수벡스정_(1정)의 건강보험 급여 상한가는 5,042원입니다. 동일성분(나프록센나트륨/수마트립탄숙신산염) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 5,042원~5,042원입니다. 제조사: 에스케이케미칼(주). 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 해열·진통·소염제. 효능·효과: 18세 이상의 성인 환자에서 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성 치료
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
나프록센나트륨/수마트립탄숙신산염 · 에스케이케미칼(주)
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이 약은 쪼개거나 씹거나 또는 부수지 말고 물과 함께 그대로 삼켜서 복용한다. 이 약은 편두통 예방 목적으로는 복용하지 않는다. ○ 성인 이 약의 권장 복용량은 1일 1정(수마트립탄 85mg/나프록센나트륨500mg)이다. 24시간 동안 최대 권장 용량은 2정을 초과해서는 안된다. 이 때, 투여 간격은 최소 2시간 간격을 두고 복용해야 한다. 최초 1정 투여 후 재투여에 대한 효과는 체계적으로 평가되지 않았다. 초기 투여가 효과가 없는 경우 재투여에 대한 효과는 확립되지 않았다. 30일 동안 평균 5회 이상의 편두통에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다. 이 약은 수마트립탄숙신산염의 최소 유효용량보다 높은 용량을 포함하고 있으므로 환자별로 높은 용량의 수마트립탄에 대한 유익성과 더 높은 이상반응의 위험성을 고려하여 이 약의 사용하여야 한다. 개별 환자 치료목적에 맞게 최소 유효용량을 최단기간 동안 사용해야 한다 ○ 신 장애 환자 이 약은 신부전 환자와 중증의 신 장애(크레아티닌 청소율 < 30 mL/min) 환자에게 투여해서는 안된다. 이 약은 경증 ~ 중등증의 신 장애 환자에서의 투여는 권장되지 않는다. (사용상의 주의사항_5. 일반적 주의 항 참조) ○ 간 장애 환자 이 약은 중등도 ~ 중증(ChildPugh B and C) 간 장애 환자에게 투여해서는 안된다. 이 약은 경증의 간장애 환자에서의 투여는 권장되지 않는다.(사용상의 주의사항_5. 일반적 주의 항 참조)
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
자주 나타난 이상반응
이 약을 투여한 성인에서 가장 흔하게(2% 이상) 보고된 이상반응은 어지러움, 졸림, 지각이상, 구역, 구강(입안) 건조, 소화 불량, 가슴 불편감이었다.
(1) 성인 편두통 환자를 대상으로 이 약을 단회 투여한 2건의 임상시험 투여군에서 2% 이상의 빈도로 발생한 약물 이상반응은 다음과 같이 보고되었다.
흉부 불편감
주요 이상사례는 효과 없는 약물 (10.55%, 27건), 여러 물질에 대한 독성(4.69%, 12건), 구역(4.30%, 11건), 어지러움, 자살 완료(각 3.91%, 10건), 비정상적 느낌, 지각이상(각 2.73%, 7건), 두통, 호흡곤란(각 2.34%, 6건), 편두통(1.95%, 5건), 통증, 폐렴, 불안(각 1.56%, 4건), 안구 통증, 구토, 상복부통증, 권태, 근육긴장, 인후긴장, 가성포르피린증(각 1.17%, 3건)으로 조사되었다.
① 감각기계: 통증, 타진통감, 열감, 냉감, 중압감, 몸의 어느 부위가 죄이는 듯한 느낌 또는 압박감이 자주 보고되었다.
또한 조홍, 어지러움, 무력감, 피로 등이 자주 보고되었으나 이들은 대부분 미약하고 일시적이다.
그 외 졸음, 경련, 감각이상 및 감각저하를 포함한 감각장애 등이 자주 보고된 바 있다.
③ 소화기계 : 구역, 구토가 자주 나타났으나 이 약과의 관련성은 명확하지 않다.
