기능을 모니터링하여야한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
1) 이 약을 비구아니드계 혈당강하제(염산메트포르민, 염산부포민 등)와 병용투여 시에는 유산산증(젓산 산증)을 일으킬 수 있으므로, 이를 예방하기 위해 조영제를 투여하기 전에 비구아니드계 약물의 복용을 중단하고, 혈청크레아티닌을 측정하며, 충분한 수분공급을 해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
① 정상 신기능 환자 : 조영제를 투여할 시점에 비구아니드계 약물의 복용을 중단하고 조영 검사를 마치고 48시간 후 또는 신기능이 정상화 된 후 복용을 재개한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
② 비정상 신기능 환자 : 비구아니드계 약물의 복용을 중단하고 48시간 이후에 조영 검사를 한다. 신기능(혈청크레아티닌)에 변화가 없을 때에만 복용을 재개한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
③ 신기능이 비정상이거나 미확인된 응급상황의 환자 : 조영제 사용의 유익성과 위험성을 고려하여 주의깊게 사용한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
2) 발작 역치를 감소시킬 수 있는 신경마비제, 항우울제(MAO억제제 및 삼환계 항우울제 등), 진통제, 페노티아진계 약물(항히스타민제, 항구토제 등), 중추신경흥분제, 정신활성제는 검사 48시간 전에 투여를 중지해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
또한, 검사 후 24시간까지 재투여해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
3) 인터루킨 2의 과민반응과 이상반응(, 발열, 인플루엔자 유사 증후군, 저혈압, 빈뇨, 신부전 등)이 조영제 투여로 인해 상승작용을 나타낼 수 있다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
이와 유사한 현상이 인터페론과 같은 다른 면역조절물질에서도 보고되었으므로, 이러한 약물을 투여 중인 환자는 약물을 중단하고 최소 2주 이후에 조영제 검사를 실시한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
2) 임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않고, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
3) 자궁난관조영술은 자궁 내 시술로 태아에게 잠재적인 위험이 있으므로 임부에게 금기이다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
갑상샘기능검사 등의 방사성요오드에 의한 진단이 필요한 경우에는 이 약을 투여하기 전에 실시한다.
식약처 허가사항 · 10. 임상검사치에의 영향
또한, 이 약을 투여한 후 1개월 동안은 검사결과에 영향을 미칠 수 있으므로 방사성요오드에 의한 검사를 실시하지 않는다.
식약처 허가사항 · 10. 임상검사치에의 영향
그러나 요오드와 무관한 T3 resin 섭취 또는 티록신면역측정 등은 영향을 받지 않는다.
식약처 허가사항 · 10. 임상검사치에의 영향
① 투여 전에 약액을 미리 체온 정도로 따뜻하게 가온한다.
식약처 허가사항 · 12. 적용상의 주의
② 투여 전에 수분제한은 하지 않는다.
식약처 허가사항 · 12. 적용상의 주의
③ 정맥요로조영 시는 검사 전에 장내 가스를 배제하고 검사종료까지 금식시킨다.
식약처 허가사항 · 12. 적용상의 주의
② 비이온성 조영제의 항응고 작용은 이온성 조영제에 비해 약한 것이 in vitro 시험에서 확인되었으므로 혈관조영 시 혈전(혈관 막힘) 및 색전의 위험을 최소화하기 위해 카테터 내를 자주 세척한다.
식약처 허가사항 · 12. 적용상의 주의
또한, 약액 주입시 주사기 또는 카테터 내 혈액과 이 약과의 접촉이 장시간 이루어지지 않도록 주의한다.