자주 설사, 위장장애, 때때로 변비, 삼킴곤란, 위식도역류, 드물게 위장관 출혈, 토혈, 흑색변, 소화성궤양, 위장관 통증, 소화불량, 치통, 위장관 압박감, , 과다침분비, 침분비저하증, 복부팽만, 복통, 구강(입안) 자극 및 가려움, 침샘 종창
④ 심혈관계 : 약물 투여후 일시적인 혈압 상승과 홍조가 자주 보고되었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
자주 두근거림, 실신, 혈압 하강, 때때로 부정맥, ECG 변화, 고혈압, 저혈압, 창백, 빈맥(빠른맥 /빈맥), 드물게 , 죽상경화증, 서맥(느린맥), 대뇌허혈, 뇌혈관손상, 심장차단, 말초청색증, , 일시적 심근허혈, 혈관확장
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑥ 호흡기계 : 자주 , 때때로 천식, 바이러스 감염, 드물게 딸꾹질, 호흡 장애, 기침,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑧ 귀, 코, 인두 : 자주 , 이명(귀울림), 알레르기비염, , 귀·코·인두의 출혈, 외부골염, 청각 상실, 코 , 소리에 민감함, 때때로 청각장애, 귀통증, 편도질환, 드물게 귀가 가득 찬 느낌
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑪ 근골격계 : 자주 , 때때로 근골격통증, 근육경련, 드물게 테타니, 근위축증, 근육 약화, 근육피로, , 관절류머티즘, 근골격변형, 근육경직, 근육경축, 근골격
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑫ 피부 : 자주 발한(땀이 남), 때때로 홍반(붉은 반점), 가려움, , 피부 누름통증, 두드러기, 드물게 건조/인설 피부, 피부긴장, 피부주름, , 지루피부염, 피부결절
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
⑮ 기타 : 자주 과민반응, 때때로 발열, 체액 저류, 드물게 부종, , 림프절병, 언어장애, 목소리 이상, 타박상
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
(1) : 드물게 쇽증상(, 혈압강하, 서맥(느린맥), 식은땀, 부종 등), PIE증후군(호산구증가를 수반하는 폐침윤 : 발열, 천명(숨을 쌕쌕거림), 기침, 가래를 동반함), 두드러기, 때때로 , 가려움 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 소화기계 : 드물게 토혈(혈액구토), 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(6) 정신신경계 : 드물게 무균성 이 보고되어 있으므로 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 의사와 상의하며, 특히 자가면역질환(SLE, MCTD)환자에게는 신중히 투여한다.
(7) 피부 : 때때로 , 발한(땀이 남), 자반(자주색 반점) 드물게 광과민증, 탈모, 발적(충혈되어 붉어짐), 괴사성용해, 다형성홍반(여러 모양의 붉은 반점), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 두드러기, 표피 수포증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
7) 수마트립탄은 약물투여 후 일시적으로 가슴통증, 압박감이 나타날 수 있는데, 만약 이러한 증상들이 허혈성 심장 질환을 의심케 한다면 이 약 투여를 중단하고 적절한 평가를 해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
10) 부정맥이 발생하는 경우 이 약의 투여를 중단한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
11) 비관상동맥연축 반응이 발생하는 경우 이 약의 투여를 중단한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
15) 뇌혈관 질환이 발생하는 경우 이 약의 투여를 중단한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
세로토닌 증후군이 발생하는 경우 이 약의 투여를 중단한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: , )가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: , )가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
환자는 중대한 피부 발현(드러냄, 드러내 보임) 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 이 약의 투여를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
33) 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS)이 나타나면 이 약의 투여를 중단하고 임상적으로 평가해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
18세 이상의 성인 환자에서 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성 치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
3) 관상동맥(심장동맥) 우회술(CABG)을 시술받는 경우 이 약의 투여를 금한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
6) 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG)을 받기 전후의 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2) 17-케토제닉 스테로이드의 측정에 영향을 주므로 측정 72시간 전에 이 약의 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 10. 임상검사치에 대한 영향
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
임상 약동학적 데이터에 따라, 이틀 이상 연속하여 병용할 경우 저용량의 아스피린이 혈소판 활동에 미치는 영향을 억제할 수 있고, 이러한 억제는 동 성분 치료 중단 이후 최대 며칠간 지속될 수 있다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
약을 끊거나 줄이는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
기밀용기, 실온보관(1~30°C)
식약처 허가사항 · 저장방법
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이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
복제약의 동등성 시험은 이 약을 기준으로 해요.
식약처 낱알식별 공개데이터 · 2026년 8월 6일 기준 · 손에 든 약과 대조해 보세요
수벡스정_(1정)은(는) 에스케이케미칼(주)에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 5,042원이며,동일성분 의약품이 1개만 등재되어 있습니다. 투여경로는 내복입니다.
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이 약 자료에 적힌 영양제·음식
이 약 허가사항에 이런 문장이 있어요
짧게 줄이지 않고 원문 그대로 옮겼어요. 내게 해당하는지는 의사·약사에게 물어보세요.
세인트존스워트
트립탄 계열 약물 및 히페리시(Hypericum perforatum, 일명 St. Johns Wort)를 함유하는 식물성 제제와 병용투여했을 때 이상반응이 더 빈번하였다.식약처 허가사항
음식·술
술
술을 마시는 양이나 횟수에 따라 의사·약사와 상의하라고 적혀 있어요.
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.식약처 허가사항
식약처 허가사항
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출처: 식약처 허가사항
